Pangunahing ginagamit ang pharmaceutical clean room sa ointment, solid, syrup, infusion set, atbp. Karaniwang isinasaalang-alang ang pamantayang GMP at ISO 14644 sa larangang ito. Ang target ay bumuo ng siyentipiko at mahigpit na malinis na kapaligiran sa silid, proseso, operasyon at sistema ng pamamahala at lubos na alisin ang lahat ng posible at potensyal na biological na aktibidad, dust particle at cross contamination upang makagawa ng de-kalidad at hygienic na produkto ng gamot. Dapat tumuon sa pangunahing punto ng kontrol sa kapaligiran at gumamit ng bagong teknolohiyang nakakatipid ng enerhiya bilang ginustong opsyon. Kapag ito ay sa wakas ay napatunayan at naging kwalipikado, dapat munang aprubahan ng lokal na Food and Drug Administration bago ilagay sa produksyon. Ang GMP pharmaceutical clean room engineering solutions at pollution control technology ay isa sa mga pangunahing paraan upang matiyak ang matagumpay na pagpapatupad ng GMP. Bilang isang propesyonal na clean room turnkey solution provider, maaari kaming magbigay ng GMP one-stop service mula sa paunang pagpaplano hanggang sa huling operasyon tulad ng daloy ng mga tauhan at mga solusyon sa daloy ng materyal, sistema ng istraktura ng malinis na silid, sistema ng HVAC ng malinis na silid, sistema ng elektrikal na silid, sistema ng pagsubaybay sa malinis na silid. , sistema ng pipeline ng proseso, at iba pang pangkalahatang mga serbisyong sumusuporta sa pag-install, atbp. Maaari kaming magbigay ng mga solusyon sa kapaligiran na sumusunod sa mga internasyonal na pamantayan ng GMP, Fed 209D, ISO14644 at EN1822, at maglapat ng teknolohiyang nakakatipid sa enerhiya.
Klase ng ISO | Max Particle/m3 |
Lumulutang Bakterya cfu/m3 |
Pagdedeposito ng Bakterya (ø900mm)cfu/4h | Microorganism sa Ibabaw | ||||
Static na Estado | Dynamic na Estado | Pindutin (ø55mm) cfu/ulam | 5 Finger Gloves cfu/guwantes | |||||
≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Bahagi ng Istruktura
•Malinis na dingding ng silid at panel ng kisame
•Linisin ang pinto at bintana ng silid
• Linisin ang rom profile at hanger
•Epoxy floor
Bahagi ng HVAC
•Unit sa paghawak ng hangin
• Mag-supply ng air inlet at at return air outlet
•Air duct
• Materyal na pagkakabukod
Bahagi ng Elektrisidad
• Malinis na Ilaw ng Kwarto
• Lumipat at socket
• Mga wire at cable
• Power distribution box
Bahagi ng Kontrol
•Kalinisan ng hangin
• Temperatura at relatibong halumigmig
•Agos ng hangin
• Differential pressure
Pagpaplano at Disenyo
Maaari kaming magbigay ng propesyonal na payo
at pinakamahusay na solusyon sa engineering.
Produksyon at Paghahatid
Maaari kaming magbigay ng mataas na kalidad na produkto
at gawin ang buong inspeksyon bago ihatid.
Pag-install at Komisyon
Maaari kaming magbigay ng mga koponan sa ibang bansa
upang matiyak na matagumpay ang operasyon.
Pagpapatunay at Pagsasanay
Maaari kaming magbigay ng mga instrumento sa pagsubok sa
makamit ang napatunayang pamantayan.
• Higit sa 20 taong karanasan, isinama sa R&D, disenyo, pagmamanupaktura at pagbebenta;
• Nakaipon ng mahigit 200 kliyente sa mahigit 60 bansa;
• Pinahintulutan ng ISO 9001 at ISO 14001 na sistema ng pamamahala.
•Clean room project turnkey solution provider;
•One-stop na serbisyo mula sa unang disenyo hanggang sa huling operasyon;
•6 na pangunahing larangan tulad ng parmasyutiko, laboratoryo, elektroniko, ospital, pagkain, medikal na kagamitan, atbp.
•Tagagawa at supplier ng produkto ng malinis na silid;
• Nakakuha ng maraming patent at mga sertipiko ng CE at CQC;
• 8 pangunahing produkto tulad ng panel ng malinis na silid, pinto ng malinis na silid, filter ng hepa, FFU, pass box, air shower, malinis na bangko, weighing booth, atbp.
Q:Gaano katagal ang iyong proyekto sa paglilinis ng silid?
A:Karaniwan itong kalahating taon mula sa paunang disenyo hanggang sa matagumpay na operasyon, atbp. Depende din ito sa lugar ng proyekto, saklaw ng trabaho, atbp.
Q:Ano ang kasama sa iyong mga guhit sa disenyo ng malinis na silid?
A:Karaniwan naming hinahati ang aming mga guhit sa disenyo sa 4 na bahagi tulad ng bahagi ng istraktura, bahagi ng HVAC, bahagi ng elektrikal at bahagi ng kontrol.
Q:Maaari mo bang ayusin ang mga manggagawang Tsino sa lugar sa ibang bansa para gumawa ng malinis na silid?
A:Oo, aayusin namin ito at gagawin namin ang aming makakaya upang maipasa ang aplikasyon ng VISA.
Q: Gaano katagal magiging handa ang materyal at kagamitan ng iyong malinis na silid?
A:Karaniwan itong 1 buwan at magiging 45 araw kung bibilhin ang AHU sa proyektong ito ng malinis na silid.