Karaniwan ang saklaw ng pagsusuri sa malinis na silid ay kinabibilangan ng: pagtatasa ng grado sa kapaligiran ng malinis na silid, pagsusuri sa pagtanggap ng engineering, kabilang ang pagkain, mga produktong pangkalusugan, mga pampaganda, de-boteng tubig, pagawaan ng paggawa ng gatas, pagawaan ng produksyon ng elektronikong produkto, pagawaan ng GMP, silid ng pagpapatakbo ng ospital, laboratoryo ng hayop , biosafety mga laboratoryo, biosafety cabinet, malinis na bangko, walang alikabok na workshop, sterile workshop, atbp.
Nilalaman ng pagsubok sa malinis na silid: bilis ng hangin at dami ng hangin, bilang ng mga pagbabago sa hangin, temperatura at halumigmig, pagkakaiba sa presyon, mga nasuspinde na particle ng alikabok, lumulutang na bakterya, naayos na bakterya, ingay, pag-iilaw, atbp. Para sa mga detalye, mangyaring sumangguni sa mga nauugnay na pamantayan para sa malinis pagsusuri sa silid.
Ang pagtuklas ng mga malinis na silid ay dapat na malinaw na matukoy ang kanilang katayuan sa pag-okupa. Magreresulta ang iba't ibang katayuan sa magkakaibang resulta ng pagsubok. Ayon sa "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), ang pagsusuri sa malinis na silid ay nahahati sa tatlong estado: walang laman na estado, static na estado at dynamic na estado.
(1) Empty state: Ang pasilidad ay naitayo na, ang lahat ng kuryente ay konektado at tumatakbo, ngunit walang mga kagamitan sa produksyon, materyales at kawani.
(2) Nagawa na ang static na estado, na-install na ang kagamitan sa produksyon, at gumagana ayon sa napagkasunduan ng may-ari at supplier, ngunit walang mga tauhan sa produksyon.
(3) Ang Dynamic na estado ay tumatakbo sa isang tinukoy na estado, may tinukoy na kawani na naroroon, at gumaganap ng trabaho sa isang napagkasunduang estado.
1. Bilis ng hangin, dami ng hangin at bilang ng mga pagbabago sa hangin
Ang kalinisan ng malinis na mga silid at malinis na mga lugar ay pangunahing nakakamit sa pamamagitan ng pagpapadala ng sapat na dami ng malinis na hangin upang maalis at matunaw ang mga particulate pollutant na nabuo sa silid. Samakatuwid, napakahalagang sukatin ang dami ng suplay ng hangin, average na bilis ng hangin, pagkakapareho ng suplay ng hangin, direksyon ng daloy ng hangin at pattern ng daloy ng mga malinis na silid o malinis na pasilidad.
Para sa pagkumpleto ng pagtanggap ng mga proyekto sa malinis na silid, ang "Mga Detalye ng Paggawa at Pagtanggap ng Malinis na Kwarto" (JGJ 71-1990) ng aking bansa ay malinaw na nagsasaad na ang pagsubok at pagsasaayos ay dapat isagawa sa walang laman na estado o static na estado. Ang regulasyong ito ay maaaring mas napapanahon at may layuning suriin ang kalidad ng proyekto, at maaari ring maiwasan ang mga hindi pagkakaunawaan sa pagsasara ng proyekto dahil sa pagkabigo na makamit ang mga dynamic na resulta gaya ng naka-iskedyul.
Sa aktwal na inspeksyon sa pagkumpleto, karaniwan ang mga static na kundisyon at bihira ang mga walang laman na kundisyon. Dahil ang ilan sa mga kagamitan sa proseso sa malinis na silid ay dapat na nasa lugar nang maaga. Bago ang pagsusuri sa kalinisan, kailangang punasan nang mabuti ang mga kagamitan sa proseso upang maiwasang maapektuhan ang data ng pagsubok. Ang mga regulasyon sa "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (GB50591-2010) na ipinatupad noong Pebrero 1, 2011 ay mas partikular: "16.1.2 Ang occupancy status ng malinis na kwarto sa panahon ng inspeksyon ay nahahati sa sumusunod: ang engineering adjustment test ay dapat walang laman, Ang inspeksyon at pang-araw-araw na inspeksyon para sa pagtanggap ng proyekto ay dapat na walang laman o static, habang ang inspeksyon at pagsubaybay para sa pagtanggap ng paggamit Dapat ay dynamic. Kung kinakailangan, ang katayuan ng inspeksyon ay maaari ding matukoy sa pamamagitan ng negosasyon sa pagitan ng tagabuo (user) at ng partido ng inspeksyon."
Ang direksiyon na daloy ay pangunahing umaasa sa malinis na daloy ng hangin upang itulak at maalis ang maruming hangin sa silid at lugar upang mapanatili ang kalinisan ng silid at lugar. Samakatuwid, ang bilis at pagkakapareho ng hangin ng seksyon ng suplay ng hangin nito ay mahalagang mga parameter na nakakaapekto sa kalinisan. Ang mas mataas at mas pare-parehong cross-sectional na bilis ng hangin ay maaaring mag-alis ng mga pollutant na ginawa ng mga panloob na proseso nang mas mabilis at mas epektibo, kaya sila ang mga item sa pagsubok sa malinis na silid na pangunahing pinagtutuunan natin ng pansin.
Ang hindi unidirectional na daloy ay pangunahing umaasa sa papasok na malinis na hangin upang palabnawin at palabnawin ang mga pollutant sa silid at lugar upang mapanatili ang kalinisan nito. Ang mga resulta ay nagpapahiwatig na mas malaki ang bilang ng mga pagbabago sa hangin at ang makatwirang pattern ng daloy ng hangin, mas magiging maganda ang epekto ng pagbabanto. Samakatuwid, ang dami ng suplay ng hangin at kaukulang pagbabago ng hangin sa mga malinis na silid na hindi single-phase na daloy at malinis na mga lugar ay mga item sa pagsubok ng daloy ng hangin na nakakuha ng maraming pansin.
2. Temperatura at halumigmig
Karaniwang nahahati sa dalawang antas ang pagsukat ng temperatura at halumigmig sa mga malinis na silid o malinis na workshop: pangkalahatang pagsusuri at komprehensibong pagsubok. Ang pagsusulit sa pagtanggap sa pagkumpleto sa walang laman na estado ay mas angkop para sa susunod na baitang; ang komprehensibong pagsubok sa pagganap sa static o dynamic na estado ay mas angkop para sa susunod na baitang. Ang ganitong uri ng pagsubok ay angkop para sa mga okasyong may mahigpit na pangangailangan sa temperatura at halumigmig.
Isinasagawa ang pagsubok na ito pagkatapos ng airflow uniformity test at ang pagsasaayos ng air conditioning system. Sa panahon ng pagsubok na ito, gumana nang maayos ang air conditioning system at ang iba't ibang kondisyon ay naging matatag. Ito ay isang minimum na mag-install ng humidity sensor sa bawat humidity control zone, at bigyan ang sensor ng sapat na oras ng stabilization. Ang pagsukat ay dapat na angkop para sa aktwal na paggamit hanggang sa maging matatag ang sensor bago simulan ang pagsukat. Ang oras ng pagsukat ay dapat na higit sa 5 minuto.
3. Pagkakaiba ng presyon
Ang ganitong uri ng pagsubok ay upang i-verify ang kakayahang mapanatili ang isang tiyak na pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng nakumpletong pasilidad at ng nakapalibot na kapaligiran, at sa pagitan ng bawat espasyo sa pasilidad. Nalalapat ang detection na ito sa lahat ng 3 estado ng occupancy. Ang pagsubok na ito ay kailangang-kailangan. Ang pagtuklas ng pagkakaiba sa presyon ay dapat isagawa nang sarado ang lahat ng mga pinto, simula sa mataas na presyon hanggang sa mababang presyon, simula sa panloob na silid na malayo sa labas sa mga tuntunin ng layout, at pagkatapos ay pagsubok palabas sa pagkakasunud-sunod. Ang mga malilinis na silid na may iba't ibang grado na may magkakaugnay na mga butas ay may mga makatwirang direksyon ng daloy ng hangin sa mga pasukan.
Mga kinakailangan sa pagsubok ng pagkakaiba sa presyon:
(1) Kapag ang lahat ng mga pinto sa malinis na lugar ay kinakailangang sarado, ang static na pagkakaiba sa presyon ay sinusukat.
(2) Sa isang malinis na silid, magpatuloy sa pagkakasunud-sunod mula sa mataas hanggang sa mababang kalinisan hanggang sa isang silid na may direktang access sa labas ay nakita.
(3) Kapag walang daloy ng hangin sa silid, ang bibig ng panukat na tubo ay dapat itakda sa anumang posisyon, at ang ibabaw ng bibig ng tubo sa pagsukat ay dapat na parallel sa streamline ng daloy ng hangin.
(4) Ang sinusukat at naitala na data ay dapat na tumpak sa 1.0Pa.
Mga hakbang sa pagtukoy ng pagkakaiba ng presyon:
(1) Isara ang lahat ng pinto.
(2) Gumamit ng differential pressure gauge upang sukatin ang pagkakaiba ng presyon sa pagitan ng bawat malinis na silid, sa pagitan ng malinis na koridor ng silid, at sa pagitan ng koridor at sa labas ng mundo.
(3) Ang lahat ng data ay dapat na naitala.
Mga pamantayang kinakailangan sa pagkakaiba ng presyon:
(1) Ang static na pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng malinis na mga silid o malinis na mga lugar ng iba't ibang antas at hindi malinis na mga silid (mga lugar) ay kinakailangang higit sa 5Pa.
(2) Ang static na pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng malinis na silid (lugar) at sa labas ay kailangang higit sa 10Pa.
(3) Para sa unidirectional flow malinis na mga silid na may mga antas ng kalinisan ng hangin na mas mahigpit kaysa sa ISO 5 (Class100), kapag binuksan ang pinto, ang konsentrasyon ng alikabok sa panloob na working surface na 0.6m sa loob ng pinto ay dapat na mas mababa kaysa sa limitasyon ng konsentrasyon ng alikabok ng kaukulang antas. .
(4) Kung ang mga pamantayang kinakailangan sa itaas ay hindi natutugunan, ang dami ng sariwang hangin at dami ng hangin ng tambutso ay dapat na muling ayusin hanggang maging kwalipikado.
4. Mga nasuspinde na particle
(1) Ang mga tagasubok sa loob ng bahay ay dapat magsuot ng malinis na damit at dapat ay mas maliit sa dalawang tao. Dapat ay matatagpuan ang mga ito sa downwind side ng test point at malayo sa test point. Dapat silang gumalaw nang basta-basta kapag nagpapalit ng mga punto upang maiwasan ang pagtaas ng panghihimasok ng mga tauhan sa kalinisan sa loob ng bahay.
(2) Ang kagamitan ay dapat gamitin sa loob ng panahon ng pagkakalibrate.
(3) Dapat malinis ang kagamitan bago at pagkatapos ng pagsubok.
(4) Sa unidirectional flow area, ang napiling sampling probe ay dapat na malapit sa dynamic sampling, at ang deviation ng air velocity na pumapasok sa sampling probe at ang air velocity na sina-sample ay dapat na mas mababa sa 20%. Kung hindi ito nagawa, ang sampling port ay dapat nakaharap sa pangunahing direksyon ng daloy ng hangin. Para sa hindi unidirectional flow sampling point, ang sampling port ay dapat na patayo pataas.
(5) Ang connecting pipe mula sa sampling port patungo sa dust particle counter sensor ay dapat na maikli hangga't maaari.
5. lumulutang na bacteria
Ang bilang ng mga low-position sampling point ay tumutugma sa bilang ng mga nasuspinde na particle sampling point. Ang mga punto ng pagsukat sa lugar ng trabaho ay humigit-kumulang 0.8-1.2m sa ibabaw ng lupa. Ang mga punto ng pagsukat sa mga saksakan ng suplay ng hangin ay humigit-kumulang 30cm ang layo mula sa ibabaw ng suplay ng hangin. Maaaring idagdag ang mga punto ng pagsukat sa mga pangunahing kagamitan o mga hanay ng pangunahing aktibidad sa trabaho. , ang bawat sampling point ay karaniwang nasasampol ng isang beses.
6. Settled bacteria
Magtrabaho sa layo na 0.8-1.2m mula sa lupa. Ilagay ang inihandang Petri dish sa sampling point. Buksan ang takip ng Petri dish. Pagkatapos ng tinukoy na oras, takpan muli ang Petri dish. Ilagay ang Petri dish sa isang constant temperature incubator para sa paglilinang. Ang oras na kinakailangan sa paglipas ng 48 oras, ang bawat batch ay dapat magkaroon ng isang control test upang suriin ang kontaminasyon ng medium ng kultura.
7. Ingay
Kung ang taas ng pagsukat ay humigit-kumulang 1.2 metro mula sa lupa at ang lugar ng malinis na silid ay nasa loob ng 15 metro kuwadrado, isang punto lamang sa gitna ng silid ang maaaring masukat; kung ang lugar ay higit sa 15 metro kuwadrado, dapat ding sukatin ang apat na diagonal na punto, isang 1 punto mula sa gilid ng dingding, pagsukat ng mga puntos na nakaharap sa bawat sulok.
8. Pag-iilaw
Ang ibabaw ng panukat na punto ay humigit-kumulang 0.8 metro ang layo mula sa lupa, at ang mga punto ay nakaayos nang 2 metro ang layo. Para sa mga silid sa loob ng 30 metro kuwadrado, ang mga punto ng pagsukat ay 0.5 metro ang layo mula sa gilid na dingding. Para sa mga silid na mas malaki sa 30 metro kuwadrado, ang mga punto ng pagsukat ay 1 metro ang layo mula sa dingding.
Oras ng post: Set-14-2023