Ang layunin ng paglilinis at pagdidisimpekta ay upang matiyak na ang isang malinis na silid ay nakakatugon sa kinakailangang antas ng kalinisan ng mikrobyo sa loob ng angkop na takdang panahon. Samakatuwid, ang paglilinis at pagdidisimpekta ng malinis na silid ay mahahalagang bahagi ng pagkontrol ng kontaminasyon. Ang mga sumusunod ay walong pangunahing hakbang na kasangkot sa paglilinis at pagdidisimpekta upang matiyak ang "kalinisan" ng isang malinis na silid.
1. Wastong pag-unawa sa paglilinis at pagdidisimpekta
Ang paglilinis at pagdidisimpekta ay dalawang magkaibang konsepto, na minsan ay nalilito. Ang paglilinis, pangunahin na, ay kinabibilangan ng paggamit ng mga detergent at dapat isagawa bago ang pagdidisimpekta. Nililinis ng mga detergent ang mga ibabaw, tinatanggal ang "langis" sa ibabaw (tulad ng alikabok at grasa). Ang pag-alis ng grasa ay isang mahalagang hakbang bago ang pagdidisimpekta, dahil mas maraming langis sa ibabaw ang natitira, mas hindi magiging epektibo ang pagdidisimpekta.
Karaniwang tumatagos ang mga detergent sa langis, na binabawasan ang lakas ng ibabaw nito (kumakapit ang langis sa ibabaw) upang maalis ang mga dumi (sa madaling salita, pinapataas ng mga detergent ang lakas ng tubig sa paglilinis).
Ang pagdidisimpekta ay kinabibilangan ng kemikal na isterilisasyon, na maaaring pumatay ng maraming bilang ng mga mikrobyong vegetative form (ang ilang disinfectant ay mga sporicide rin).
2. Pagpili ng mga pinakaangkop na panlinis at disimpektante
Napakahalagang pumili ng mga pinakaangkop na panlinis at disinfectant. Dapat tiyakin ng mga tagapamahala ng cleanroom ang bisa ng mga panlinis at disinfectant at piliin ang mga naaangkop na panlinis at disinfectant para sa bawat uri ng cleanroom. Mahalagang tandaan na ang ilang mga panlinis at disinfectant ay hindi maaaring paghaluin.
Kapag pumipili ng ahente ng paglilinis, mahalaga ang mga sumusunod na punto:
a) Ang panlinis ay dapat na neutral at hindi ionic.
b) Ang panlinis ay dapat na hindi bumubula.
c) Ang panlinis ay dapat na tugma sa disinfectant (ibig sabihin, ang natitirang panlinis ay hindi dapat makasira sa bisa ng disinfectant).
Kapag pumipili ng disinfectant, dapat isaalang-alang ang mga sumusunod na punto:
a) Upang matugunan ang mga regulasyon ng GMP, dapat na ipalit ang dalawang disinfectant. Bagama't hinihiling ng mga awtoridad sa regulasyon ang paggamit ng dalawang magkaibang disinfectant, sa siyentipikong pananaw, hindi ito kinakailangan. Upang matugunan ito, dapat pumili ng dalawang disinfectant na may magkaibang bisa. Maipapayo na pumili ng isang disinfectant na pumapatay ng mga spore ng bacteria.
b) Ang disinfectant ay dapat magkaroon ng malawak na spectrum ng aktibidad, ibig sabihin ay epektibo nitong pinapatay ang malawak na hanay ng mga microbial vegetative form, kabilang ang parehong gram-negative at gram-positive bacteria.
c) Sa isip, ang disinfectant ay dapat na mabilis kumilos. Ang bilis ng pagdidisimpekta ay nakadepende sa oras ng pagkakadikit na kailangan para mapatay ng disinfectant ang isang populasyon ng mikrobyo. Ang oras ng pagkakadikit na ito ay ang haba ng oras na dapat manatiling basa ang ibabaw na inilalapatan ng disinfectant.
d) Ang mga organikong residue at residue ng detergent ay hindi dapat makaapekto sa bisa ng disinfectant.
e) Para sa mga cleanroom na may mas mataas na uri (hal., ISO 14644 Class 5 at 7), ang mga disinfectant ay dapat na isterilisado o isterilisado ng mga operator ng cleanroom.
f) Ang disinfectant ay dapat na angkop gamitin sa temperaturang ginagamit ng cleanroom. Kung ang cleanroom ay isang refrigerated room, ang disinfectant ay dapat beripikahin ang bisa nito sa temperaturang iyon.
g) Hindi dapat masira ng disinfectant ang mga materyales na dinidisimpekta. Kung malamang na may pinsala, dapat gumawa ng mga hakbang upang maiwasan ito. Maraming disinfectant na pumapatay ng mga spore ng bacteria ang naglalaman ng chlorine, na maaaring makapinsala sa mga materyales tulad ng stainless steel kung ang residue ay hindi agad maaalis pagkatapos gamitin.
h) Ang disinfectant ay dapat na hindi nakakapinsala sa mga operator at sumusunod sa mga lokal na regulasyon sa kalusugan at kaligtasan.
i) Ang disinfectant ay dapat na matipid, madaling palabnawin, at makukuha sa mga angkop na lalagyan, tulad ng mga bote ng spray na hawak ng kamay. 3. Pag-unawa sa Iba't ibang Uri ng Disinfectant
Ang mga disinfectant ay may iba't ibang uri, na angkop para sa iba't ibang anyo ng disimpektasyon at nagpapakita ng iba't ibang antas ng bisa laban sa mga mikroorganismo. Ang mga disinfectant ay maaaring kumilos sa mga microbial cell sa iba't ibang paraan, kabilang ang pag-target sa cell wall, sa cytoplasmic membrane (kung saan ang mga phospholipid at enzyme ay nagbibigay ng iba't ibang target sa pagtunaw), o sa cytoplasm. Ang pag-unawa sa mga pagkakaiba sa pagitan ng mga uri ng disinfectant na ito ay partikular na mahalaga kapag pumipili sa pagitan ng mga disinfectant na pumapatay ng spore at hindi pumapatay ng spore (pagkilala sa pagitan ng mga kemikal na hindi nag-o-oxidize at nag-o-oxidize).
Kabilang sa mga non-oxidizing disinfectant ang mga alkohol, aldehyde, amphoteric surfactant, biguanides, phenols, at quaternary ammonium compounds. Kabilang sa mga oxidizing disinfectant ang mga halogen at oxidizing agent tulad ng peracetic acid at chlorine dioxide.
4. Pagpapatunay ng mga disinfectant
Ang pagpapatunay ay kinabibilangan ng pagsusuri sa laboratoryo gamit ang alinman sa mga pamantayang AOAC (Amerikano) o Europa. Ang ilang pagsusuri ay maaaring isagawa ng tagagawa ng disinfectant, habang ang iba ay dapat isagawa sa loob ng kumpanya. Kasama sa pagpapatunay ng disinfectant ang challenge testing, na kinabibilangan ng pagsubok sa mga solusyon ng disinfectant na may iba't ibang konsentrasyon (bilang suspensyon), pagsubok sa iba't ibang ibabaw, at pagsubok sa bisa ng pagdidisimpekta ng iba't ibang mikroorganismo, kabilang ang mga mikroorganismo na nakahiwalay mula sa loob ng pasilidad.
5. Mga salik na nakakaapekto sa bisa ng disimpektante
Sa pagsasagawa, maraming salik ang maaaring makaapekto sa bisa ng mga disinfectant. Ang pag-unawa sa mga salik na ito ay mahalaga upang matiyak ang tagumpay ng mga aktibidad sa pagdidisimpekta. Ang mga salik na nakakaimpluwensya sa bisa ng disinfectant ay kinabibilangan ng:
a) Konsentrasyon: Ang pagpili ng konsentrasyon ang siyang nagsisiguro sa pinakamataas na antas ng pagpatay ng mikrobyo. Ang paniniwala na ang mas mataas na konsentrasyon ng disinfectant ay pumapatay ng mas maraming bakterya ay isang alamat lamang, dahil ang mga disinfectant ay epektibo lamang sa tamang konsentrasyon.
b) Tagal: Napakahalaga ng tagal ng paglalagay ng disinfectant. Kinakailangan ang sapat na oras para ang disinfectant ay kumapit sa mga mikroorganismo, tumagos sa mga dingding ng selula, at makarating sa partikular na target na lugar.
c) Ang bilang at uri ng mga mikroorganismo. Ang mga disinfectant ay hindi gaanong epektibo laban sa ilang partikular na uri ng microbial vegetative. Halimbawa, kung ang isang malaking grupo ng mga independiyenteng microbial spores ay nagsasama-sama, ang mga disinfectant na walang kakayahang pumatay ng mga bacterial spores ay magiging hindi epektibo. d) Temperatura at pH: Ang bawat disinfectant ay may pinakamainam na pH at saklaw ng temperatura para sa pinakamainam na bisa. Kung ang temperatura at pH ay nasa labas ng mga saklaw na ito, ang bisa ng disinfectant ay maaapektuhan.
6. Mga materyales sa paglilinis
Ang mga materyales na gagamitin para sa pagdidisimpekta at paglilinis ay dapat na angkop at kayang pantay na maglagay ng manipis na patong ng bawat detergent at disinfectant. Ang mga panlinis at disinfectant na ginagamit sa sahig, ibabaw ng kagamitan, at dingding sa mga isterilisadong lugar ng produksyon ay dapat na sertipikado ng cleanroom at walang particle (hal., mga telang hindi hinabi, lint-free fleece).
7. Mga pamamaraan sa paglilinis
Mahalaga ang mga pamamaraan ng paglilinis at pagdidisimpekta. Kung hindi gagamitin nang tama ang mga detergent at disinfectant, hindi nito epektibong malilinis ang mga ibabaw. Hindi makapasok ang mga disinfectant sa mamantikang patong ng ibabaw, na humahantong sa mataas na antas ng kontaminasyon ng mikrobyo sa loob ng pasilidad. Dapat mayroong mga tinukoy na pamamaraan ng paglilinis at pagdidisimpekta, tulad ng:
Walisin ang alikabok at mga kalat (kung naaangkop); Punasan gamit ang solusyon ng detergent upang matiyak na natuyo na ang detergent; Punasan gamit ang solusyon ng disinfectant upang mapanatiling basa ang mga ibabaw na nadikitan at mapanatili ang oras ng pagkakadikit; Punasan gamit ang tubig para sa iniksyon o 70% IPA (isopropyl alcohol) upang maalis ang anumang nalalabing disinfectant.
8. Pagsubaybay sa bisa ng paglilinis at pagdidisimpekta
Ang bisa ng paglilinis at pagdidisimpekta ay pangunahing sinusuri sa pamamagitan ng mga resulta ng pagsubaybay sa kapaligiran ng mga cleanroom. Ang pagtatasang ito ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagkuha ng mga sample ng mga ibabaw para sa mga mikroorganismo gamit ang mga touch plate at swab. Kung ang mga resulta ay wala sa loob ng tinukoy na mga limitasyon ng aksyon o mga pamantayan ng internal control ng kumpanya, maaaring may mga isyu sa mga ahente ng paglilinis at pagdidisimpekta, ang dalas ng paglilinis, o ang paraan ng paglilinis. Sa kabaligtaran, kung ang mga resulta ay nakakatugon sa mga pamantayan, may kumpiyansang masasabi ng mga tagapamahala ng mga cleanroom na ang cleanroom ay tunay na "malinis."
Buod
Ang nasa itaas ay naglilista ng walong hakbang para sa pagpapanatili ng kalinisan ng malinis na silid gamit ang mga ahente ng paglilinis at pagdidisimpekta. Inirerekomenda na ang mga hakbang na ito ay isama sa mga standard operating procedure (SOP) at ang pagsasanay ay ibigay sa mga operator at tauhan ng pamamahala. Kapag ang pasilidad ay napatunayan na at nasa ilalim ng kontrol, ang pinakamahalagang bagay ay ang paggamit ng mga tamang pamamaraan o pamamaraan, ang mga naaangkop na ahente ng paglilinis at mga disimpektante, at ang patuloy na paglilinis at pagdidisimpekta ng pasilidad sa mga itinakdang pagitan. Sa ganitong paraan, ang malinis na silid ay mananatiling malinis.
Oras ng pag-post: Oktubre 13, 2025