GMP ISO Class 100000 Medical Device Clean Room
Paglalarawan ng produkto
Malinis na binuo ang aparatong Medical Device na mabilis, na naglalaro ng isang mahalagang papel sa pagpapabuti ng kalidad ng produkto. Ang kalidad ng produkto ay hindi sa wakas napansin ngunit ginawa sa pamamagitan ng mahigpit na control control. Ang kontrol sa kapaligiran ay isang pangunahing link sa control ng proseso ng paggawa. Ang paggawa ng isang mahusay na trabaho sa malinis na pagsubaybay sa silid ay napakahalaga sa kalidad ng produkto. Sa kasalukuyan, hindi sikat para sa mga tagagawa ng medikal na aparato na magsagawa ng malinis na pagsubaybay sa silid, at ang mga kumpanya ay walang kamalayan sa kahalagahan nito. Kung paano tama na maunawaan at ipatupad ang kasalukuyang mga pamantayan, kung paano magsagawa ng isang mas pang -agham at makatuwirang pagsusuri ng mga malinis na silid, at kung paano magmungkahi ng mga makatwirang mga tagapagpahiwatig ng pagsubok para sa pagpapatakbo at pagpapanatili ng mga malinis na silid ay mga isyu ng karaniwang pag -aalala sa mga negosyo at ang mga nakikibahagi sa pagsubaybay at pangangasiwa.
Teknikal na sheet ng data
| ISO Class | Max Particle/M3 | Max Microorganism/M3 | ||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | Lumulutang na bakterya cfu/ulam | Pagdeposito ng bakterya cfu/ulam | |
| Class 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Class 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| Class 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Mga kaso ng proyekto
FAQ
Q:Anong kalinisan ang kinakailangan ng malinis na aparato ng medikal?
A:Karaniwan itong kinakailangan sa kalinisan ng ISO.
Q:Maaari ba kaming makakuha ng isang pagkalkula ng badyet para sa aming aparatong malinis na silid?
A:Oo, maaari kaming magbigay ng isang gastos sa gastos para sa buong proyekto.
Q:Gaano katagal ang linisin ng aparatong malinis na silid?
A:Ito ay karaniwang 1 taon na kinakailangan ngunit nakasalalay din sa saklaw ng trabaho.
Q:Maaari mo bang gawin ang konstruksyon sa ibang bansa para sa malinis na silid?
A:Oo, maaari naming ayusin ito.