• page_banner

PWEDENG PATAYIN ANG VENTILATION SYSTEM NG GMP CLEAN ROOM?

gmp malinis na kwarto
malinis na kwarto

Ang mga sistema ng bentilasyon ng malinis na roos ay kumonsumo ng maraming enerhiya, lalo na ang kapangyarihan para sa bentilasyon ng bentilasyon, kapasidad ng pagpapalamig para sa paglamig at pag-dehumidification sa tag-araw pati na rin ang pag-init para sa pag-init at singaw para sa humidification sa taglamig. Samakatuwid, ang tanong ay paulit-ulit na lumalabas kung ang isa ay maaaring patayin ang bentilasyon ng mga silid sa magdamag o kapag hindi sila ginagamit upang makatipid ng enerhiya.

Hindi pinapayuhan na ganap na patayin ang sistema ng bentilasyon, sa halip ay pinapayuhan na huwag gawin ito. Ang mga lugar, mga kondisyon ng presyon, microbiology, lahat ay mawawalan ng kontrol sa panahong iyon. Gagawin nitong napakasalimuot ang mga kasunod na hakbang para sa pagpapanumbalik ng estadong sumusunod sa GMP dahil sa bawat oras na kinakailangan ang muling kwalipikasyon upang maabot ang normal na estadong sumusunod sa GMP.

Ngunit ang pagbawas sa pagganap ng mga sistema ng bentilasyon (pagbawas ng dami ng hangin sa pamamagitan ng pagbabawas ng pagganap ng sistema ng bentilasyon) ay posible, at isinasagawa na sa ilang mga kumpanya. Dito rin, gayunpaman, ang GMP-compliant na estado ay dapat makamit bago gamitin muli ang malinis na silid at ang pamamaraang ito ay dapat na mapatunayan.

Para sa layuning ito, dapat sundin ang mga sumusunod na puntos:

Ang pagbabawas ay maaari lamang isagawa hanggang sa ang mga limitasyon sa partikular na malinis na silid na inireseta para sa nauugnay na kaso ay hindi nilalabag sa pangkalahatan. Ang mga limitasyong ito ay kailangang tukuyin sa bawat kaso para sa katayuan ng pagpapatakbo at mode ng pagbabawas kabilang ang mga pinahihintulutang minimum at maximum na mga halaga, tulad ng klase ng malinis na silid (bilang ng particle na may katumbas na laki ng particle), mga partikular na halaga ng produkto (temperatura, relatibong halumigmig), kundisyon ng presyon (pagkakaiba ng presyon sa pagitan ng mga silid). Tandaan na ang mga halaga sa mode ng pagbabawas ay kailangang piliin sa paraang naabot ng pasilidad ang estadong sumusunod sa GMP sa takdang panahon bago magsimula ang produksyon (pagsasama ng isang programa sa oras). Ang estado na ito ay nakasalalay sa iba't ibang mga parameter tulad ng materyal ng gusali at pagganap ng system atbp. Ang mga kondisyon ng presyon ay dapat na mapanatili sa lahat ng oras, nangangahulugan ito na ang pagbabalik ng direksyon ng daloy ay hindi pinapayagan.

Higit pa rito, ang pag-install ng isang independiyenteng sistema ng pagsubaybay sa malinis na silid ay inirerekomenda sa anumang kaso upang patuloy na masubaybayan at idokumento ang nabanggit sa itaas na mga partikular na parameter ng malinis na silid. Kaya, ang mga kondisyon ng lugar na kinauukulan ay maaaring masubaybayan at maidokumento anumang oras. Sa kaso ng mga paglihis (pag-abot sa isang limitasyon) at sa indibidwal na kaso posible na ma-access ang teknolohiya ng pagsukat at kontrol ng sistema ng bentilasyon at upang isagawa ang mga nauugnay na pagsasaayos.

Sa panahon ng pagbabawas, dapat bigyang pansin ang pagtiyak na walang hindi inaasahang panlabas na nakakasagabal na impluwensya tulad ng pagpasok ng mga tao ang pinapayagan. Para dito, ipinapayo ang pag-install ng kaukulang kontrol sa pagpasok. Sa kaso ng isang electronic locking system, ang awtorisasyon sa pagpasok ay maaaring iugnay sa nabanggit sa itaas na programa ng oras gayundin sa independiyenteng sistema ng pagsubaybay sa malinis na silid upang ang pagpasok ay awtorisado lamang na napapailalim sa pagsunod sa mga paunang tinukoy na kinakailangan.

Sa prinsipal, ang parehong mga estado ay dapat na maging kwalipikado muna at pagkatapos ay muling kwalipikado sa mga regular na pagitan at ang mga nakasanayang sukat para sa regular na katayuan ng pagpapatakbo tulad ng pagsukat sa oras ng pagbawi kung sakaling ganap na mabigo ang pasilidad ay dapat isagawa. Kung mayroong isang sistema ng pagsubaybay sa malinis na silid, hindi kinakailangan - tulad ng nabanggit sa itaas - na magsagawa ng karagdagang mga sukat sa simula ng mga operasyon pagkatapos ng mode ng pagbabawas kung ang pamamaraan ay napatunayan. Ang espesyal na pagtuon ay dapat ilagay sa pamamaraan ng pag-restart dahil ang pansamantalang pagbabalik ng direksyon ng daloy ay posible, halimbawa.

Sa kabuuan, humigit-kumulang 30% ng mga gastos sa enerhiya ang maaaring i-save depende sa mode ng pagpapatakbo at modelo ng shift ngunit maaaring kailangang i-offset ang mga karagdagang gastos sa pamumuhunan.


Oras ng post: Set-26-2025
ang