• page_banner

PAMANTAYAN AT NILALAMAN SA PAGSUSULIT SA MALINIS NA SILID

malinis na silid
konstruksyon ng malinis na silid

Karaniwang saklaw ng pagsusuri sa malinis na silid ang: pagtatasa ng antas sa kapaligiran ng malinis na silid, pagsusuri sa pagtanggap sa inhinyeriya, kabilang ang pagkain, mga produktong pangkalusugan, mga kosmetiko, de-boteng tubig, workshop sa produksyon ng gatas, workshop sa produksyon ng elektronikong produkto, workshop sa GMP, operating room ng ospital, laboratoryo ng hayop, mga laboratoryo ng biosafety, mga cabinet ng biosafety, mga malinis na bangko, mga workshop na walang alikabok, mga sterile na workshop, atbp.

Nilalaman ng pagsusuri sa malinis na silid: bilis at dami ng hangin, bilang ng mga pagbabago sa hangin, temperatura at halumigmig, pagkakaiba ng presyon, mga nakabitin na partikulo ng alikabok, lumulutang na bakterya, bakteryang nakapirmi, ingay, liwanag, atbp. Para sa mga detalye, mangyaring sumangguni sa mga kaugnay na pamantayan para sa pagsusuri sa malinis na silid.

Ang pagtuklas ng mga malilinis na silid ay dapat na malinaw na matukoy ang kanilang katayuan sa paggamit. Ang iba't ibang katayuan ay magreresulta sa iba't ibang resulta ng pagsubok. Ayon sa "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), ang pagsubok sa malinis na silid ay nahahati sa tatlong estado: estadong walang laman, estadong static at estadong dynamic.

(1) Walang laman na estado: Naitayo na ang pasilidad, nakakonekta at gumagana na ang lahat ng kuryente, ngunit walang kagamitan sa produksyon, materyales, at tauhan.

(2) Naitayo na ang static state, nai-install na ang mga kagamitan sa produksyon, at gumagana na ayon sa napagkasunduan ng may-ari at supplier, ngunit walang mga tauhan sa produksyon.

(3) Ang dinamikong estado ay gumagana sa isang tinukoy na estado, may mga tinukoy na tauhan na naroroon, at nagsasagawa ng trabaho sa isang napagkasunduang estado.

1. Bilis ng hangin, dami ng hangin at bilang ng mga pagpapalit ng hangin

Ang kalinisan ng malilinis na silid at malilinis na lugar ay pangunahing nakakamit sa pamamagitan ng pagpapadala ng sapat na dami ng malinis na hangin upang mapalitan at matunaw ang mga particulate pollutant na nalilikha sa silid. Samakatuwid, lubhang kinakailangang sukatin ang dami ng suplay ng hangin, average na bilis ng hangin, pagkakapareho ng suplay ng hangin, direksyon ng daloy ng hangin at padron ng daloy ng malilinis na silid o malilinis na pasilidad.

Para sa pagkumpleto ng pagtanggap ng mga proyekto sa malinis na silid, malinaw na itinatakda ng "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (JGJ 71-1990) ng ating bansa na ang pagsubok at pagsasaayos ay dapat isagawa sa estadong walang laman o static. Ang regulasyong ito ay maaaring mas napapanahon at obhetibong masuri ang kalidad ng proyekto, at maaari ring maiwasan ang mga hindi pagkakaunawaan sa pagsasara ng proyekto dahil sa pagkabigong makamit ang mga dynamic na resulta ayon sa nakatakdang iskedyul.

Sa aktwal na inspeksyon ng pagkumpleto, karaniwan ang mga kondisyong estatiko at bibihira ang mga kondisyong walang laman. Dahil ang ilan sa mga kagamitan sa proseso sa malinis na silid ay dapat na nakalagay nang maaga. Bago ang pagsusuri sa kalinisan, ang mga kagamitan sa proseso ay kailangang punasan nang maingat upang maiwasan ang epekto sa datos ng pagsubok. Ang mga regulasyon sa "Mga Espesipikasyon sa Paggawa at Pagtanggap ng Malinis na Silid" (GB50591-2010) na ipinatupad noong Pebrero 1, 2011 ay mas tiyak: "16.1.2 Ang katayuan ng okupasyon ng malinis na silid habang inspeksyon ay hinahati tulad ng sumusunod: ang pagsubok sa pagsasaayos ng inhinyero ay dapat na walang laman, Ang inspeksyon at pang-araw-araw na routine na inspeksyon para sa pagtanggap ng proyekto ay dapat na walang laman o estatiko, habang ang inspeksyon at pagsubaybay para sa pagtanggap ng paggamit ay dapat na dinamiko. Kung kinakailangan, ang katayuan ng inspeksyon ay maaari ring matukoy sa pamamagitan ng negosasyon sa pagitan ng tagapagtayo (gumagamit) at ng partido ng inspeksyon."

Ang direksyon ng daloy ay pangunahing nakasalalay sa malinis na daloy ng hangin upang itulak at alisin ang maruming hangin sa silid at lugar upang mapanatili ang kalinisan ng silid at lugar. Samakatuwid, ang bilis at pagkakapareho ng hangin sa seksyon ng suplay ng hangin nito ay mahahalagang parametro na nakakaapekto sa kalinisan. Ang mas mataas at mas pare-parehong cross-sectional na bilis ng hangin ay maaaring mag-alis ng mga pollutant na nalilikha ng mga proseso sa loob ng bahay nang mas mabilis at mas epektibo, kaya ang mga ito ang mga item sa pagsubok sa malinis na silid na pangunahing pinagtutuunan namin ng pansin.

Ang hindi unidirectional na daloy ay pangunahing umaasa sa papasok na malinis na hangin upang palabnawin at palabnawin ang mga pollutant sa silid at lugar upang mapanatili ang kalinisan nito. Ipinapahiwatig ng mga resulta na mas malaki ang bilang ng mga pagbabago sa hangin at ang makatwirang pattern ng daloy ng hangin, mas magiging maganda ang epekto ng pagbabanto. Samakatuwid, ang dami ng suplay ng hangin at ang kaukulang mga pagbabago sa hangin sa mga hindi single-phase na daloy na malinis na silid at malinis na lugar ay mga item sa pagsubok ng daloy ng hangin na nakakuha ng maraming atensyon.

2. Temperatura at halumigmig

Ang pagsukat ng temperatura at halumigmig sa mga malilinis na silid o malilinis na pagawaan ay karaniwang maaaring hatiin sa dalawang antas: pangkalahatang pagsubok at komprehensibong pagsubok. Ang pagsusulit sa pagtanggap ng pagkumpleto sa walang laman na estado ay mas angkop para sa susunod na baitang; ang komprehensibong pagsusulit sa pagganap sa static o dynamic na estado ay mas angkop para sa susunod na baitang. Ang ganitong uri ng pagsubok ay angkop para sa mga okasyon na may mahigpit na mga kinakailangan sa temperatura at halumigmig.

Isinasagawa ang pagsusuring ito pagkatapos ng airflow uniformity test at pagsasaayos ng air conditioning system. Sa panahong ito ng pagsusuri, gumana nang maayos ang air conditioning system at naging matatag ang iba't ibang kondisyon. Minimum na kailangan ang pag-install ng humidity sensor sa bawat humidity control zone, at bigyan ang sensor ng sapat na oras para sa stabilization. Dapat na angkop ang pagsukat para sa aktwal na paggamit hanggang sa maging matatag ang sensor bago simulan ang pagsukat. Ang oras ng pagsukat ay dapat na higit sa 5 minuto. 

3. Pagkakaiba ng presyon

Ang ganitong uri ng pagsubok ay upang mapatunayan ang kakayahang mapanatili ang isang tiyak na pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng natapos na pasilidad at ng nakapalibot na kapaligiran, at sa pagitan ng bawat espasyo sa pasilidad. Ang pagtuklas na ito ay naaangkop sa lahat ng 3 estado ng okupasyon. Ang pagsubok na ito ay lubhang kailangan. Ang pagtuklas ng pagkakaiba sa presyon ay dapat isagawa nang nakasara ang lahat ng pinto, simula sa mataas na presyon hanggang sa mababang presyon, simula sa panloob na silid na malayo sa labas sa mga tuntunin ng layout, at pagkatapos ay pagsubok palabas nang magkakasunod. Ang mga malilinis na silid na may iba't ibang grado na may magkakaugnay na mga butas ay mayroon lamang makatwirang direksyon ng daloy ng hangin sa mga pasukan.

Mga kinakailangan sa pagsubok sa pagkakaiba ng presyon:

(1) Kapag kinakailangang isara ang lahat ng pinto sa malinis na lugar, sinusukat ang pagkakaiba ng static pressure.

(2) Sa isang malinis na silid, magpatuloy nang sunod-sunod mula sa mataas hanggang sa mababang kalinisan hanggang sa matukoy ang isang silid na may direktang daanan palabas.

(3) Kapag walang daloy ng hangin sa silid, ang bunganga ng panukat na tubo ay dapat itakda sa anumang posisyon, at ang ibabaw ng bunganga ng panukat na tubo ay dapat na parallel sa daloy ng hangin.

(4) Ang nasukat at naitalang datos ay dapat na tumpak sa 1.0Pa.

Mga hakbang sa pagtukoy ng pagkakaiba sa presyon:

(1) Isara ang lahat ng pinto.

(2) Gumamit ng differential pressure gauge upang sukatin ang pagkakaiba ng presyon sa pagitan ng bawat malinis na silid, sa pagitan ng mga koridor ng malinis na silid, at sa pagitan ng koridor at ng labas ng mundo.

(3) Dapat itala ang lahat ng datos.

Mga kinakailangan sa pamantayan ng pagkakaiba sa presyon:

(1) Ang pagkakaiba ng static pressure sa pagitan ng mga malilinis na silid o malilinis na lugar na may iba't ibang antas at mga hindi malilinis na silid (mga lugar) ay kinakailangang higit sa 5Pa.

(2) Ang pagkakaiba ng static pressure sa pagitan ng malinis na silid (lugar) at ng labas ay kinakailangang higit sa 10Pa.

(3) Para sa mga silid na may unidirectional flow clean na may mas mahigpit na antas ng kalinisan ng hangin kaysa sa ISO 5 (Class100), kapag binuksan ang pinto, ang konsentrasyon ng alikabok sa panloob na working surface na 0.6m sa loob ng pinto ay dapat na mas mababa sa limitasyon ng konsentrasyon ng alikabok ng katumbas na antas.

(4) Kung hindi matugunan ang mga kinakailangan sa pamantayan sa itaas, ang dami ng sariwang hangin at dami ng maubos na hangin ay dapat na muling isaayos hanggang sa maging kwalipikado.

4. Mga nakabitin na partikulo

(1) Ang mga tagasubok sa loob ng bahay ay dapat magsuot ng malinis na damit at dapat ay mas maliit sa dalawang tao. Dapat silang matatagpuan sa gilid ng test point na pababang hangin at malayo sa test point. Dapat silang gumalaw nang dahan-dahan kapag nagpapalit ng mga punto upang maiwasan ang pagtaas ng panghihimasok ng mga kawani sa kalinisan sa loob ng bahay.

(2) Ang kagamitan ay dapat gamitin sa loob ng panahon ng kalibrasyon.

(3) Dapat linisin ang kagamitan bago at pagkatapos ng pagsubok.

(4) Sa unidirectional flow area, ang napiling sampling probe ay dapat malapit sa dynamic sampling, at ang deviation ng air velocity na pumapasok sa sampling probe at ng air velocity na kinukuhanan ng sample ay dapat mas mababa sa 20%. Kung hindi ito nagawa, ang sampling port ay dapat humarap sa pangunahing direksyon ng daloy ng hangin. Para sa mga non-unidirectional flow sampling point, ang sampling port ay dapat na patayo pataas.

(5) Ang tubo na pangkonekta mula sa sampling port patungo sa dust particle counter sensor ay dapat na maikli hangga't maaari.

5. Lumulutang na bakterya

Ang bilang ng mga low-position sampling point ay katumbas ng bilang ng mga suspendido particle sampling point. Ang mga measuring point sa lugar ng trabaho ay nasa taas na humigit-kumulang 0.8-1.2m mula sa lupa. Ang mga measuring point sa mga outlet ng suplay ng hangin ay nasa layong humigit-kumulang 30cm mula sa ibabaw ng suplay ng hangin. Maaaring magdagdag ng mga measuring point sa mga pangunahing kagamitan o mga pangunahing saklaw ng aktibidad sa trabaho. , ang bawat sampling point ay karaniwang kinukuhaan ng sample nang isang beses.

6. Nanirahan na bakterya

Magtrabaho sa layong 0.8-1.2m mula sa lupa. Ilagay ang inihandang Petri dish sa sampling point. Buksan ang takip ng Petri dish. Pagkatapos ng itinakdang oras, takpan muli ang Petri dish. Ilagay ang Petri dish sa isang constant temperature incubator para sa paglilinang. Sa loob ng 48 oras, ang bawat batch ay dapat may control test upang suriin ang kontaminasyon ng culture medium.

7. Ingay

Kung ang taas ng panukat ay humigit-kumulang 1.2 metro mula sa lupa at ang lawak ng malinis na silid ay nasa loob ng 15 metro kuwadrado, isang punto lamang sa gitna ng silid ang maaaring sukatin; kung ang lawak ay higit sa 15 metro kuwadrado, apat na puntong dayagonal ang dapat ding sukatin, isang punto mula sa gilid na dingding, ang mga puntong panukat ay nakaharap sa bawat sulok.

8. Iluminasyon

Ang ibabaw ng panukat na punto ay nasa layong humigit-kumulang 0.8 metro mula sa lupa, at ang mga punto ay nakaayos nang 2 metro ang layo. Para sa mga silid na nasa loob ng 30 metro kuwadrado, ang mga panukat na punto ay nasa layong 0.5 metro mula sa dingding sa gilid. Para sa mga silid na mas malaki sa 30 metro kuwadrado, ang mga panukat na punto ay nasa layong 1 metro mula sa dingding.


Oras ng pag-post: Set-14-2023