Ang silid ng malinis na parmasyutiko ay pangunahing ginagamit sa pamahid, solid, syrup, set ng pagbubuhos, atbp. Ang target ay upang bumuo ng pang-agham at mahigpit na malinis na kapaligiran ng kalinisan, proseso, operasyon at sistema ng pamamahala at lubos na maalis ang lahat ng posible at potensyal na biological na aktibidad, alikabok na butil at kontaminasyon ng cross upang gumawa ng mataas na kalidad at produktong gamot sa kalinisan. Dapat tumuon sa pangunahing punto ng kontrol sa kapaligiran at gumamit ng bagong teknolohiya na nagse-save ng enerhiya bilang ginustong pagpipilian. Kapag ito ay sa wakas na -verify at kwalipikado, dapat na aprubahan ng lokal na pangangasiwa ng pagkain at gamot bago ilagay sa paggawa. Ang GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions at teknolohiya ng kontrol sa polusyon ay isa sa pangunahing paraan upang matiyak ang matagumpay na pagpapatupad ng GMP. Bilang isang propesyonal na tagapagbigay ng solusyon sa malinis na silid, maaari kaming magbigay ng gmp one-stop na serbisyo mula sa paunang pagpaplano hanggang sa pangwakas na operasyon tulad ng daloy ng mga tauhan at mga solusyon sa daloy ng materyal, malinis na sistema ng istraktura ng silid, malinis na sistema ng HVAC system, malinis na sistema ng elektrikal na sistema, malinis na sistema ng pagsubaybay sa silid . Teknolohiya na nagse-save ng enerhiya.
ISO Class | Max Particle/M3 |
Lumulutang na bakterya CFU/M3 |
Pagdeposito ng bakterya (Ø900mm) CFU/4H | Surface microorganism | ||||
Static State | Dynamic State | Hawakan (Ø55mm) cfu/ulam | 5 guwantes ng daliri cfu/guwantes | |||||
≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Bahagi ng istraktura
• Malinis na pader ng silid at panel ng kisame
• Malinis na pintuan ng silid at bintana
• Malinis na profile ng ROM at hanger
• Epoxy floor
Bahagi ng HVAC
• Yunit ng paghawak ng hangin
• Magtustos ng air inlet at ibalik ang air outlet
• Air duct
• Materyal ng pagkakabukod
Elektronikong Bahagi
• Malinis na ilaw ng silid
• Lumipat at socket
• Mga wire at cable
• Kahon ng pamamahagi ng kuryente
Bahagi ng kontrol
• Kalinisan ng hangin
• temperatura at kamag -anak na kahalumigmigan
• daloy ng hangin
• Presyon ng pagkakaiba -iba
Pagpaplano at Disenyo
Maaari kaming magbigay ng propesyonal na payo
at pinakamahusay na solusyon sa engineering.
Produksyon at Paghahatid
Maaari kaming magbigay ng pinakamataas na kalidad na produkto
At gawin ang buong inspeksyon bago ang paghahatid.
Pag -install at Komisyonasyon
Maaari kaming magbigay ng mga koponan sa ibang bansa
Upang matiyak na matagumpay na operasyon.
Pagpapatunay at pagsasanay
Maaari kaming magbigay ng mga instrumento sa pagsubok sa
makamit ang napatunayan na pamantayan.
• higit sa 20 taong karanasan, isinama sa R&D, disenyo, pagmamanupaktura at pagbebenta;
• Naipon sa higit sa 200 mga kliyente sa higit sa 60 mga bansa;
• Pinahintulutan ng ISO 9001 at ISO 14001 Management System.
• Provider ng Proyekto ng Turnkey Solution ng Clean Room;
• one-stop na serbisyo mula sa paunang disenyo hanggang sa pangwakas na operasyon;
• 6 pangunahing patlang tulad ng parmasyutiko, laboratoryo, elektroniko, ospital, pagkain, aparato ng medikal, atbp.
• Malinis na tagagawa ng produkto at tagapagtustos ng silid;
• Nakuha ang maraming mga patent at mga sertipiko ng CE at CQC;
• 8 pangunahing mga produkto tulad ng Clean Room Panel, Clean Room Door, HEPA Filter, FFU, Pass Box, Air Shower, Clean Bench, Weighting Booth, atbp.
Q:Gaano katagal ang iyong malinis na proyekto sa silid?
A:Karaniwan itong kalahating taon mula sa paunang disenyo hanggang sa matagumpay na operasyon, atbp. Ito rin ay nakasalalay sa lugar ng proyekto, saklaw ng trabaho, atbp.
Q:Ano ang kasama sa iyong malinis na mga guhit ng disenyo ng silid?
A:Karaniwan naming hinati ang aming mga guhit ng disenyo sa 4 na bahagi tulad ng bahagi ng istraktura, bahagi ng HVAC, bahagi ng elektrikal at bahagi ng kontrol.
Q:Maaari mo bang ayusin ang mga gawaing Tsino sa site sa ibang bansa upang gumawa ng malinis na konstruksiyon ng silid?
A:Oo, ayusin namin ito at susubukan namin ang aming makakaya upang maipasa ang application ng visa.
Q: Gaano katagal ang iyong malinis na materyal at kagamitan ay handa?
A:Karaniwan itong 1 buwan at magiging 45 araw kung ang AHU ay binili sa malinis na proyekto ng silid na ito.