Maaaring pamilyar ang ilang tao sa malinis na silid ng GMP, ngunit hindi pa rin ito naiintindihan ng karamihan sa mga tao. Ang ilan ay maaaring walang kumpletong pag-unawa kahit na may naririnig sila, at kung minsan ay maaaring mayroong isang bagay at kaalaman na hindi alam ng partikular na propesyonal na tagapagtayo. Dahil ang dibisyon ng malinis na silid ng GMP ay kailangang hatiin ayon sa siyensiya batay sa mga antas na ito:
A: Makatwirang kontrol sa malinis na silid; B: pagtugon sa mga kinakailangan sa proseso ng produksyon;
C: Madaling pamahalaan at mapanatili; D: Dibisyon ng pampublikong sistema.
Ilang lugar ang dapat hatiin sa malinis na silid ng GMP?
1. Production Area at Clean Auxiliary Room
Kabilang ang mga malinis na silid para sa mga tauhan, mga malinis na silid para sa materyal, at ilang mga sala, atbp. May mga damo, imbakan ng tubig, at mga basura sa lunsod sa lugar ng produksyon ng malinis na silid ng GMP. Ang lugar na imbakan ng ethylene oxide gas ay nakatakda sa tabi ng dormitoryo ng empleyado nang walang kamag-anak na mga hakbang sa proteksyon, at ang sample room ay nakalagay sa tabi ng canteen ng kumpanya.
2. Administrative District at Management District
Kabilang ang opisina, tungkulin, pamamahala, at mga silid pahingahan, atbp. Ang mga pabrika at pasilidad na pang-industriya ay dapat sumunod sa mga regulasyon sa pagmamanupaktura, at ang spatial na layout ng pagmamanupaktura, mga departamentong pang-administratibo, at mga pantulong na lugar ay dapat na epektibo at hindi makagambala sa isa't isa. Ang pagtatatag ng mga administratibong departamento at mga lugar ng pagmamanupaktura ay hahantong sa magkasalungat na sagabal at hindi makaagham na layout.
3. Lugar ng Kagamitan at Lugar ng Imbakan
Kabilang ang mga silid para sa paglilinis ng mga air conditioning system, mga de-koryenteng silid, mga silid para sa mataas na purong tubig at gas, mga silid para sa mga kagamitan sa paglamig at pag-init, atbp. Dito, kinakailangang isaalang-alang hindi lamang ang sapat na panloob na espasyo ng malinis na silid ng gmp, kundi pati na rin ang mga regulasyon para sa temperatura at kahalumigmigan sa kapaligiran, at nilagyan ng kagamitan sa pagsasaayos ng temperatura at halumigmig at kagamitan sa instrumento sa pagsubaybay. Ang lugar ng imbakan at logistik ng malinis na silid ng GMP ay dapat isaalang-alang ang mga pamantayan at regulasyon ng imbakan para sa mga hilaw na materyales, mga produkto ng packaging, mga intermediate na produkto, mga kalakal, atbp., at magsagawa ng dibisyon ng imbakan ayon sa mga sitwasyon tulad ng paghihintay para sa inspeksyon, pagtugon sa mga pamantayan, hindi matugunan standards, returns and exchanges, o recalls, na nakakatulong sa regular na inspeksyon ng mga monitor.
Sa pangkalahatan, ito ay ilan lamang sa mga lugar sa GMP clean room division, at siyempre, mayroon ding mga malinis na lugar para sa pagkontrol ng dust particle mula sa mga tauhan. Maaaring kailanganin ang mga partikular na pagsasaayos batay sa aktwal na sitwasyon.
Oras ng post: Mayo-21-2023