KONSEPTO NG CLEANROOM AT POLUTION CONTROL

Konsepto ng malinis na silid

Paglilinis: tumutukoy sa proseso ng pag-alis ng mga pollutant upang makuha ang kinakailangang kalinisan.

Paglilinis ng hangin: ang pagkilos ng pag-alis ng mga pollutant mula sa hangin upang maging malinis ang hangin.

Particle: solid at likidong mga sangkap na may pangkalahatang sukat na 0.001 hanggang 1000μm.

Mga nasuspinde na particle: solid at likidong particle na may sukat na saklaw na 0.1 hanggang 5μm sa hangin na ginagamit para sa pag-uuri ng kalinisan ng hangin.

Static test: isang pagsubok na isinasagawa kapag ang cleanroom air conditioning system ay nasa normal na operasyon, ang mga kagamitan sa proseso ay na-install, at walang mga tauhan ng produksyon sa cleanroom.

Dynamic na pagsubok: isang pagsubok na isinasagawa kapag ang cleanroom ay nasa normal na produksyon.

Sterility: ang kawalan ng mga buhay na organismo.

Sterilization: isang paraan ng pagkamit ng sterile state. Ang pagkakaiba sa pagitan ng isang malinis na silid at isang ordinaryong naka-air condition na silid. Ang mga malinis na silid at ordinaryong naka-air condition na mga silid ay mga puwang kung saan ang mga artipisyal na pamamaraan ay ginagamit upang lumikha at mapanatili ang isang kapaligiran ng hangin na umaabot sa isang tiyak na temperatura, halumigmig, bilis ng daloy ng hangin at paglilinis ng hangin. Ang pagkakaiba sa pagitan ng dalawa ay ang mga sumusunod:

Malinis na kwarto ordinaryong naka-air condition na kuwarto

Dapat kontrolin ang mga nakasuspinde na particle sa loob ng hangin. Ang temperatura, halumigmig, bilis ng daloy ng hangin at dami ng hangin ay dapat umabot sa isang tiyak na dalas ng bentilasyon (unidirectional flow clean room 400-600 times/h, non-unidirectional clean room 15-60 times/h).

Sa pangkalahatan, ang temperatura ay nababawasan ng 8-10 beses/h. Ang bentilasyon ay pare-pareho ang temperatura ng silid 10-15 beses/h. Bilang karagdagan sa pagsubaybay sa temperatura at halumigmig, ang kalinisan ay dapat na regular na masuri. Ang temperatura at halumigmig ay dapat na regular na masuri. Ang suplay ng hangin ay dapat dumaan sa tatlong yugto ng pagsasala, at ang terminal ay dapat gumamit ng mga hepa air filter. Gumamit ng pangunahin, daluyan at kagamitan sa pagpapalitan ng init at kahalumigmigan. Ang malinis na silid ay dapat may tiyak na positibong presyon ≥10Pa para sa nakapalibot na espasyo. Mayroong positibong presyon, ngunit walang kinakailangan sa pagkakalibrate. Ang mga taong papasok ay dapat magpalit ng mga espesyal na sapatos at sterile na damit at dumaan sa air shower. Paghiwalayin ang daloy ng mga tao at logistik.

Mga nasuspinde na particle: karaniwang tumutukoy sa solid at likidong mga particle na nasuspinde sa hangin, at ang saklaw ng laki ng particle nito ay humigit-kumulang 0.1 hanggang 5μm. Kalinisan: ginagamit upang makilala ang laki at bilang ng mga particle na nakapaloob sa hangin sa bawat yunit ng dami ng espasyo, na siyang pamantayan para sa pagkilala sa kalinisan ng espasyo.

Airlock: Isang buffer room na naka-set up sa pasukan at labasan ng isang malinis na silid upang harangan ang maruming daloy ng hangin at kontrol sa pagkakaiba ng presyon mula sa labas o katabing mga silid.

Air shower: Isang uri ng airlock na gumagamit ng mga fan, filter, at control system para magpahangin sa paligid ng mga taong pumapasok sa silid. Isa ito sa mabisang paraan para mabawasan ang panlabas na polusyon.

Malinis na damit pantrabaho: Malinis na damit na may mababang dust generation na ginagamit upang mabawasan ang mga particle na nabuo ng mga manggagawa.

Hepa air filter: Isang air filter na may kahusayan sa pagkuha na higit sa 99.9% para sa mga particle na may diameter na mas malaki kaysa sa o katumbas ng 0.3μm at isang air flow resistance na mas mababa sa 250Pa sa rated air volume.

Ultra-hepa air filter: Isang air filter na may kahusayan sa pagkuha na higit sa 99.999% para sa mga particle na may diameter na 0.1 hanggang 0.2μm at isang air flow resistance na mas mababa sa 280Pa sa rated air volume.

Malinis na workshop: Binubuo ito ng central air conditioning at air purification system, at ito rin ang puso ng purification system, na nagtutulungan upang matiyak ang normalidad ng iba't ibang mga parameter. Pagkontrol sa temperatura at halumigmig: Ang malinis na workshop ay ang pangkapaligiran na kinakailangan ng GMP para sa mga pharmaceutical na negosyo, at ang cleanroom air conditioning (HVAC) system ang pangunahing garantiya para sa pagkamit ng purification area. Ang cleanroom central air conditioning system ay maaaring nahahati sa dalawang kategorya: DC air conditioning system: ang panlabas na hangin na nagamot at maaaring matugunan ang mga kinakailangan sa espasyo ay ipinadala sa silid, at pagkatapos ay ang lahat ng hangin ay ilalabas. Tinatawag din itong full exhaust system, na ginagamit para sa mga workshop na may mga espesyal na kinakailangan sa proseso. Ang lugar na gumagawa ng alikabok sa ika-apat na palapag ng umiiral na pagawaan ay kabilang sa ganitong uri, tulad ng granulation drying room, tablet filling area, coating area, crushing at weighing area. Dahil ang pagawaan ay gumagawa ng maraming alikabok, isang DC air conditioning system ang ginagamit. Recirculation air conditioning system: ibig sabihin, ang supply ng hangin sa malinis na silid ay pinaghalong bahagi ng ginagamot na sariwang hangin sa labas at bahagi ng hanging bumalik mula sa malinis na espasyo ng silid. Ang dami ng sariwang hangin sa labas ay karaniwang kinakalkula bilang 30% ng kabuuang dami ng hangin sa malinis na silid, at dapat din itong matugunan ang pangangailangan upang mabayaran ang maubos na hangin mula sa silid. Ang recirculation ay nahahati sa primary return air at pangalawang return air. Ang pagkakaiba sa pagitan ng pangunahing return air at pangalawang return air: Sa air conditioning system ng malinis na silid, ang pangunahing return air ay tumutukoy sa panloob na return air na unang hinaluan ng sariwang hangin, pagkatapos ay ginagamot ng surface cooler (o water spray chamber) upang maabot ang machine dew point state, at pagkatapos ay pinainit ng pangunahing heater upang maabot ang air supply state (para sa pare-pareho ang temperatura at halumigmig system). Ang pangalawang paraan ng return air ay ang pangunahing return air ay hinahalo sa sariwang hangin at ginagamot ng surface cooler (o water spray chamber) para maabot ang machine dew point state, at pagkatapos ay ihalo sa indoor return air nang isang beses, at ang indoor air supply state ay maaaring makamit sa pamamagitan ng pagkontrol sa mixing ratio (pangunahin ang dehumidification system).

Positibong presyon: Karaniwan, ang mga malinis na silid ay kailangang mapanatili ang positibong presyon upang maiwasan ang panlabas na polusyon na dumaloy, at ito ay nakakatulong sa paglabas ng panloob na alikabok. Ang halaga ng positibong presyon sa pangkalahatan ay sumusunod sa sumusunod na dalawang disenyo: 1) Ang pagkakaiba ng presyon sa pagitan ng malinis na mga silid na may iba't ibang antas at sa pagitan ng malinis na mga lugar at hindi malinis na mga lugar ay hindi dapat mas mababa sa 5Pa; 2) Ang pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng panloob at panlabas na malinis na pagawaan ay hindi dapat mas mababa sa 10Pa, sa pangkalahatan ay 10~20Pa. (1Pa=1N/m2) Ayon sa "Cleanroom Design Specification", ang pagpili ng materyal ng istraktura ng pagpapanatili ng cleanroom ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng thermal insulation, heat insulation, pag-iwas sa sunog, moisture resistance, at mas kaunting alikabok. Bilang karagdagan, ang mga kinakailangan sa temperatura at halumigmig, kontrol sa pagkakaiba ng presyon, daloy ng hangin at dami ng suplay ng hangin, pagpasok at paglabas ng mga tao, at paggamot sa paglilinis ng hangin ay inayos at pinagtutulungan upang makabuo ng isang cleanroom system.

1. Mga kinakailangan sa temperatura at halumigmig

Ang temperatura at kamag-anak na halumigmig ng malinis na silid ay dapat na naaayon sa mga kinakailangan sa paggawa ng produkto, at ang kapaligiran ng produksyon ng produkto at ang ginhawa ng operator ay dapat na garantisadong. Kapag walang mga espesyal na kinakailangan para sa produksyon ng produkto, ang hanay ng temperatura ng cleanroom ay maaaring kontrolin sa 18-26 ℃ at ang relatibong halumigmig ay maaaring kontrolin sa 45-65%. Isinasaalang-alang ang mahigpit na kontrol ng microbial contamination sa pangunahing lugar ng aseptikong operasyon, may mga espesyal na kinakailangan para sa pananamit ng mga operator sa lugar na ito. Samakatuwid, ang temperatura at kamag-anak na kahalumigmigan ng malinis na lugar ay maaaring matukoy ayon sa mga espesyal na pangangailangan ng proseso at produkto.

1. Kontrol ng pagkakaiba sa presyon

Upang maiwasan ang kalinisan ng malinis na silid mula sa marumi ng katabing silid, ang daloy ng hangin sa kahabaan ng mga puwang ng gusali (mga puwang sa pinto, pagtagos sa dingding, mga duct, atbp.) Sa tinukoy na direksyon ay maaaring mabawasan ang sirkulasyon ng mga nakakapinsalang particle. Ang paraan upang makontrol ang direksyon ng daloy ng hangin ay upang makontrol ang presyon ng katabing espasyo. Nangangailangan ang GMP ng masusukat na pagkakaiba sa presyon (DP) upang mapanatili sa pagitan ng malinis na silid at ng katabing espasyo na may mas mababang kalinisan. Ang halaga ng DP sa pagitan ng iba't ibang antas ng hangin sa GMP ng China ay itinakda na hindi bababa sa 10Pa, at ang positibo o negatibong pagkakaiba sa presyon ay dapat mapanatili ayon sa mga kinakailangan sa proseso.

1. Ang pattern ng daloy ng hangin at dami ng suplay ng hangin na makatwirang organisasyon ng daloy ng hangin ay isa sa mga mahalagang garantiya upang maiwasan ang polusyon at cross-contamination sa malinis na lugar. Ang makatwirang organisasyon ng daloy ng hangin ay upang gawing mabilis at pantay-pantay ang pagpapadala ng hangin sa silid o pagkalat sa buong malinis na lugar, bawasan ang mga agos ng eddy at patay na sulok, palabnawin ang alikabok at bakterya na ibinubuga ng polusyon sa loob ng bahay, at mabilis at epektibong ilalabas ang mga ito, bawasan ang posibilidad ng alikabok at bakterya na makahawa sa produkto, at mapanatili ang kinakailangang kalinisan sa silid. Dahil kinokontrol ng malinis na teknolohiya ang konsentrasyon ng mga nasuspinde na particle sa atmospera, at ang dami ng hangin na inihatid sa malinis na silid ay mas malaki kaysa sa kinakailangan ng mga pangkalahatang kuwartong naka-air condition, ang anyo ng organisasyon ng airflow nito ay makabuluhang naiiba sa kanila. Ang pattern ng daloy ng hangin ay pangunahing nahahati sa tatlong kategorya:
2. Unidirectional flow: airflow na may parallel streamlines sa iisang direksyon at pare-pareho ang bilis ng hangin sa cross section; (May dalawang uri: vertical unidirectional flow at horizontal unidirectional flow.)
3. Non-unidirectional flow: tumutukoy sa airflow na hindi nakakatugon sa kahulugan ng unidirectional flow.

3. Mixed flow: airflow na binubuo ng unidirectional flow at non-unidirectional flow. Sa pangkalahatan, ang unidirectional flow ay maayos na dumadaloy mula sa panloob na bahagi ng supply ng hangin patungo sa katumbas nitong bahagi ng return air, at ang kalinisan ay maaaring umabot sa class 100. Ang kalinisan ng hindi unidirectional na malinis na mga silid ay nasa pagitan ng class 1,000 at class 100,000, at ang kalinisan ng mixed flow clean room ay maaaring umabot sa class 100 sa ilang mga lugar. Sa isang pahalang na sistema ng daloy, ang daloy ng hangin ay dumadaloy mula sa isang pader patungo sa isa pa. Sa isang patayong sistema ng daloy, ang daloy ng hangin ay dumadaloy mula sa kisame patungo sa lupa. Ang kondisyon ng bentilasyon ng isang malinis na silid ay karaniwang maaaring ipahayag sa isang mas madaling maunawaan na paraan sa pamamagitan ng "dalas ng pagbabago ng hangin": "pagbabago ng hangin" ay ang dami ng hangin na pumapasok sa espasyo bawat oras na hinati sa dami ng espasyo. Dahil sa iba't ibang dami ng supply ng malinis na hangin na ipinadala sa malinis na silid, iba rin ang kalinisan ng silid. Ayon sa mga teoretikal na kalkulasyon at praktikal na karanasan, ang pangkalahatang karanasan ng mga oras ng bentilasyon ay ang mga sumusunod, bilang isang paunang pagtatantya ng dami ng suplay ng hangin sa malinis na silid: 1) Para sa klase 100,000, ang mga oras ng bentilasyon ay karaniwang higit sa 15 beses/oras; 2) Para sa klase 10,000, ang mga oras ng bentilasyon ay karaniwang higit sa 25 beses/oras; 3) Para sa klase 1000, ang mga oras ng bentilasyon ay karaniwang higit sa 50 beses/oras; 4) Para sa klase 100, ang dami ng suplay ng hangin ay kinakalkula batay sa cross-sectional na bilis ng hangin ng suplay ng hangin na 0.2-0.45m/s. Ang makatwirang disenyo ng dami ng hangin ay isang mahalagang bahagi ng pagtiyak ng kalinisan ng malinis na lugar. Bagama't ang pagtaas ng bilang ng bentilasyon ng silid ay kapaki-pakinabang sa pagtiyak ng kalinisan, ang labis na dami ng hangin ay magdudulot ng pag-aaksaya ng enerhiya. Antas ng kalinisan ng hangin maximum na pinapayagang bilang ng mga particle ng alikabok (static) maximum na pinapayagang bilang ng mga microorganism (static) dalas ng bentilasyon (bawat oras)

4. Pagpasok at paglabas ng mga tao at bagay

Para sa mga interlock ng malinis na silid, karaniwang nakalagay ang mga ito sa pasukan at labasan ng malinis na silid upang harangan ang panlabas na maruming daloy ng hangin at kontrolin ang pagkakaiba ng presyon. Naka-set up ang buffer room. Kinokontrol ng mga interlocking device room na ito ang pagpasok at paglabas na espasyo sa pamamagitan ng maraming pinto, at nagbibigay din ng mga lugar para sa pagsusuot/pagtanggal ng malinis na damit, pagdidisimpekta, paglilinis at iba pang operasyon. Mga karaniwang elektronikong interlock at air lock.

Pass box: Ang pagpasok at paglabas ng mga materyales sa malinis na silid ay may kasamang pass box, atbp. Ang mga bahaging ito ay gumaganap ng isang buffering papel sa paglipat ng mga materyales sa pagitan ng malinis na lugar at hindi malinis na lugar. Ang kanilang dalawang pinto ay hindi mabubuksan nang sabay, na sinisigurado na ang hangin sa labas ay hindi makapasok at makalabas sa pagawaan kapag naihatid na ang mga gamit. Bilang karagdagan, ang pass box na nilagyan ng ultraviolet lamp device ay hindi lamang maaaring mapanatili ang positibong presyon sa silid na matatag, maiwasan ang polusyon, matugunan ang mga kinakailangan ng GMP, ngunit gumaganap din ng isang papel sa isterilisasyon at pagdidisimpekta.

Air shower: Ang air shower room ay ang daanan para sa mga kalakal na pumasok at lumabas sa malinis na silid at gumaganap din ang papel ng airlock room sarado na malinis na silid. Upang mabawasan ang malaking halaga ng mga particle ng alikabok na dinadala ng mga kalakal sa loob at labas, ang malinis na daloy ng hangin na sinala ng filter ng hepa ay sina-spray mula sa lahat ng direksyon ng rotatable nozzle patungo sa mga kalakal, mabisa at mabilis na alisin ang mga particle ng alikabok. Kung mayroong air shower, dapat itong hipan at paliguan ayon sa mga regulasyon bago pumasok sa dust-free clean workshop. Kasabay nito, mahigpit na sundin ang mga pagtutukoy at paggamit ng mga kinakailangan ng air shower.

1. Paggamot sa paglilinis ng hangin at mga katangian nito

Ang teknolohiya sa paglilinis ng hangin ay isang komprehensibong teknolohiya upang lumikha ng isang malinis na kapaligiran ng hangin at matiyak at mapabuti ang kalidad ng produkto. Pangunahin ang pag-filter ng mga particle sa hangin upang makakuha ng malinis na hangin, at pagkatapos ay dumaloy sa parehong direksyon sa isang pare-parehong bilis parallel o patayo, at hugasan ang hangin na may mga particle sa paligid nito, upang makamit ang layunin ng air purification. Ang air conditioning system ng malinis na silid ay dapat na isang purified air conditioning system na may tatlong yugto ng filtration treatment: primary filter, medium filter at hepa filter. Tiyakin na ang hangin na ipinadala sa silid ay malinis na hangin at maaaring maghalo ng maruming hangin sa silid. Ang pangunahing filter ay pangunahing angkop para sa pangunahing pagsasala ng air conditioning at mga sistema ng bentilasyon at pagbabalik ng pagsasala ng hangin sa mga malinis na silid. Ang filter ay binubuo ng mga artipisyal na hibla at yero. Maaari itong epektibong humarang sa mga particle ng alikabok nang hindi bumubuo ng labis na pagtutol sa daloy ng hangin. Ang random na interwoven fibers ay bumubuo ng hindi mabilang na mga hadlang sa mga particle, at ang malawak na espasyo sa pagitan ng mga fibers ay nagbibigay-daan sa airflow na dumaan nang maayos upang maprotektahan ang susunod na antas ng mga filter sa system at sa system mismo. Mayroong dalawang mga sitwasyon para sa daloy ng sterile na panloob na hangin: ang isa ay laminar (iyon ay, lahat ng nasuspinde na mga particle sa silid ay pinananatili sa laminar layer); ang isa ay non-laminar (iyon ay, ang daloy ng panloob na hangin ay magulong). Sa karamihan ng mga malilinis na silid, ang daloy ng panloob na hangin ay hindi laminar (magulong), na hindi lamang mabilis na makakapaghalo ng mga nasuspinde na mga particle na nakapasok sa hangin, ngunit maaari ring lumipad muli ang mga nakatigil na particle sa silid, at ang ilang hangin ay maaari ring tumimik.

6. Pag-iwas sa sunog at paglikas ng malinis na pagawaan

1) Ang antas ng paglaban sa sunog ng malinis na mga pagawaan ay hindi dapat mas mababa sa antas 2;

2) Ang panganib sa sunog ng mga pagawaan ng produksyon sa malinis na mga pagawaan ay dapat na uriin at ipatupad alinsunod sa kasalukuyang pambansang pamantayan na "Code for Fire Prevention of Building Design".

3) Ang mga panel ng kisame at dingding ng malinis na silid ay dapat na hindi masusunog, at hindi dapat gamitin ang mga organikong composite na materyales. Ang limitasyon ng paglaban sa sunog ng kisame ay hindi dapat mas mababa sa 0.4h, at ang limitasyon ng paglaban sa sunog ng kisame ng evacuation corridor ay hindi dapat mas mababa sa 1.0h.

4) Sa isang komprehensibong gusali ng pabrika sa loob ng fire zone, ang mga di-nasusunog na body partition measure ay dapat itakda sa pagitan ng malinis na produksyon at pangkalahatang mga lugar ng produksyon. Ang limitasyon ng paglaban sa sunog ng partition wall at ang kaukulang kisame nito ay hindi dapat mas mababa sa 1h. Ang mga materyales na hindi masusunog o lumalaban sa sunog ay dapat gamitin upang mapuno ng mahigpit ang mga tubo na dumadaan sa dingding o kisame;

5) Ang mga paglabas na pangkaligtasan ay dapat ikalat, at dapat na walang mga paikot-ikot na ruta mula sa lugar ng produksyon hanggang sa labasan ng kaligtasan, at dapat magtakda ng mga malinaw na palatandaan ng paglikas.

6) Ang safety evacuation door na nagdudugtong sa malinis na lugar sa hindi malinis na lugar at sa malinis na lugar sa labas ay dapat buksan sa direksyon ng evacuation. Ang ligtas na evacuation door ay hindi dapat isang suspendido na pinto, espesyal na pinto, side sliding door o electric automatic door. Ang panlabas na dingding ng malinis na pagawaan at ang malinis na lugar sa parehong palapag ay dapat na nilagyan ng mga pinto at bintana para makapasok ang mga bumbero sa malinis na lugar ng pagawaan, at ang isang espesyal na labasan ng apoy ay dapat itakda sa naaangkop na bahagi ng panlabas na dingding.

Depinisyon ng GMP workshop: Ang GMP ay ang pagdadaglat ng Good Manufacture Practice. Ang pangunahing nilalaman nito ay ang paglalagay ng mga mandatoryong kinakailangan para sa pagiging makatwiran ng proseso ng produksyon ng enterprise, ang applicability ng mga kagamitan sa produksyon, at ang katumpakan at standardisasyon ng mga operasyon ng produksyon. Ang sertipikasyon ng GMP ay tumutukoy sa proseso kung saan ang pamahalaan at ang mga nauugnay na departamento ay nag-oorganisa ng mga inspeksyon sa lahat ng aspeto ng negosyo, tulad ng mga tauhan, pagsasanay, mga pasilidad ng planta, kapaligiran ng produksyon, mga kondisyon ng sanitary, pamamahala ng materyal, pamamahala ng produksyon, pamamahala ng kalidad, at pamamahala sa pagbebenta, upang masuri kung natutugunan nila ang mga kinakailangan sa regulasyon. Kinakailangan ng GMP na ang mga tagagawa ng produkto ay dapat magkaroon ng mahusay na kagamitan sa produksyon, makatwirang proseso ng produksyon, perpektong pamamahala sa kalidad at mahigpit na mga sistema ng pagsubok upang matiyak na ang kalidad ng panghuling produkto ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng mga regulasyon. Ang paggawa ng ilang mga produkto ay dapat isagawa sa GMP certified workshops. Ang pagpapatupad ng GMP, pagpapabuti ng kalidad ng produkto, at pagpapahusay ng mga konsepto ng serbisyo ay ang pundasyon at pinagmumulan ng pag-unlad ng maliliit at katamtamang laki ng mga negosyo sa ilalim ng mga kondisyon ng ekonomiya ng merkado. Ang polusyon sa malinis na silid at ang kontrol nito: Kahulugan ng polusyon: Ang polusyon ay tumutukoy sa lahat ng hindi kinakailangang sangkap. Materyal man ito o enerhiya, hangga't hindi ito bahagi ng produkto, hindi kinakailangang umiral at makaapekto sa pagganap ng produkto. Mayroong apat na pangunahing pinagmumulan ng polusyon: 1. Mga pasilidad (kisame, sahig, dingding); 2. Mga kasangkapan, kagamitan; 3. Tauhan; 4. Mga Produkto. Tandaan: Ang micro-pollution ay maaaring masukat sa microns, iyon ay: 1000μm=1mm. Kadalasan ay makikita lamang natin ang mga particle ng alikabok na may laki ng particle na higit sa 50μm, at ang mga particle ng alikabok na mas mababa sa 50μm ay makikita lamang sa pamamagitan ng mikroskopyo. Ang kontaminasyon ng microbial sa malinis na silid ay pangunahing nagmumula sa dalawang aspeto: kontaminasyon sa katawan ng tao at kontaminasyon ng sistema ng tool sa pagawaan. Sa ilalim ng normal na mga kondisyong pisyolohikal, ang katawan ng tao ay palaging maglalabas ng mga kaliskis ng selula, na karamihan ay nagdadala ng bakterya. Dahil ang hangin ay muling sinuspinde ang isang malaking bilang ng mga particle ng alikabok, nagbibigay ito ng mga carrier at mga kondisyon ng pamumuhay para sa bakterya, kaya ang atmospera ang pangunahing pinagmumulan ng bakterya. Ang mga tao ang pinakamalaking pinagmumulan ng polusyon. Kapag nagsasalita at gumagalaw ang mga tao, naglalabas sila ng malaking bilang ng mga particle ng alikabok, na kumakapit sa ibabaw ng produkto at nakakahawa sa produkto. Bagama't ang mga tauhan na nagtatrabaho sa malinis na silid ay nagsusuot ng malinis na damit, ang malinis na damit ay hindi ganap na makakapigil sa pagkalat ng mga particle. Marami sa mga malalaking particle ay malapit nang tumira sa ibabaw ng bagay dahil sa gravity, at iba pang maliliit na particle ay mahuhulog sa ibabaw ng bagay sa paggalaw ng daloy ng hangin. Tanging kapag ang mga maliliit na particle ay umabot sa isang tiyak na konsentrasyon at pinagsama-samang magkasama maaari silang makita ng mata. Upang mabawasan ang polusyon ng mga malinis na silid ng mga tauhan, dapat na mahigpit na sundin ng mga kawani ang mga regulasyon sa pagpasok at paglabas. Ang unang hakbang bago pumasok sa malinis na silid ay tanggalin ang iyong amerikana sa unang silid ng shift, magsuot ng karaniwang tsinelas, at pagkatapos ay pumasok sa pangalawang silid ng shift upang magpalit ng sapatos. Bago pumasok sa pangalawang shift, hugasan at tuyo ang iyong mga kamay sa buffer room. Patuyuin ang iyong mga kamay sa harap at likod ng iyong mga kamay hanggang sa hindi mamasa-masa ang iyong mga kamay. Pagkatapos makapasok sa ikalawang shift room, palitan ang unang shift na tsinelas, magsuot ng sterile work clothes, at magsuot ng second shift purification shoes. May tatlong pangunahing punto kapag nagsusuot ng malinis na damit pangtrabaho: A. Magbihis nang maayos at huwag ilantad ang iyong buhok; B. Dapat takpan ng maskara ang ilong; C. Linisin ang alikabok mula sa malinis na damit pantrabaho bago pumasok sa malinis na pagawaan. Sa pamamahala ng produksyon, bilang karagdagan sa ilang mga layunin na kadahilanan, mayroon pa ring maraming mga kawani na hindi pumapasok sa malinis na lugar kung kinakailangan at ang mga materyales ay hindi mahigpit na hinahawakan. Samakatuwid, ang mga tagagawa ng produkto ay dapat na mahigpit na nangangailangan ng mga operator ng produksyon at linangin ang kamalayan sa kalinisan ng mga tauhan ng produksyon. Polusyon ng tao - bacteria:

1. Ang polusyon na dulot ng mga tao: (1) Balat: Karaniwang nahuhulog ang balat ng tao tuwing apat na araw, at ang mga tao ay naglalabas ng humigit-kumulang 1,000 piraso ng balat bawat minuto (ang average na laki ay 30*60*3 microns) (2) Buhok: Ang buhok ng tao (mga 50~100 microns ang diameter) ay patuloy na nalalagas. (3) Laway: naglalaman ng sodium, enzymes, asin, potassium, chloride at mga particle ng pagkain. (4) Pang-araw-araw na pananamit: mga particle, fibers, silica, cellulose, iba't ibang kemikal at bacteria. (5) Ang mga tao ay bubuo ng 10,000 particle na mas malaki kaysa sa 0.3 microns kada minuto kapag sila ay tahimik o nakaupo.

2. Ang pagsusuri sa data ng pagsusuri sa ibang bansa ay nagpapakita na: (1) Sa isang malinis na silid, kapag ang mga manggagawa ay nagsusuot ng sterile na damit: ang dami ng bacteria na ibinubuga kapag sila ay pa rin ay karaniwang 10~300/min. Ang dami ng bacteria na ibinubuga kapag ang katawan ng tao ay karaniwang aktibo ay 150~1000/min. Ang dami ng bacteria na ibinubuga kapag mabilis ang paglalakad ng isang tao ay 900~2500/min.tao. (2) Ang ubo ay karaniwang 70~700/min.tao. (3) Ang pagbahing ay karaniwang 4000~62000/min.tao. (4) Ang dami ng bacteria na ibinubuga kapag nagsusuot ng ordinaryong damit ay 3300~62000/min.tao. (5) Ang dami ng bacteria na ibinubuga nang walang maskara: ang dami ng bacteria na ibinubuga gamit ang maskara ay 1:7~1:14.