Karaniwan ang saklaw ng malinis na pagsubok sa silid ay kasama ang: malinis na silid sa pagtatasa ng grade sa kapaligiran, pagsubok sa pagtanggap sa engineering, kabilang ang pagkain, mga produktong pangkalusugan, pampaganda, de -boteng tubig, pagawaan sa paggawa ng gatas, workshop sa produksyon ng produkto, workshop ng GMP, operating room ng ospital, laboratoryo ng hayop, biosafety Mga Laboratories, Biosafety Cabinets, Clean Benches, Dust-Free Workshops, Sterile Workshops, atbp.
Malinis na Nilalaman ng Pagsubok sa Silid: Ang bilis ng hangin at dami ng hangin, bilang ng mga pagbabago sa hangin, temperatura at kahalumigmigan, pagkakaiba sa presyon, nasuspinde na mga partikulo ng alikabok, lumulutang na bakterya, naayos na bakterya, ingay, pag -iilaw, atbp para sa mga detalye, mangyaring sumangguni sa mga kaugnay na pamantayan para sa malinis pagsubok sa silid.
Ang pagtuklas ng mga malinis na silid ay dapat na malinaw na kilalanin ang kanilang katayuan sa pag -okupado. Ang iba't ibang mga katayuan ay magreresulta sa iba't ibang mga resulta ng pagsubok. Ayon sa "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), ang malinis na pagsubok sa silid ay nahahati sa tatlong estado: walang laman na estado, static state at dynamic state.
(1) Walang laman na estado: Ang pasilidad ay itinayo, ang lahat ng kapangyarihan ay konektado at tumatakbo, ngunit walang mga kagamitan sa paggawa, materyales at kawani.
(2) Ang estado ng static ay itinayo, ang kagamitan sa paggawa ay na -install, at nagpapatakbo bilang napagkasunduan ng may -ari at tagapagtustos, ngunit walang mga kawani ng produksiyon.
(3) Ang dinamikong estado ay nagpapatakbo sa isang tinukoy na estado, tinukoy ang mga kawani na naroroon, at nagsasagawa ng trabaho sa isang napagkasunduang estado.
1. Ang bilis ng hangin, dami ng hangin at bilang ng mga pagbabago sa hangin
Ang kalinisan ng mga malinis na silid at malinis na lugar ay pangunahing nakamit sa pamamagitan ng pagpapadala sa isang sapat na halaga ng malinis na hangin upang mapalaya at matunaw ang mga pollutant ng particulate na nabuo sa silid. Samakatuwid, kinakailangan upang masukat ang dami ng supply ng hangin, average na bilis ng hangin, pagkakapareho ng supply ng hangin, direksyon ng daloy ng hangin at pattern ng daloy ng mga malinis na silid o malinis na mga pasilidad.
Para sa pagkumpleto ng pagtanggap ng mga proyekto ng malinis na silid, ang "Clean Room Construction and Acceptance ng aking bansa" (JGJ 71-1990) ay malinaw na itinatakda na ang pagsubok at pagsasaayos ay dapat isagawa sa walang laman na estado o static na estado. Ang regulasyong ito ay maaaring mas napapanahon at objectively suriin ang kalidad ng proyekto, at maaari ring maiwasan ang mga hindi pagkakaunawaan sa pagsasara ng proyekto dahil sa pagkabigo upang makamit ang mga dinamikong resulta tulad ng naka -iskedyul.
Sa aktwal na inspeksyon sa pagkumpleto, ang mga static na kondisyon ay pangkaraniwan at bihira ang mga kondisyon. Dahil ang ilan sa mga kagamitan sa proseso sa malinis na silid ay dapat na nasa lugar nang maaga. Bago ang pagsubok sa kalinisan, ang mga kagamitan sa proseso ay kailangang mapawi nang mabuti upang maiwasan ang nakakaapekto sa data ng pagsubok. The regulations in the "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (GB50591-2010) implemented on February 1, 2011 are more specific: "16.1.2 The occupancy status of the clean room during inspection is divided as follows: the engineering adjustment test should Maging walang laman, ang inspeksyon at pang -araw -araw na pag -iinspeksyon para sa pagtanggap ng proyekto ay dapat na walang laman o static, habang ang inspeksyon at pagsubaybay para sa pagtanggap ng paggamit ay dapat na pabago -bago matukoy sa pamamagitan ng negosasyon sa pagitan ng tagabuo (gumagamit) at partido ng inspeksyon. "
Ang daloy ng direksyon ay pangunahing umaasa sa malinis na daloy ng hangin upang itulak at paalisin ang maruming hangin sa silid at lugar upang mapanatili ang kalinisan ng silid at lugar. Samakatuwid, ang seksyon ng hangin ng hangin na bilis ng hangin at pagkakapareho ay mahalagang mga parameter na nakakaapekto sa kalinisan. Ang mas mataas at mas pantay na bilis ng cross-sectional na bilis ng hangin ay maaaring mag-alis ng mga pollutant na ginawa ng mga panloob na proseso nang mas mabilis at mas epektibo, kaya sila ang mga malinis na item sa pagsubok sa silid na pangunahing nakatuon sa aming.
Ang daloy ng di-unidirectional ay pangunahing nakasalalay sa papasok na malinis na hangin upang matunaw at matunaw ang mga pollutant sa silid at lugar upang mapanatili ang kalinisan nito. Ang mga resulta ay nagpapahiwatig na mas malaki ang bilang ng mga pagbabago sa hangin at ang makatwirang pattern ng daloy ng hangin, mas mahusay ang epekto ng pagbabanto. Samakatuwid, ang dami ng supply ng hangin at kaukulang mga pagbabago sa hangin sa mga di-single-phase flow clean room at malinis na mga lugar ay mga item sa pagsubok ng daloy ng hangin na nakakaakit ng pansin.
2. Temperatura at kahalumigmigan
Ang pagsukat ng temperatura at kahalumigmigan sa mga malinis na silid o malinis na mga workshop ay maaaring nahahati sa dalawang antas: pangkalahatang pagsubok at komprehensibong pagsubok. Ang pagsubok sa pagtanggap sa pagkumpleto sa walang laman na estado ay mas angkop para sa susunod na baitang; Ang komprehensibong pagsubok sa pagganap sa static o dynamic na estado ay mas angkop para sa susunod na baitang. Ang ganitong uri ng pagsubok ay angkop para sa mga okasyon na may mahigpit na mga kinakailangan sa temperatura at kahalumigmigan.
Ang pagsubok na ito ay isinasagawa pagkatapos ng pagsubok ng uniporme ng daloy ng hangin at pagsasaayos ng air conditioning system. Sa panahon ng pagsubok na ito, ang sistema ng air conditioning ay gumana nang maayos at ang iba't ibang mga kondisyon ay nagpapatatag. Ito ay isang minimum na mag -install ng isang sensor ng kahalumigmigan sa bawat control control zone, at bigyan ang sapat na oras ng pag -stabilize ng sensor. Ang pagsukat ay dapat na angkop para sa aktwal na paggamit hanggang sa matatag ang sensor bago simulan ang pagsukat. Ang oras ng pagsukat ay dapat na higit sa 5 minuto.
3. Pagkakaiba ng Pressure
Ang ganitong uri ng pagsubok ay upang mapatunayan ang kakayahang mapanatili ang isang tiyak na pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng nakumpletong pasilidad at ang nakapalibot na kapaligiran, at sa pagitan ng bawat puwang sa pasilidad. Ang pagtuklas na ito ay nalalapat sa lahat ng 3 estado ng pag -okupado. Ang pagsubok na ito ay kailangang -kailangan. Ang pagtuklas ng pagkakaiba sa presyon ay dapat isagawa kasama ang lahat ng mga pintuan na sarado, na nagsisimula mula sa mataas na presyon hanggang sa mababang presyon, simula sa panloob na silid na malayo sa labas sa mga tuntunin ng layout, at pagkatapos ay pagsubok sa labas sa pagkakasunud -sunod. Ang mga malinis na silid ng iba't ibang mga marka na may magkakaugnay na butas ay may makatuwirang mga direksyon ng daloy ng hangin sa mga pasukan.
Mga Kinakailangan sa Pagsubok sa Pagkakaiba ng Pressure:
(1) Kapag ang lahat ng mga pintuan sa malinis na lugar ay kinakailangan na sarado, sinusukat ang static na pagkakaiba sa presyon.
(2) Sa isang malinis na silid, magpatuloy sa pagkakasunud -sunod mula sa mataas hanggang mababang kalinisan hanggang sa isang silid na may direktang pag -access sa labas ay napansin.
.
(4) Ang sinusukat at naitala na data ay dapat na tumpak sa 1.0Pa.
Mga Hakbang sa Pagkakaiba ng Pagkakaiba ng Pressure:
(1) Isara ang lahat ng mga pintuan.
(2) Gumamit ng isang pagkakaiba -iba ng presyon ng presyon upang masukat ang pagkakaiba ng presyon sa pagitan ng bawat malinis na silid, sa pagitan ng mga malinis na corridors ng silid, at sa pagitan ng koridor at sa labas ng mundo.
(3) Ang lahat ng data ay dapat na maitala.
Mga kinakailangan sa pamantayan sa pagkakaiba -iba ng presyon:
.
(2) Ang pagkakaiba ng static na presyon sa pagitan ng malinis na silid (lugar) at sa labas ay kinakailangan na higit sa 10Pa.
. .
.
4. Sinuspinde ang mga particle
(1) Ang mga panloob na tester ay dapat magsuot ng malinis na damit at dapat na mas maliit kaysa sa dalawang tao. Dapat silang matatagpuan sa downwind side ng test point at malayo sa test point. Dapat silang ilipat nang basta -basta kapag binabago ang mga puntos upang maiwasan ang pagtaas ng pagkagambala ng mga kawani sa panloob na kalinisan.
(2) Ang kagamitan ay dapat gamitin sa loob ng panahon ng pagkakalibrate.
(3) Ang kagamitan ay dapat na ma -clear bago at pagkatapos ng pagsubok.
. Kung hindi ito tapos, ang sampling port ay dapat harapin ang pangunahing direksyon ng daloy ng hangin. Para sa mga di-unidirectional flow sampling point, ang sampling port ay dapat na patayo paitaas.
.
5. Lumulutang na bakterya
Ang bilang ng mga puntos na low-posisyon sampling ay tumutugma sa bilang ng mga nasuspinde na mga puntos ng sampling ng butil. Ang mga puntos ng pagsukat sa lugar ng trabaho ay tungkol sa 0.8-1.2m sa itaas ng lupa. Ang mga puntos ng pagsukat sa mga saksakan ng air supply ay mga 30cm ang layo mula sa ibabaw ng suplay ng hangin. Ang pagsukat ng mga puntos ay maaaring maidagdag sa mga pangunahing kagamitan o pangunahing saklaw ng aktibidad sa trabaho. , ang bawat sampling point ay karaniwang naka -sample nang isang beses.
6
Magtrabaho sa layo na 0.8-1.2m mula sa lupa. Ilagay ang inihanda na ulam ng Petri sa sampling point. Buksan ang takip ng ulam ng Petri. Matapos ang tinukoy na oras, takpan muli ang ulam ng Petri. Ilagay ang ulam ng Petri sa isang palaging temperatura incubator para sa paglilinang. Ang oras na kinakailangan sa loob ng 48 oras, ang bawat batch ay dapat magkaroon ng isang control test upang suriin para sa kontaminasyon ng medium medium.
7. Ingay
Kung ang taas ng pagsukat ay halos 1.2 metro mula sa lupa at ang lugar ng malinis na silid ay nasa loob ng 15 square meters, isang punto lamang sa gitna ng silid ang maaaring masukat; Kung ang lugar ay higit sa 15 square meters, apat na dayagonal point ay dapat ding masukat, isang 1 point mula sa gilid ng dingding, ang pagsukat ng mga puntos na nakaharap sa bawat sulok.
8. Pag -iilaw
Ang ibabaw ng pagsukat ng punto ay halos 0.8 metro ang layo mula sa lupa, at ang mga puntos ay inayos 2 metro ang magkahiwalay. Para sa mga silid sa loob ng 30 square meters, ang mga puntos ng pagsukat ay 0.5 metro ang layo mula sa dingding sa gilid. Para sa mga silid na mas malaki kaysa sa 30 square meters, ang mga puntos ng pagsukat ay 1 metro ang layo mula sa dingding.
Oras ng Mag-post: Sep-14-2023