Tulad ng alam nating lahat, ang pharmaceutical clean room ay may napakataas na pangangailangan para sa kalinisan at kaligtasan. Kung mayroong alikabok sa malinis na silid ng parmasyutiko, magdudulot ito ng polusyon, pinsala sa kalusugan at mga panganib sa pagsabog. Samakatuwid, ang paggamit ng mga filter ng hepa ay kailangang-kailangan. Ano ang mga pamantayan para sa paggamit ng mga filter ng hepa, oras ng pagpapalit, mga parameter ng pagpapalit at mga indikasyon? Paano dapat pumili ng mga filter ng hepa ang pharmaceutical clean room na may mataas na kinakailangan sa kalinisan?
Sa pharmaceutical clean room, ang mga hepa filter ay ginagamit bilang mga terminal filter para sa paggamot at pagsasala ng hangin sa mga puwang ng produksyon. Ang produksyon ng aseptiko ay nangangailangan ng mandatoryong paggamit ng mga filter ng hepa, at minsan ay ginagamit din ang paggawa ng solid at semi-solid na mga form ng dosis. Ang mga pharmaceutical clean room ay iba sa ibang pang-industriyang malinis na kwarto. Ang pagkakaiba ay kapag aseptikong gumagawa ng mga paghahanda at hilaw na materyales, hindi lamang ang mga nasuspinde na mga particle sa hangin ang dapat kontrolin, kundi pati na rin ang bilang ng mga microorganism ay dapat kontrolin. Samakatuwid, ang air conditioning system sa planta ng parmasyutiko ay mayroon ding isterilisasyon, isterilisasyon, pagdidisimpekta at iba pang mga pamamaraan upang makontrol ang mga mikroorganismo sa loob ng saklaw ng mga nauugnay na regulasyon. Gumagamit ang air filter ng mga porous filter na materyales upang makuha ang alikabok mula sa daloy ng hangin, linisin ang hangin, at linisin ang maalikabok na hangin at ipadala ito sa silid upang matiyak ang kalinisan ng hangin sa malinis na silid. Para sa mga pharmaceutical clean room na may mas mataas na mga kinakailangan, ang gel seal hepa filter ay karaniwang ginagamit para sa pagsasala. Ang gel seal hepa filter ay pangunahing ginagamit upang makuha ang mga particle sa ibaba 0.3μm. Ito ay may mas mahusay na sealing, mataas na kahusayan sa pagsasala, mababang daloy ng resistensya, at maaaring magamit sa mahabang panahon upang mabawasan ang gastos ng mga susunod na consumable, na nagbibigay ng malinis na hangin para sa malinis na pagawaan ng mga kumpanya ng parmasyutiko. Ang mga filter ng Hepa ay karaniwang sinusuri ang pagtagas bago umalis sa pabrika, ngunit ang mga hindi propesyonal ay kailangang magbayad ng higit na pansin sa panahon ng paghawak at pag-install. Minsan nangyayari na ang mga pollutant ay tumutulo mula sa frame papunta sa malinis na silid dahil sa hindi tamang pag-install, kaya ang pagtuklas ng pagtagas ay karaniwang ginagawa pagkatapos ng pag-install upang kumpirmahin kung ang filter na materyal ay nasira; kung ang kahon ay tumutulo; kung tama ang pagkaka-install ng filter. Ang mga regular na inspeksyon ay dapat ding isagawa sa paggamit sa ibang pagkakataon upang matiyak na ang kahusayan ng pagsasala ng filter ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa produksyon. Kasama sa mga karaniwang ginagamit na proseso ang mini pleat hepa filter, deep pleat hepa filter, gel seal hepa filter, atbp., na nakakamit ang layunin ng kalinisan sa pamamagitan ng air filtration at daloy upang ma-filter ang mga particle ng alikabok sa hangin. Mahalaga rin ang pag-load ng filter (layer) at ang upstream at downstream pressure difference. Kung ang pagkakaiba sa upstream at downstream na presyon ng filter ay tumaas, ang pangangailangan ng enerhiya ng supply at exhaust air system ay tataas, upang mapanatili ang kinakailangang bilang ng mga pagbabago sa hangin. Ang gayong pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng upstream at downstream ng filter ay maaaring tumaas ang limitasyon ng pagganap ng sistema ng bentilasyon. Sa panahon ng paggamit, para maprotektahan ang hepa filter, dapat gumamit ng front-end na filter - karaniwang isang pinong filter tulad ng F5, F7 at F9 na mga filter (EN779). Ang hepa filter ay dapat ding regular na palitan upang maprotektahan ang hepa filter mula sa pagbara.
Kung ito man ay isang hepa filter na naka-install sa dulo ng purification air conditioning unit o isang hepa air filter na naka-install sa hepa box, ang mga ito ay dapat na may tumpak na mga tala ng oras ng pagpapatakbo at kalinisan at dami ng hangin bilang batayan para sa pagpapalit. Halimbawa, sa ilalim ng normal na paggamit, ang buhay ng serbisyo ng hepa filter ay maaaring higit sa isang taon. Kung ang front-end na proteksyon ay mabuti, ang buhay ng serbisyo ng hepa filter ay maaaring higit sa dalawang taon nang walang anumang problema. Siyempre, depende rin ito sa kalidad ng hepa air filter, o mas matagal pa. Ang mga hepa filter na naka-install sa malinis na kagamitan sa silid, tulad ng mga hepa filter sa air shower room, ay maaaring magkaroon ng buhay ng serbisyo ng higit sa dalawang taon kung ang front-end na pangunahing filter ay mahusay na protektado; halimbawa, ang mga hepa filter sa purification workbench ay maaaring palitan ng prompt ng pressure difference gauge sa purification workbench. Ang mga hepa filter sa malinis na shed ay maaaring matukoy ang pinakamahusay na oras upang palitan ang mga air filter sa pamamagitan ng pagtukoy sa bilis ng hangin ng mga hepa air filter. Halimbawa, ang mga hepa air filter sa FFU fan filter unit ay maaaring palitan ng mga prompt sa PLC control system o ang pressure difference gauge. Ang mga kapalit na kondisyon para sa mga filter ng hepa sa mga pabrika ng parmasyutiko na itinakda sa mga detalye ng disenyo ng malinis na silid ay: ang bilis ng daloy ng hangin ay nabawasan sa pinakamababang limitasyon, sa pangkalahatan ay mas mababa sa 0.35m/s; ang paglaban ay umabot ng 2 beses sa paunang halaga ng paglaban, at karaniwang itinakda sa 1.5 beses ng mga negosyo; kung mayroong isang hindi maayos na pagtagas, ang mga punto ng pagkumpuni ay hindi lalampas sa 3 puntos, at ang kabuuang lugar ng pagkukumpuni ay hindi lalampas sa 3%. Para sa isang lugar ng pag-aayos ng isang punto, hindi ito dapat mas malaki sa 2*2cm. Ang ilan sa aming mga nakaranasang air filter installer ay nagbuod ng mahalagang karanasan. Dito nais naming ipakilala ang mga filter ng hepa para sa mga pabrika ng parmasyutiko. Umaasa kami na makakatulong ito sa iyo na maunawaan ang pinakamahusay na oras upang palitan ang mga filter ng hangin nang mas tumpak. Sa air conditioning unit, kapag ang pressure differential gauge ay nagpapakita na ang resistensya ng air filter ay umabot ng 2 hanggang 3 beses sa paunang pagtutol, ang air filter ay dapat mapanatili o mapalitan. Kung walang pressure differential gauge, maaari mong gamitin ang sumusunod na simpleng two-body na format upang matukoy kung kailangan itong palitan: obserbahan ang kulay ng filter na materyal sa itaas at ibabang gilid ng hangin ng air filter. Kung ang kulay ng filter na materyal sa saksakan ng hangin ay nagsimulang maging itim, dapat kang maghanda upang palitan ito; hawakan ang materyal ng filter sa gilid ng saksakan ng hangin ng air filter gamit ang iyong kamay. Kung mayroong maraming alikabok sa iyong kamay, dapat kang maghanda upang palitan ito; itala ang kapalit na katayuan ng air filter nang maraming beses at ibuod ang pinakamahusay na cycle ng pagpapalit; kung ang pagkakaiba ng presyon sa pagitan ng malinis na silid at ang katabing silid ay bumaba nang malaki bago ang hepa air filter ay umabot sa huling paglaban, maaaring ang paglaban ng pangunahin at pangalawang mga filter ng kahusayan ay masyadong malaki, at dapat kang maghanda upang palitan ito; kung ang kalinisan sa malinis na silid ay hindi nakakatugon sa mga kinakailangan sa disenyo, o may negatibong presyon, at ang pangunahin at pangalawang kahusayan ng mga filter ng hangin ay hindi umabot sa oras ng pagpapalit, maaaring ang paglaban ng hepa air filter ay masyadong malaki, at dapat kang maghanda upang palitan ito.
Sa normal na paggamit, ang hepa filter ay pinapalitan isang beses bawat 1 hanggang 2 taon (depende sa kalidad ng hangin sa iba't ibang rehiyon), at ang data na ito ay lubhang nag-iiba. Matatagpuan lamang ang empirical data sa isang partikular na proyekto pagkatapos ng operation verification ng clean room, at ang empirical data na angkop para sa clean room ay maaari lamang ibigay para sa clean room air shower room. Mga salik na nakakaapekto sa buhay ng serbisyo ng hepa filter:
1. Panlabas na mga kadahilanan:
1. Panlabas na kapaligiran. Kung may malaking kalsada o tabing daan sa labas ng malinis na silid, maraming alikabok, na direktang makakaapekto sa paggamit ng hepa filter at mababawasan nang husto ang buhay. (Samakatuwid, ang pagpili ng site ay napakahalaga)
2. Ang harap at gitnang dulo ng ventilation duct ay karaniwang nilagyan ng primary at medium efficiency filter sa harap at gitnang dulo ng ventilation duct. Ang layunin ay upang mas mahusay na protektahan at gamitin ang hepa filter, bawasan ang bilang ng mga kapalit, at bawasan ang mga gastos sa paggasta. Kung ang front-end filtration ay hindi nahawakan nang maayos, ang buhay ng serbisyo ng hepa filter ay paiikliin din. Kung ang pangunahin at katamtamang kahusayan na mga filter ay direktang aalisin, ang oras ng paggamit ng hepa filter ay lubhang maiikli.
2. Panloob na mga kadahilanan: Tulad ng alam nating lahat, ang epektibong lugar ng pagsasala ng filter ng hepa, iyon ay, ang kapasidad ng paghawak ng alikabok nito, ay direktang nakakaapekto sa paggamit ng filter ng hepa. Ang paggamit nito ay inversely proportional sa epektibong lugar ng pagsasala. Kung mas malaki ang epektibong lugar, mas maliit ang resistensya nito at mas mahaba ang oras ng paggamit nito. Inirerekomenda na bigyan ng higit na pansin ang epektibong lugar ng pagsasala at resistensya nito kapag pumipili ng hepa air filter. Ang paglihis ng filter ng Hepa ay hindi maiiwasan. Kung kailangan itong palitan ay napapailalim sa on-site sampling at pagsubok. Kapag naabot na ang kapalit na pamantayan, kailangan itong suriin at palitan. Samakatuwid, ang empirical na halaga ng buhay ng filter ay hindi maaaring basta-basta mapalawak. Kung ang disenyo ng system ay hindi makatwiran, ang fresh air treatment ay wala sa lugar, at ang clean room air shower dust control plan ay hindi makasiyentipiko, ang buhay ng serbisyo ng hepa filter ay tiyak na magiging maikli, at ang ilan ay kailangan pang palitan ng wala pang isang taon. Mga kaugnay na pagsubok:
1. Pagsubaybay sa pagkakaiba ng presyon: Kapag ang pagkakaiba ng presyon bago at pagkatapos ng filter ay umabot sa itinakdang halaga, karaniwan itong nagpapahiwatig na kailangan itong palitan;
2. Buhay ng serbisyo: Sumangguni sa na-rate na buhay ng serbisyo ng filter, ngunit humatol din sa kumbinasyon ng aktwal na sitwasyon;
3. Pagbabago sa kalinisan: Kung ang kalinisan ng hangin sa malinis na silid ay bumaba nang malaki, maaaring bumaba ang pagganap ng filter at kinakailangang isaalang-alang ang pagpapalit;
4. Paghusga sa karanasan: Gumawa ng komprehensibong paghatol batay sa nakaraang karanasan sa paggamit at pagmamasid sa kondisyon ng filter;
5. Suriin ang pisikal na pinsala ng media, pagkawalan ng kulay o mantsa, gasket gaps at pagkawalan ng kulay o kaagnasan ng frame at screen;
6. I-filter ang integrity test, leak test gamit ang dust particle counter, at itala ang mga resulta kung kinakailangan.
Oras ng post: Peb-26-2025