Gaya ng alam nating lahat, ang mga malinis na silid para sa mga gamot ay may napakataas na mga kinakailangan para sa kalinisan at kaligtasan. Kung may alikabok sa malinis na silid para sa mga gamot, ito ay magdudulot ng polusyon, pinsala sa kalusugan, at mga panganib sa pagsabog. Samakatuwid, ang paggamit ng mga hepa filter ay lubhang kailangan. Ano ang mga pamantayan para sa paggamit ng mga hepa filter, oras ng pagpapalit, mga parameter ng pagpapalit, at mga indikasyon? Paano dapat pumili ng mga hepa filter ang mga malinis na silid para sa mga gamot na may mataas na mga kinakailangan sa kalinisan?
Sa mga pharmaceutical clean room, ang mga hepa filter ay ginagamit bilang mga terminal filter para sa paggamot at pagsasala ng hangin sa mga espasyo ng produksyon. Ang aseptikong produksyon ay nangangailangan ng mandatoryong paggamit ng mga hepa filter, at ang produksyon ng mga solid at semi-solid na dosage form ay minsan ding ginagamit. Ang mga pharmaceutical clean room ay naiiba sa iba pang mga industrial clean room. Ang pagkakaiba ay kapag aseptikong gumagawa ng mga paghahanda at hilaw na materyales, hindi lamang ang mga nakabitin na particle sa hangin ang dapat kontrolin, kundi pati na rin ang bilang ng mga microorganism. Samakatuwid, ang air conditioning system sa planta ng pharmaceutical ay mayroon ding isterilisasyon, isterilisasyon, disinfection at iba pang mga pamamaraan upang kontrolin ang mga microorganism sa loob ng saklaw ng mga kaugnay na regulasyon. Ang air filter ay gumagamit ng mga porous na materyales ng filter upang makuha ang alikabok mula sa daloy ng hangin, linisin ang hangin, at linisin ang maalikabok na hangin at ipadala ito sa silid upang matiyak ang kalinisan ng hangin sa malinis na silid. Para sa mga pharmaceutical clean room na may mas mataas na pangangailangan, ang mga gel seal hepa filter ay karaniwang ginagamit para sa pagsasala. Ang gel seal hepa filter ay pangunahing ginagamit upang makuha ang mga particle na mas mababa sa 0.3μm. Mas mahusay ang pagbubuklod nito, mataas ang kahusayan sa pagsasala, mababa ang resistensya sa daloy, at maaaring gamitin nang matagal upang mabawasan ang gastos ng mga susunod na consumable, na nagbibigay ng malinis na hangin para sa malinis na pagawaan ng mga kumpanya ng parmasyutiko. Karaniwang sinusuri ang mga Hepa filter bago umalis sa pabrika, ngunit kailangang mas bigyang-pansin ng mga hindi propesyonal ang paghawak at pag-install. Minsan nangyayari na ang mga pollutant ay tumatagas mula sa frame patungo sa malinis na silid dahil sa hindi wastong pag-install, kaya ang pagtukoy ng tagas ay karaniwang ginagawa pagkatapos ng pag-install upang kumpirmahin kung nasira ang materyal ng filter; kung tumutulo ba ang kahon; at kung tama ang pagkaka-install ng filter. Dapat ding magsagawa ng mga regular na inspeksyon sa susunod na paggamit upang matiyak na ang kahusayan sa pagsasala ng filter ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa produksyon. Kasama sa mga karaniwang ginagamit na proseso ang mini pleat hepa filter, deep pleat hepa filter, gel seal hepa filter, atbp., na nakakamit ang layunin ng kalinisan sa pamamagitan ng pagsasala ng hangin at daloy upang salain ang mga particle ng alikabok sa hangin. Mahalaga rin ang load ng filter (layer) at ang pagkakaiba sa presyon sa itaas at ibaba ng agos. Kung tataas ang pagkakaiba sa presyon sa itaas at ibaba ng agos ng filter, tataas ang pangangailangan sa enerhiya ng supply at exhaust air system, upang mapanatili ang kinakailangang bilang ng pagpapalit ng hangin. Ang ganitong pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng upstream at downstream ng filter ay maaaring magpataas sa limitasyon ng pagganap ng sistema ng bentilasyon. Habang ginagamit, upang protektahan ang hepa filter, dapat gumamit ng front-end filter - karaniwang isang pinong filter tulad ng F5, F7 at F9 filter (EN779). Dapat ding palitan nang regular ang hepa filter upang protektahan ang hepa filter mula sa pagbabara.
Mapa-hepa filter man na naka-install sa dulo ng purification air conditioning unit o hepa air filter na naka-install sa hepa box, dapat itong may tumpak na talaan ng oras ng pagpapatakbo at kalinisan at dami ng hangin bilang batayan para sa pagpapalit. Halimbawa, sa ilalim ng normal na paggamit, ang buhay ng serbisyo ng hepa filter ay maaaring higit sa isang taon. Kung maayos ang proteksyon sa harap, ang buhay ng serbisyo ng hepa filter ay maaaring higit sa dalawang taon nang walang anumang problema. Siyempre, depende rin ito sa kalidad ng hepa air filter, o mas matagal pa. Ang mga hepa filter na naka-install sa mga kagamitan sa malinis na silid, tulad ng mga hepa filter sa air shower room, ay maaaring magkaroon ng buhay ng serbisyo na higit sa dalawang taon kung ang pangunahing filter sa harap ay mahusay na protektado; halimbawa, ang mga hepa filter sa purification workbench ay maaaring palitan sa pamamagitan ng prompt ng pressure difference gauge sa purification workbench. Ang mga hepa filter sa malinis na shed ay maaaring matukoy ang pinakamahusay na oras upang palitan ang mga air filter sa pamamagitan ng pag-detect sa bilis ng hangin ng mga hepa air filter. Halimbawa, ang mga hepa air filter sa FFU fan filter unit ay maaaring palitan ng mga prompt sa PLC control system o ng pressure difference gauge. Ang mga kondisyon ng pagpapalit para sa mga hepa filter sa mga pabrika ng parmasyutiko na nakasaad sa mga detalye ng disenyo ng malinis na silid ay: ang bilis ng daloy ng hangin ay binabawasan sa minimum na limitasyon, karaniwang mas mababa sa 0.35m/s; ang resistensya ay umaabot ng 2 beses sa paunang halaga ng resistensya, at karaniwang itinatakda sa 1.5 beses ng mga negosyo; kung mayroong hindi na maaayos na tagas, ang mga punto ng pagkukumpuni ay hindi dapat lumagpas sa 3 puntos, at ang kabuuang lugar ng pagkukumpuni ay hindi dapat lumagpas sa 3%. Para sa isang punto ng pagkukumpuni, hindi ito dapat lumagpas sa 2*2cm. Ang ilan sa aming mga bihasang installer ng air filter ay nagbubuod ng mahahalagang karanasan. Dito namin nais ipakilala ang mga hepa filter para sa mga pabrika ng parmasyutiko. Umaasa kami na makakatulong ito sa iyo na maunawaan ang pinakamahusay na oras upang palitan ang mga air filter nang mas tumpak. Sa air conditioning unit, kapag ipinapakita ng pressure differential gauge na ang resistensya ng air filter ay umabot ng 2 hanggang 3 beses sa paunang resistensya, dapat panatilihin o palitan ang air filter. Kung walang pressure differential gauge, maaari mong gamitin ang sumusunod na simpleng two-body format upang matukoy kung kailangan itong palitan: obserbahan ang kulay ng materyal ng filter sa itaas at ibabang bahagi ng hangin ng air filter. Kung ang kulay ng materyal ng filter sa labasan ng hangin ay nagsimulang maging itim, dapat kang maghanda na palitan ito; hawakan ang materyal ng filter sa bahagi ng labasan ng hangin ng air filter gamit ang iyong kamay. Kung maraming alikabok sa iyong kamay, dapat kang maghanda na palitan ito; itala ang katayuan ng pagpapalit ng air filter nang maraming beses at ibuod ang pinakamahusay na cycle ng pagpapalit; kung ang pagkakaiba ng presyon sa pagitan ng malinis na silid at ng katabing silid ay bumaba nang malaki bago maabot ng hepa air filter ang pangwakas na resistensya, maaaring masyadong malaki ang resistensya ng mga pangunahin at pangalawang kahusayan ng mga filter, at dapat kang maghanda na palitan ito; kung ang kalinisan sa malinis na silid ay hindi nakakatugon sa mga kinakailangan sa disenyo, o mayroong negatibong presyon, at ang mga pangunahin at pangalawang kahusayan ng mga air filter ay hindi umabot sa oras ng pagpapalit, maaaring masyadong malaki ang resistensya ng hepa air filter, at dapat kang maghanda na palitan ito.
Sa ilalim ng normal na paggamit, ang hepa filter ay pinapalitan minsan kada 1 hanggang 2 taon (depende sa kalidad ng hangin sa iba't ibang rehiyon), at ang datos na ito ay lubhang nag-iiba. Ang empirikal na datos ay matatagpuan lamang sa isang partikular na proyekto pagkatapos ng beripikasyon ng operasyon ng malinis na silid, at ang empirikal na datos na angkop para sa malinis na silid ay maaari lamang ibigay para sa malinis na silid na may air shower. Mga salik na nakakaapekto sa buhay ng serbisyo ng hepa filter:
1. Mga panlabas na salik:
1. Panlabas na kapaligiran. Kung mayroong malaking kalsada o tabing daan sa labas ng malinis na silid, maraming alikabok, na direktang makakaapekto sa paggamit ng hepa filter at ang buhay nito ay lubos na mababawasan. (Samakatuwid, napakahalaga ng pagpili ng lugar)
2. Ang harap at gitnang dulo ng ventilation duct ay karaniwang nilagyan ng mga primary at medium efficiency filter sa harap at gitnang dulo ng ventilation duct. Ang layunin nito ay upang mas maprotektahan at magamit ang hepa filter, mabawasan ang bilang ng mga kapalit, at mabawasan ang mga gastos sa paggastos. Kung ang front-end filtration ay hindi maayos na mahawakan, ang buhay ng serbisyo ng hepa filter ay paiikliin din. Kung ang primary at medium efficiency filter ay direktang aalisin, ang oras ng paggamit ng hepa filter ay lubos na paiikliin.
2. Mga panloob na salik: Gaya ng alam nating lahat, ang epektibong lugar ng pagsasala ng hepa filter, ibig sabihin, ang kapasidad nito sa paghawak ng alikabok, ay direktang nakakaapekto sa paggamit ng hepa filter. Ang paggamit nito ay kabaligtaran na proporsyonal sa epektibong lugar ng pagsasala. Kung mas malaki ang epektibong lugar, mas maliit ang resistensya nito at mas matagal ang oras ng paggamit nito. Inirerekomenda na bigyang-pansin ang epektibong lugar ng pagsasala at resistensya nito kapag pumipili ng hepa air filter. Hindi maiiwasan ang paglihis ng Hepa filter. Kung kailangan ba itong palitan ay napapailalim sa on-site sampling at pagsubok. Kapag naabot na ang pamantayan ng kapalit, kailangan itong suriin at palitan. Samakatuwid, ang empirical value ng buhay ng filter ay hindi maaaring basta-basta palawakin. Kung ang disenyo ng sistema ay hindi makatwiran, ang paggamot ng sariwang hangin ay wala sa lugar, at ang plano ng pagkontrol ng alikabok sa malinis na silid ng hangin sa shower ay hindi siyentipiko, ang buhay ng serbisyo ng hepa filter ay tiyak na magiging maikli, at ang ilan ay kailangang palitan pa sa loob ng wala pang isang taon. Mga kaugnay na pagsubok:
1. Pagsubaybay sa pagkakaiba ng presyon: Kapag ang pagkakaiba ng presyon bago at pagkatapos ng filter ay umabot sa itinakdang halaga, karaniwang ipinapahiwatig nito na kailangan itong palitan;
2. Buhay ng serbisyo: Sumangguni sa na-rate na buhay ng serbisyo ng filter, ngunit husgahan din kasama ng aktwal na sitwasyon;
3. Pagbabago sa kalinisan: Kung ang kalinisan ng hangin sa malinis na silid ay bumaba nang malaki, maaaring bumaba ang pagganap ng filter at kinakailangang isaalang-alang ang pagpapalit;
4. Paghatol sa karanasan: Gumawa ng komprehensibong paghatol batay sa nakaraang karanasan sa paggamit at obserbasyon sa kondisyon ng filter;
5. Suriin ang pisikal na pinsala ng media, mga batik o mantsa ng pagkawalan ng kulay, mga puwang sa gasket at pagkawalan ng kulay o kalawang ng frame at screen;
6. Pagsubok sa integridad ng filter, pagsubok sa tagas gamit ang dust particle counter, at itala ang mga resulta kung kinakailangan.
Oras ng pag-post: Pebrero 26, 2025
