Ang pharmaceutical clean room ay pangunahing ginagamit sa ointment, solid, syrup, infusion set, atbp. Karaniwang isinasaalang-alang sa larangang ito ang pamantayang GMP at ISO 14644. Ang layunin ay bumuo ng siyentipiko at mahigpit na isterilisadong kapaligiran, proseso, operasyon at sistema ng pamamahala ng clean room at lubos na alisin ang lahat ng posible at potensyal na biological activity, dust particle at cross contamination upang makagawa ng mataas na kalidad at malinis na produktong gamot. Dapat tumuon sa pangunahing punto ng pagkontrol sa kapaligiran at gamitin ang bagong teknolohiyang nakakatipid ng enerhiya bilang mas mainam na opsyon. Kapag ito ay na-verify at kwalipikado na, dapat munang aprubahan ng lokal na Food and Drug Administration bago ilagay sa produksyon. Ang mga solusyon sa inhinyeriya ng GMP pharmaceutical clean room at teknolohiya sa pagkontrol ng polusyon ay isa sa mga pangunahing paraan upang matiyak ang matagumpay na pagpapatupad ng GMP. Bilang isang propesyonal na tagapagbigay ng solusyon para sa paglilinis ng silid, maaari kaming magbigay ng one-stop service na may GMP mula sa paunang pagpaplano hanggang sa pangwakas na operasyon tulad ng mga solusyon sa daloy ng tauhan at daloy ng materyal, sistema ng istruktura ng malinis na silid, sistema ng HVAC ng malinis na silid, sistema ng kuryente ng malinis na silid, sistema ng pagsubaybay sa malinis na silid, sistema ng pipeline ng proseso, at iba pang pangkalahatang serbisyong sumusuporta sa pag-install, atbp. Maaari kaming magbigay ng mga solusyon sa kapaligiran na sumusunod sa mga internasyonal na pamantayan ng GMP, Fed 209D, ISO14644 at EN1822, at naglalapat ng teknolohiyang nakakatipid ng enerhiya.
|
Klase ng ISO | Pinakamataas na Partikel/m3 |
Lumulutang na Bakterya cfu/m3 |
Nagdedepositong Bakterya (ø900mm)cfu/4h | Mikroorganismo sa Ibabaw | ||||
| Estadong Istatiko | Dinamikong Estado | Pindutin (ø55mm) cfu/ulam | Guwantes na 5 Daliri cfu/guwantes | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Bahagi ng Istruktura
•Panel ng dingding at kisame na malinis ang silid
•Malinis na pinto at bintana ng kwarto
•Malinis na profile at sabitan ng rom
•Sahig na epoxy
Bahagi ng HVAC
•Yunit ng paghawak ng hangin
•Pasokan ng hangin at labasan ng hangin pabalik
•Daluyan ng hangin
•Materyal na insulasyon
Bahaging Elektrikal
•Malinis na Ilaw ng Silid
•Switch at saksakan
•Mga alambre at kable
•Kahon ng pamamahagi ng kuryente
Bahagi ng Kontrol
•Kalinisan ng hangin
•Temperatura at relatibong halumigmig
•Daloy ng hangin
•Presyong magkaiba
Pagpaplano at Disenyo
Maaari kaming magbigay ng propesyonal na payo
at pinakamahusay na solusyon sa inhenyeriya.
Produksyon at Paghahatid
Maaari kaming magbigay ng de-kalidad na produkto
at magsagawa ng buong inspeksyon bago ang paghahatid.
Pag-install at Pagkomisyon
Maaari kaming magbigay ng mga koponan sa ibang bansa
upang matiyak ang matagumpay na operasyon.
Pagpapatunay at Pagsasanay
Maaari kaming magbigay ng mga instrumento sa pagsubok para sa
makamit ang napatunayang pamantayan.
• Mahigit 20 taong karanasan, na isinama sa R&D, disenyo, pagmamanupaktura at pagbebenta;
•Nakaipon ng mahigit 200 kliyente sa mahigit 60 bansa;
•Awtorisado ng ISO 9001 at ISO 14001 management system.
•Tagapagbigay ng solusyon para sa proyektong malinis na silid na turnkey;
•One-stop service mula sa unang disenyo hanggang sa huling operasyon;
•6 na pangunahing larangan tulad ng parmasyutiko, laboratoryo, elektroniko, ospital, pagkain, aparatong medikal, atbp.
•Tagagawa at tagapagtustos ng produktong panglinis ng silid;
•Nakakuha ng maraming patente at mga sertipiko ng CE at CQC;
•8 pangunahing produkto tulad ng clean room panel, clean room door, hepa filter, FFU, pass box, air shower, clean bench, weighing booth, atbp.
Q:Gaano katagal aabutin ang iyong proyekto sa paglilinis ng silid?
A:Karaniwang kalahating taon mula sa unang disenyo hanggang sa matagumpay na operasyon, atbp. Depende rin ito sa lugar ng proyekto, saklaw ng trabaho, atbp.
Q:Ano ang kasama sa mga drowing ng disenyo ng iyong malinis na silid?
A:Karaniwan naming hinahati ang aming mga design drawing sa 4 na bahagi tulad ng bahagi ng istruktura, bahagi ng HVAC, bahaging elektrikal at bahaging kontrol.
Q:Maaari ba kayong mag-ayos ng mga manggagawang Tsino sa ibang bansa para gumawa ng konstruksyon ng malinis na silid?
A:Opo, aayusin namin ito at gagawin namin ang aming makakaya para makapasa sa aplikasyon ng VISA.
Q: Gaano katagal maaaring maging handa ang mga materyales at kagamitan para sa iyong malinis na silid?
A:Karaniwan ay isang buwan at magiging 45 araw kung ang AHU ay bibilhin sa proyektong ito ng malinis na silid.