KONSEPTO NG CLEANROOM AT KONTROL NG POLUSYON

Konsepto ng malinis na silid

Pagdadalisay: tumutukoy sa proseso ng pag-aalis ng mga dumi upang makamit ang kinakailangang kalinisan.

Paglilinis ng hangin: ang pag-aalis ng mga pollutant mula sa hangin upang maging malinis.

Mga partikulo: mga solid at likidong sangkap na may pangkalahatang sukat na 0.001 hanggang 1000μm.

Mga nakabitin na partikulo: mga solid at likidong partikulo na may saklaw ng laki na 0.1 hanggang 5μm sa hangin na ginagamit para sa klasipikasyon ng kalinisan ng hangin.

Static na pagsubok: isang pagsubok na isinasagawa kapag ang sistema ng air conditioning ng cleanroom ay nasa normal na operasyon, ang kagamitan sa proseso ay na-install na, at walang mga tauhan ng produksyon sa cleanroom.

Dinamikong pagsubok: isang pagsubok na isinasagawa kapag ang malinis na silid ay nasa normal na produksyon.

Sterile: ang kawalan ng mga nabubuhay na organismo.

Isterilisasyon: isang paraan ng pagkamit ng isang isterilisadong estado. Ang pagkakaiba sa pagitan ng isang malinis na silid at isang ordinaryong silid na may aircon. Ang mga malinis na silid at ordinaryong silid na may aircon ay mga espasyo kung saan ginagamit ang mga artipisyal na pamamaraan upang lumikha at mapanatili ang isang kapaligirang may hangin na umaabot sa isang tiyak na temperatura, halumigmig, bilis ng daloy ng hangin at paglilinis ng hangin. Ang pagkakaiba sa pagitan ng dalawa ay ang mga sumusunod:

Malinis na kwarto, ordinaryong kwarto na may aircon

Dapat kontrolin ang mga nakabitin na partikulo ng hangin sa loob ng bahay. Ang temperatura, halumigmig, bilis ng daloy ng hangin, at dami ng hangin ay dapat umabot sa isang tiyak na dalas ng bentilasyon (unidirectional flow clean room 400-600 beses/oras, non-unidirectional clean room 15-60 beses/oras).

Sa pangkalahatan, ang temperatura ay binababaan ng 8-10 beses/oras. Ang bentilasyon ay pare-pareho ang temperatura sa silid 10-15 beses/oras. Bukod sa pagsubaybay sa temperatura at halumigmig, dapat ding regular na suriin ang kalinisan. Dapat ding regular na suriin ang temperatura at halumigmig. Ang suplay ng hangin ay dapat dumaan sa tatlong-yugtong pagsasala, at ang terminal ay dapat gumamit ng mga HEPA air filter. Gumamit ng mga pangunahing, katamtaman, at kagamitan sa pagpapalit ng init at kahalumigmigan. Ang malinis na silid ay dapat mayroong isang tiyak na positibong presyon na ≥10Pa para sa nakapalibot na espasyo. Mayroong positibong presyon, ngunit walang kinakailangang kalibrasyon. Ang mga tauhang papasok ay dapat magpalit ng espesyal na sapatos at isterilisadong damit at dumaan sa air shower. Paghiwalayin ang daloy ng mga tao at logistik.

Mga nakabitin na partikulo: sa pangkalahatan ay tumutukoy sa mga solid at likidong partikulo na nakabitin sa hangin, at ang saklaw ng laki ng partikulo nito ay humigit-kumulang 0.1 hanggang 5μm. Kalinisan: ginagamit upang makilala ang laki at bilang ng mga partikulo na nakapaloob sa hangin bawat yunit ng dami ng espasyo, na siyang pamantayan para sa pagkilala sa kalinisan ng espasyo.

Airlock: Isang buffer room na inilagay sa pasukan at labasan ng isang malinis na silid upang harangan ang maruming daloy ng hangin at kontrol sa pagkakaiba ng presyon mula sa labas o katabing mga silid.

Air shower: Isang uri ng airlock na gumagamit ng mga bentilador, filter, at mga sistema ng kontrol upang hipan ang hangin sa paligid ng mga taong pumapasok sa silid. Isa ito sa mga epektibong paraan upang mabawasan ang panlabas na polusyon.

Malinis na damit pangtrabaho: Malilinis na damit na hindi gaanong naglalabas ng alikabok na ginagamit upang mabawasan ang mga partikulo na nalilikha ng mga manggagawa.

Hepa air filter: Isang air filter na may capture efficiency na higit sa 99.9% para sa mga particle na may diyametrong mas malaki sa o katumbas ng 0.3μm at resistensya sa daloy ng hangin na mas mababa sa 250Pa sa rated air volume.

Ultra-hepa air filter: Isang air filter na may capture efficiency na higit sa 99.999% para sa mga particle na may diyametrong 0.1 hanggang 0.2μm at air flow resistance na mas mababa sa 280Pa sa rated air volume.

Malinis na pagawaan: Binubuo ito ng central air conditioning at air purification system, at ito rin ang puso ng purification system, na nagtutulungan upang matiyak ang normalidad ng iba't ibang parameter. Pagkontrol sa temperatura at halumigmig: Ang malinis na pagawaan ay ang kinakailangan sa kapaligiran ng GMP para sa mga negosyong parmasyutiko, at ang cleanroom air conditioning (HVAC) system ang pangunahing garantiya para sa pagkamit ng purification area. Ang Cleanroom central air conditioning system ay maaaring hatiin sa dalawang kategorya: DC air conditioning system: ang panlabas na hangin na na-treat at maaaring matugunan ang mga kinakailangan sa espasyo ay ipinapadala sa silid, at pagkatapos ay ilalabas ang lahat ng hangin. Tinatawag din itong full exhaust system, na ginagamit para sa mga pagawaan na may mga espesyal na kinakailangan sa proseso. Ang lugar na gumagawa ng alikabok sa ikaapat na palapag ng umiiral na pagawaan ay kabilang sa ganitong uri, tulad ng granulation drying room, tablet filling area, coating area, crushing at weighing area. Dahil ang pagawaan ay gumagawa ng maraming alikabok, ginagamit ang DC air conditioning system. Recirculation air conditioning system: ibig sabihin, ang supply ng hangin sa malinis na silid ay pinaghalong bahagi ng ginagamot na panlabas na sariwang hangin at bahagi ng bumalik na hangin mula sa espasyo ng malinis na silid. Ang dami ng sariwang hangin sa labas ay karaniwang kinakalkula bilang 30% ng kabuuang dami ng hangin sa malinis na silid, at dapat din itong matugunan ang pangangailangan upang mabawi ang maubos na hangin mula sa silid. Ang recirculation ay nahahati sa primary return air at secondary return air. Ang pagkakaiba sa pagitan ng primary return air at secondary return air: Sa air conditioning system ng malinis na silid, ang primary return air ay tumutukoy sa panloob na return air na unang hinaluan ng sariwang hangin, pagkatapos ay ginagamot ng surface cooler (o water spray chamber) upang maabot ang estado ng dew point ng makina, at pagkatapos ay pinainit ng primary heater upang maabot ang estado ng supply ng hangin (para sa constant temperature at humidity system). Ang secondary return air method ay ang primary return air ay hinahalo sa sariwang hangin at ginagamot ng surface cooler (o water spray chamber) upang maabot ang estado ng dew point ng makina, at pagkatapos ay hinahalo sa panloob na return air nang isang beses, at ang estado ng supply ng hangin sa loob ay maaaring makamit sa pamamagitan ng pagkontrol sa mixing ratio (pangunahin na dehumidification system).

Positibong presyon: Karaniwan, ang mga malinis na silid ay kailangang mapanatili ang positibong presyon upang maiwasan ang pagpasok ng panlabas na polusyon, at ito ay nakakatulong sa paglabas ng panloob na alikabok. Ang halaga ng positibong presyon sa pangkalahatan ay sumusunod sa sumusunod na dalawang disenyo: 1) Ang pagkakaiba ng presyon sa pagitan ng mga malinis na silid na may iba't ibang antas at sa pagitan ng mga malinis na lugar at mga hindi malinis na lugar ay hindi dapat mas mababa sa 5Pa; 2) Ang pagkakaiba ng presyon sa pagitan ng mga panloob at panlabas na malinis na workshop ay hindi dapat mas mababa sa 10Pa, sa pangkalahatan ay 10~20Pa. (1Pa=1N/m2) Ayon sa "Cleanroom Design Specification", ang pagpili ng materyal ng istrukturang pangpanatili ng malinis na silid ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng thermal insulation, heat insulation, pag-iwas sa sunog, resistensya sa kahalumigmigan, at mas kaunting alikabok. Bilang karagdagan, ang mga kinakailangan sa temperatura at halumigmig, pagkontrol sa pagkakaiba ng presyon, daloy ng hangin at dami ng suplay ng hangin, pagpasok at paglabas ng mga tao, at paggamot sa paglilinis ng hangin ay inorganisa at pinagtutulungan upang bumuo ng isang sistema ng malinis na silid.

1. Mga kinakailangan sa temperatura at halumigmig

Ang temperatura at relatibong halumigmig ng malinis na silid ay dapat na naaayon sa mga kinakailangan sa produksyon ng produkto, at ang kapaligiran ng produksyon ng produkto at ang kaginhawahan ng operator ay dapat garantiyahan. Kapag walang mga espesyal na kinakailangan para sa produksyon ng produkto, ang saklaw ng temperatura ng malinis na silid ay maaaring kontrolin sa 18-26 ℃ at ang relatibong halumigmig ay maaaring kontrolin sa 45-65%. Kung isasaalang-alang ang mahigpit na kontrol sa kontaminasyon ng mikrobyo sa pangunahing lugar ng aseptikong operasyon, may mga espesyal na kinakailangan para sa pananamit ng mga operator sa lugar na ito. Samakatuwid, ang temperatura at relatibong halumigmig ng malinis na lugar ay maaaring matukoy ayon sa mga espesyal na kinakailangan ng proseso at produkto.

1. Pagkontrol ng pagkakaiba sa presyon

Upang maiwasan ang polusyon ng katabing silid sa kalinisan ng malinis na silid, ang daloy ng hangin sa mga puwang ng gusali (mga puwang sa pinto, mga butas sa dingding, mga tubo, atbp.) sa tinukoy na direksyon ay maaaring makabawas sa sirkulasyon ng mga mapaminsalang partikulo. Ang paraan upang makontrol ang direksyon ng daloy ng hangin ay ang pagkontrol sa presyon ng katabing espasyo. Kinakailangan ng GMP na mapanatili ang isang nasusukat na pagkakaiba ng presyon (DP) sa pagitan ng malinis na silid at ng katabing espasyo na may mas mababang kalinisan. Ang halaga ng DP sa pagitan ng iba't ibang antas ng hangin sa GMP ng Tsina ay itinakda na hindi bababa sa 10Pa, at ang positibo o negatibong pagkakaiba ng presyon ay dapat mapanatili ayon sa mga kinakailangan sa proseso.

1. Ang makatwirang organisasyon ng daloy ng hangin at dami ng suplay ng hangin ay isa sa mahahalagang garantiya upang maiwasan ang polusyon at cross-contamination sa malinis na lugar. Ang makatwirang organisasyon ng daloy ng hangin ay ang mabilis at pantay na pagpapakalat o pagkalat ng hangin sa malinis na silid sa buong malinis na lugar, pagbabawas ng mga eddy current at mga patay na sulok, pagpapalabnaw ng alikabok at bacteria na inilalabas ng polusyon sa loob ng bahay, at mabilis at epektibong pagpapakawala ng mga ito, pagbabawas ng posibilidad na mahawahan ng alikabok at bacteria ang produkto, at pagpapanatili ng kinakailangang kalinisan sa silid. Dahil kinokontrol ng malinis na teknolohiya ang konsentrasyon ng mga nakabitin na particle sa atmospera, at ang dami ng hangin na inihahatid sa malinis na silid ay mas malaki kaysa sa kinakailangan ng mga pangkalahatang silid na may aircon, ang anyo ng organisasyon ng daloy ng hangin nito ay lubhang naiiba sa mga ito. Ang pattern ng daloy ng hangin ay pangunahing nahahati sa tatlong kategorya:
2. Daloy na unidireksyonal: daloy ng hangin na may parallel na streamline sa iisang direksyon at pare-parehong bilis ng hangin sa cross section; (Mayroong dalawang uri: patayong daloy na unidireksyonal at pahalang na daloy na unidireksyonal.)
3. Daloy na hindi unidirectional: tumutukoy sa daloy ng hangin na hindi nakakatugon sa kahulugan ng daloy na unidirectional.

3. Halo-halong daloy: daloy ng hangin na binubuo ng unidirectional na daloy at di-unidirectional na daloy. Sa pangkalahatan, ang unidirectional na daloy ay maayos na dumadaloy mula sa panloob na bahagi ng suplay ng hangin patungo sa katumbas nitong return air side, at ang kalinisan ay maaaring umabot sa class 100. Ang kalinisan ng mga non-unidirectional na malinis na silid ay nasa pagitan ng class 1,000 at class 100,000, at ang kalinisan ng mga mixed flow na malinis na silid ay maaaring umabot sa class 100 sa ilang mga lugar. Sa isang horizontal flow system, ang daloy ng hangin ay dumadaloy mula sa isang pader patungo sa isa pa. Sa isang vertical flow system, ang daloy ng hangin ay dumadaloy mula sa kisame patungo sa lupa. Ang kondisyon ng bentilasyon ng isang malinis na silid ay karaniwang maipapahayag sa mas madaling maunawaang paraan sa pamamagitan ng "dalas ng pagpapalit ng hangin": ang "pagbabago ng hangin" ay ang dami ng hangin na pumapasok sa espasyo bawat oras na hinati sa dami ng espasyo. Dahil sa iba't ibang dami ng suplay ng malinis na hangin na ipinapadala sa malinis na silid, ang kalinisan ng silid ay magkakaiba rin. Ayon sa mga kalkulasyon ng teorya at praktikal na karanasan, ang pangkalahatang karanasan sa mga oras ng bentilasyon ay ang mga sumusunod, bilang paunang pagtatantya ng dami ng suplay ng hangin sa malinis na silid: 1) Para sa klase 100,000, ang mga oras ng bentilasyon ay karaniwang higit sa 15 beses/oras; 2) Para sa klase 10,000, ang mga oras ng bentilasyon ay karaniwang higit sa 25 beses/oras; 3) Para sa klase 1000, ang mga oras ng bentilasyon ay karaniwang higit sa 50 beses/oras; 4) Para sa klase 100, ang dami ng suplay ng hangin ay kinakalkula batay sa cross-sectional na bilis ng hangin na 0.2-0.45m/s. Ang makatwirang disenyo ng dami ng hangin ay isang mahalagang bahagi ng pagtiyak sa kalinisan ng malinis na lugar. Bagama't ang pagtaas ng bilang ng bentilasyon ng silid ay kapaki-pakinabang sa pagtiyak ng kalinisan, ang labis na dami ng hangin ay magdudulot ng pag-aaksaya ng enerhiya. Antas ng kalinisan ng hangin pinakamataas na pinapayagang bilang ng mga particle ng alikabok (static) pinakamataas na pinapayagang bilang ng mga mikroorganismo (static) dalas ng bentilasyon (kada oras)

4. Pagpasok at paglabas ng mga tao at bagay

Para sa mga clean room interlock, karaniwang nakalagay ang mga ito sa pasukan at labasan ng clean room upang harangan ang panlabas na maruming daloy ng hangin at kontrolin ang pagkakaiba ng presyon. Naka-set up ang buffer room. Kinokontrol ng mga interlocking device room na ito ang espasyong pasukan at labasan sa pamamagitan ng ilang pinto, at nagbibigay din ng mga lugar para sa pagsusuot/paghubad ng malilinis na damit, pagdidisimpekta, paglilinis at iba pang mga operasyon. Karaniwang electronic interlock at air lock.

Pass box: Kasama sa pagpasok at paglabas ng mga materyales sa malinis na silid ang pass box, atbp. Ang mga bahaging ito ay gumaganap ng papel na buffering sa paglilipat ng mga materyales sa pagitan ng malinis na lugar at ng hindi malinis na lugar. Ang kanilang dalawang pinto ay hindi maaaring buksan nang sabay, na tinitiyak na ang panlabas na hangin ay hindi maaaring pumasok at lumabas sa pagawaan kapag ang mga item ay naihatid na. Bukod pa rito, ang pass box na may ultraviolet lamp device ay hindi lamang maaaring mapanatili ang positibong presyon sa silid na matatag, maiwasan ang polusyon, matugunan ang mga kinakailangan ng GMP, ngunit gumaganap din ng papel sa isterilisasyon at pagdidisimpekta.

Air shower: Ang air shower room ay ang daanan ng mga produkto papasok at palabas ng clean room at gumaganap din bilang airlock room na sarado ang clean room. Upang mabawasan ang malaking dami ng alikabok na dala ng mga produkto papasok at palabas, ang malinis na daloy ng hangin na sinasala ng hepa filter ay ini-spray mula sa lahat ng direksyon ng umiikot na nozzle papunta sa mga produkto, upang mabisa at mabilis na maalis ang mga alikabok. Kung mayroong air shower, dapat itong hipan at paliguan ayon sa mga regulasyon bago pumasok sa dust-free clean workshop. Kasabay nito, mahigpit na sundin ang mga detalye at kinakailangan sa paggamit ng air shower.

1. Paggamot sa paglilinis ng hangin at mga katangian nito

Ang teknolohiya ng paglilinis ng hangin ay isang komprehensibong teknolohiya upang lumikha ng malinis na kapaligiran ng hangin at matiyak at mapabuti ang kalidad ng produkto. Pangunahin nitong sinasala ang mga particle sa hangin upang makakuha ng malinis na hangin, at pagkatapos ay dumaloy sa parehong direksyon sa pare-parehong bilis nang parallel o patayo, at hinuhugasan ang hangin na may mga particle sa paligid nito, upang makamit ang layunin ng paglilinis ng hangin. Ang sistema ng air conditioning ng malinis na silid ay dapat na isang purified air conditioning system na may tatlong yugto ng pagsasala: primary filter, medium filter at hepa filter. Tiyakin na ang hangin na ipinapadala sa silid ay malinis na hangin at maaaring magpalabnaw sa maruming hangin sa silid. Ang primary filter ay pangunahing angkop para sa primary filtration ng mga air conditioning at ventilation system at return air filtration sa mga malinis na silid. Ang filter ay binubuo ng mga artipisyal na hibla at yero. Mabisa nitong naharang ang mga particle ng alikabok nang hindi bumubuo ng labis na resistensya sa daloy ng hangin. Ang mga hibla na sapalarang hinabi ay bumubuo ng hindi mabilang na mga harang sa mga particle, at ang malawak na espasyo sa pagitan ng mga hibla ay nagbibigay-daan sa daloy ng hangin na dumaan nang maayos upang protektahan ang susunod na antas ng mga filter sa sistema at sa sistema mismo. Mayroong dalawang sitwasyon para sa daloy ng isterilisadong hangin sa loob ng bahay: ang isa ay laminar (ibig sabihin, lahat ng nakabitin na particle sa silid ay nasa laminar layer); ang isa naman ay non-laminar (ibig sabihin, ang daloy ng hangin sa loob ng bahay ay magulong). Sa karamihan ng malilinis na silid, ang daloy ng hangin sa loob ng bahay ay non-laminar (magulong), na hindi lamang mabilis na nakakapaghalo ng mga nakabitin na particle na nakakulong sa hangin, kundi nagpapalipad din muli sa mga nakatigil na particle sa silid, at ang ilang hangin ay maaari ring tumigil.

6. Pag-iwas sa sunog at paglikas ng mga malinis na pagawaan

1) Ang antas ng resistensya sa sunog ng mga malinis na workshop ay hindi dapat mas mababa sa antas 2;

2) Ang panganib ng sunog ng mga workshop sa produksyon sa mga malinis na workshop ay dapat uriin at ipatupad alinsunod sa kasalukuyang pambansang pamantayan na "Kodigo para sa Pag-iwas sa Sunog ng Disenyo ng Gusali".

3) Ang mga panel ng kisame at dingding ng malinis na silid ay hindi dapat masusunog, at hindi dapat gumamit ng mga organikong composite na materyales. Ang limitasyon sa resistensya sa sunog ng kisame ay hindi dapat mas mababa sa 0.4 oras, at ang limitasyon sa resistensya sa sunog ng kisame ng evacuation corridor ay hindi dapat mas mababa sa 1.0 oras.

4) Sa isang komprehensibong gusali ng pabrika sa loob ng fire zone, dapat magtakda ng mga hindi nasusunog na bahagi ng katawan sa pagitan ng mga lugar ng malinis na produksyon at pangkalahatang produksyon. Ang limitasyon sa resistensya sa sunog ng partition wall at ng kaukulang kisame nito ay hindi dapat mas mababa sa 1 oras. Dapat gumamit ng mga materyales na hindi tinatablan ng apoy o fire-resistant upang mahigpit na mapuno ang mga tubo na dumadaan sa dingding o kisame;

5) Dapat ikalat ang mga ligtas na labasan, at hindi dapat magkaroon ng paliku-likong ruta mula sa lugar ng produksyon patungo sa ligtas na labasan, at dapat magtakda ng mga malinaw na palatandaan ng paglikas.

6) Ang pinto para sa kaligtasan ng paglikas na nagdurugtong sa malinis na lugar, sa hindi malinis na lugar, at sa malinis na lugar sa labas ay dapat buksan sa direksyon ng paglikas. Ang pinto para sa kaligtasan ng paglikas ay hindi dapat na nakabitin, espesyal na pinto, sliding door sa gilid, o awtomatikong de-kuryenteng pinto. Ang panlabas na dingding ng malinis na pagawaan at ang malinis na lugar sa iisang palapag ay dapat may mga pinto at bintana para makapasok ang mga bumbero sa malinis na lugar ng pagawaan, at dapat maglagay ng espesyal na labasan para sa sunog sa naaangkop na bahagi ng panlabas na dingding.

Kahulugan ng GMP workshop: Ang GMP ay ang pagpapaikli ng Good Manufacture Practice. Ang pangunahing nilalaman nito ay ang paglalahad ng mga mandatoryong kinakailangan para sa pagkamakatuwiran ng proseso ng produksyon ng negosyo, ang kakayahang magamit ng mga kagamitan sa produksyon, at ang katumpakan at estandardisasyon ng mga operasyon sa produksyon. Ang sertipikasyon ng GMP ay tumutukoy sa proseso kung saan ang gobyerno at mga kaugnay na departamento ay nag-oorganisa ng mga inspeksyon sa lahat ng aspeto ng negosyo, tulad ng mga tauhan, pagsasanay, mga pasilidad ng planta, kapaligiran sa produksyon, mga kondisyon sa kalinisan, pamamahala ng materyal, pamamahala ng produksyon, pamamahala ng kalidad, at pamamahala ng benta, upang masuri kung natutugunan nila ang mga kinakailangan sa regulasyon. Kinakailangan ng GMP na ang mga tagagawa ng produkto ay dapat magkaroon ng mahusay na kagamitan sa produksyon, makatwirang proseso ng produksyon, perpektong pamamahala ng kalidad at mahigpit na mga sistema ng pagsubok upang matiyak na ang kalidad ng pangwakas na produkto ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng mga regulasyon. Ang produksyon ng ilang mga produkto ay dapat isagawa sa mga workshop na sertipikado ng GMP. Ang pagpapatupad ng GMP, pagpapabuti ng kalidad ng produkto, at pagpapahusay ng mga konsepto ng serbisyo ay ang pundasyon at pinagmumulan ng pag-unlad ng maliliit at katamtamang laki ng mga negosyo sa ilalim ng mga kondisyon ng ekonomiya ng merkado. Polusyon sa malinis na silid at ang pagkontrol nito: Kahulugan ng polusyon: Ang polusyon ay tumutukoy sa lahat ng hindi kinakailangang sangkap. Materyal man o enerhiya, hangga't hindi ito bahagi ng produkto, hindi ito kinakailangang umiral at makaapekto sa pagganap ng produkto. Mayroong apat na pangunahing pinagmumulan ng polusyon: 1. Mga pasilidad (kisame, sahig, dingding); 2. Mga kagamitan; 3. Mga tauhan; 4. Mga produkto. Paalala: Ang mikropolusyon ay maaaring masukat sa microns, ibig sabihin: 1000μm=1mm. Kadalasan, ang mga particle ng alikabok na may laki ng particle na higit sa 50μm ang nakikita lamang natin, at ang mga particle ng alikabok na mas mababa sa 50μm ay makikita lamang gamit ang mikroskopyo. Ang kontaminasyon ng microbial sa malinis na silid ay pangunahing nagmumula sa dalawang aspeto: kontaminasyon sa katawan ng tao at kontaminasyon sa sistema ng mga kagamitan sa pagawaan. Sa ilalim ng normal na mga kondisyong pisyolohikal, ang katawan ng tao ay palaging naglalabas ng mga kaliskis ng selula, na karamihan ay nagdadala ng bakterya. Dahil ang hangin ay muling nagsususpinde ng maraming particle ng alikabok, nagbibigay ito ng mga tagapagdala at kondisyon sa pamumuhay para sa bakterya, kaya ang atmospera ang pangunahing pinagmumulan ng bakterya. Ang mga tao ang pinakamalaking pinagmumulan ng polusyon. Kapag ang mga tao ay nagsasalita at gumagalaw, naglalabas sila ng maraming particle ng alikabok, na dumidikit sa ibabaw ng produkto at nahawahan ang produkto. Bagama't ang mga tauhang nagtatrabaho sa malinis na silid ay nakasuot ng malinis na damit, ang malinis na damit ay hindi lubos na makakapigil sa pagkalat ng mga partikulo. Marami sa mas malalaking partikulo ay malapit nang tumabi sa ibabaw ng bagay dahil sa grabidad, at ang iba pang mas maliliit na partikulo ay mahuhulog sa ibabaw ng bagay kasabay ng paggalaw ng daloy ng hangin. Kapag ang maliliit na partikulo ay umabot sa isang tiyak na konsentrasyon at nagsama-sama, saka lamang sila makikita ng hubad na mata. Upang mabawasan ang polusyon ng mga kawani sa malinis na silid, dapat mahigpit na sundin ng mga kawani ang mga regulasyon sa pagpasok at paglabas. Ang unang hakbang bago pumasok sa malinis na silid ay ang paghubad ng iyong amerikana sa unang shift room, pagsusuot ng karaniwang tsinelas, at pagkatapos ay pumasok sa pangalawang shift room upang magpalit ng sapatos. Bago pumasok sa pangalawang shift, hugasan at patuyuin ang iyong mga kamay sa buffer room. Patuyuin ang iyong mga kamay sa harap at likod ng iyong mga kamay hanggang sa hindi na basa ang iyong mga kamay. Pagkatapos pumasok sa pangalawang shift room, palitan ang tsinelas sa unang shift, magsuot ng isterilisadong damit pangtrabaho, at magsuot ng sapatos panglinis sa pangalawang shift. May tatlong pangunahing punto kapag nagsusuot ng malinis na damit pangtrabaho: A. Magdamit nang maayos at huwag ilantad ang iyong buhok; B. Dapat takpan ng maskara ang ilong; C. Linisin ang alikabok mula sa malinis na damit pangtrabaho bago pumasok sa malinis na pagawaan. Sa pamamahala ng produksyon, bukod sa ilang mga obhetibong salik, marami pa ring mga kawani ang hindi pumapasok sa malinis na lugar ayon sa kinakailangan at ang mga materyales ay hindi mahigpit na hinahawakan. Samakatuwid, ang mga tagagawa ng produkto ay dapat mahigpit na utusan ang mga operator ng produksyon at linangin ang kamalayan sa kalinisan ng mga tauhan ng produksyon. Polusyon ng tao - bakterya:

1. Polusyong nalilikha ng mga tao: (1) Balat: Karaniwang nalalagas nang tuluyan ng mga tao ang kanilang balat kada apat na araw, at ang mga tao ay nalalagas nang halos 1,000 piraso ng balat kada minuto (ang karaniwang laki ay 30*60*3 microns) (2) Buhok: Ang buhok ng tao (ang diyametro ay humigit-kumulang 50~100 microns) ay patuloy na nalalagas. (3) Laway: naglalaman ng sodium, enzymes, asin, potassium, chloride at mga particle ng pagkain. (4) Pang-araw-araw na damit: mga particle, fibers, silica, cellulose, iba't ibang kemikal at bacteria. (5) Ang mga tao ay makakabuo ng 10,000 particle na mas malaki sa 0.3 microns kada minuto kapag sila ay nakatayo o nakaupo.

2. Ipinapakita ng pagsusuri ng mga datos mula sa mga dayuhang pagsusuri na: (1) Sa isang malinis na silid, kapag ang mga manggagawa ay nakasuot ng isterilisadong damit: ang dami ng bakteryang inilalabas kapag sila ay tahimik ay karaniwang 10~300/min. Ang dami ng bakteryang inilalabas kapag ang katawan ng tao ay karaniwang aktibo ay 150~1000/min. Ang dami ng bakteryang inilalabas kapag ang isang tao ay mabilis na naglalakad ay 900~2500/min. tao. (2) Ang ubo ay karaniwang 70~700/min. tao. (3) Ang pagbahing ay karaniwang 4000~62000/min. tao. (4) Ang dami ng bakteryang inilalabas kapag nakasuot ng ordinaryong damit ay 3300~62000/min. tao. (5) Ang dami ng bakteryang inilalabas nang walang maskara: ang dami ng bakteryang inilalabas gamit ang maskara ay 1:7~1:14.