Ang paggawa ng malinis na silid ng GMP ay napakahirap. Hindi lamang ito nangangailangan ng zero pollution, ngunit mayroon ding maraming mga detalye na hindi maaaring magkamali. Samakatuwid, ito ay mas matagal kaysa sa iba pang mga proyekto. Ang panahon ng konstruksiyon at ang mga kinakailangan at kahigpitan ng kliyente ay direktang makakaapekto sa panahon ng pagtatayo.
1. Gaano katagal ang pagtatayo ng isang malinis na silid ng GMP?
(1). Una sa lahat, depende ito sa kabuuang sukat ng lugar ng malinis na silid ng GMP at sa mga partikular na kinakailangan sa paggana. Ang pagawaan na humigit-kumulang 1,000 metro kuwadrado at 3,000 metro kuwadrado ay aabot ng humigit-kumulang dalawang buwan, at ang mas malaki ay aabot ng mga tatlo hanggang apat na buwan.
(2). Pangalawa, mahirap magtayo ng malinis na silid ng GMP kung gusto mong makatipid sa iyong sarili. Inirerekomenda na humanap ng kumpanya ng clean room engineering para tulungan kang magplano at magdisenyo.
(3). Ang mga malinis na silid ng GMP ay ginagamit sa parmasyutiko, pagkain, pangangalaga sa balat at iba pang industriya ng pagmamanupaktura. Una, ang buong production workshop ay dapat na sistematikong hatiin ayon sa proseso ng produksyon at mga regulasyon sa produksyon. Ang pagpaplano ng rehiyon ay dapat na tiyakin ang kahusayan at pagiging compactness, maiwasan ang panghihimasok ng mga manual channel at kargamento logistik; at ilatag sa maayos na paraan ayon sa proseso ng produksyon upang mabawasan ang mga paikot-ikot na proseso ng produksyon.
(4). Para sa mga kagamitan at kagamitan sa paglilinis ng mga silid ng GMP na malinis na silid ng klase 100,000 pataas, maaari silang ayusin sa lugar na ito. Ang mga malinis na silid ng mas mataas na antas ng klase 100,000 at klase 1,000 ay dapat na itayo sa labas ng malinis na lugar, at ang kanilang antas ng kalinisan ay maaaring isang antas na mas mababa kaysa sa lugar ng produksyon; Ang mga kagamitan sa paglilinis ay hindi angkop na itayo sa malinis na lugar ng produksyon; ang antas ng kalinisan ng mga silid sa paglilinis at pagpapatuyo ng mga malinis na damit sa pangkalahatan ay maaaring isang antas na mas mababa kaysa sa lugar ng produksyon, habang ang antas ng kalinisan ng mga silid ng pagsusuklay at isterilisasyon ng mga sterile test na damit ay dapat na kapareho ng lugar ng produksyon.
(5). Napakahirap magtayo ng kumpletong malinis na silid ng GMP. Hindi lamang ang sukat ng lugar ng halaman ay dapat isaalang-alang, ngunit dapat din itong iakma ayon sa iba't ibang mga kapaligiran.
2. Ilang yugto ang mayroon sa pagtatayo ng malinis na silid ng GMP?
(1). Mga kagamitan sa pagproseso
Dapat mayroong isang malinis na silid ng GMP na may sapat na magagamit na lugar para sa produksyon at kalidad ng pagsukat at inspeksyon, at mahusay na supply ng tubig, kuryente at gas. Ayon sa mga kinakailangan ng teknolohiya at kalidad ng proseso, ang lugar ng produksyon ay nahahati sa mga antas ng kalinisan, karaniwang nahahati sa klase 100, 1000, 10000 at 100000. Ang malinis na lugar ay dapat mapanatili ang positibong presyon.
(2). Mga kinakailangan sa produksyon
①. Ang plano ng gusali at pagpaplano ng espasyo ay dapat may angkop na koordinasyon. Ang pangunahing istraktura ng planta ng gmp ay hindi angkop para sa paggamit ng mga panloob at panlabas na pagkarga sa dingding.
②. Ang malinis na lugar ay dapat na nilagyan ng mga teknikal na partisyon o mga teknikal na eskinita para sa layout ng mga duct ng bentilasyon at iba't ibang mga tubo.
③. Ang dekorasyon ng malinis na lugar ay dapat gumamit ng mga materyales na may mahusay na sealing at maliit na pagpapapangit sa ilalim ng epekto ng mga pagbabago sa temperatura at halumigmig.
(2) Mga kinakailangan sa pagtatayo
①. Ang sahig ng halaman ng gmp ay dapat na mahusay na bilugan, patag, walang puwang, lumalaban sa pagsusuot, lumalaban sa kaagnasan, lumalaban sa epekto, hindi madaling kapitan ng static na kuryente, at madaling linisin.
②. Ang ibabaw na palamuti ng exhaust duct, return air duct, at supply air duct ay dapat na 20% pare-pareho sa buong return at supply air system at madaling linisin.
③. Ang iba't ibang piping, lighting fixtures, air vent, at iba pang karaniwang pasilidad sa loob ng malinis na silid ay dapat na maingat na isaalang-alang sa panahon ng disenyo at pag-install upang maiwasan ang mga lugar na mahirap ma-access.
Sa pangkalahatan, ang mga kinakailangan para sa malinis na silid ng GMP ay mas mataas kaysa sa mga kinakailangan para sa karaniwang malinis na silid. Ang bawat yugto ng konstruksiyon ay iba, at ang mga kinakailangan ay nag-iiba, na nangangailangan ng pagsunod sa mga kaukulang pamantayan sa bawat hakbang.
Oras ng post: Ago-28-2025