Ang paggawa ng isang mahusay na GMP clean room ay hindi lamang isang pangungusap o dalawa. Kinakailangan munang isaalang-alang ang siyentipikong disenyo ng gusali, pagkatapos ay gawin ang konstruksyon nang paunti-unti, at sa huli ay sumailalim sa pagtanggap. Paano gagawin ang detalyadong GMP clean room? Ipakikilala namin ang mga hakbang at kinakailangan sa konstruksyon tulad ng nasa ibaba.
Paano gumawa ng malinis na silid ayon sa GMP?
1. Ang mga panel ng kisame ay maaaring lakarin, na gawa sa matibay at nakakapagdala ng bigat na materyal na core at dobleng malinis at maliwanag na ibabaw na sheet na may kulay abo at puting kulay. Ang kapal ay 50mm.
2. Ang mga wall panel ay karaniwang gawa sa 50mm na kapal na composite sandwich panel, na nailalarawan sa pamamagitan ng magandang hitsura, sound insulation at pagbabawas ng ingay, tibay, at magaan at maginhawang pagsasaayos. Ang mga sulok ng dingding, pinto, at bintana ay karaniwang gawa sa mga air alumina alloy profile, na lumalaban sa kalawang at may malakas na ductility.
3. Ang GMP workshop ay gumagamit ng double-side steel sandwich wall panel system, kung saan ang enclosure surface ay umaabot sa mga ceiling panel; Magkaroon ng mga pinto at bintana ng malinis na silid sa pagitan ng malinis na koridor at malinis na workshop; ang mga materyales sa pinto at bintana ay kailangang espesyal na gawa sa malinis na hilaw na materyales, na may 45 degree arc upang makagawa ng panloob na arc ng elemento mula dingding hanggang kisame, na maaaring matugunan ang mga kinakailangan at regulasyon sa kalinisan at pagdidisimpekta.
4. Ang sahig ay dapat takpan ng epoxy resin self-leveling flooring o wear-resistant PVC flooring. Kung may mga espesyal na kinakailangan, tulad ng anti-static requirement, maaaring pumili ng electrostatic floor.
5. Ang malinis na lugar at hindi malinis na lugar sa malinis na silid ng GMP ay dapat gawin gamit ang modular enclosed system.
6. Ang mga tubo ng suplay at pabalik na hangin ay gawa sa mga galvanized steel sheet, na may mga polyurethane foam plastic sheet na pinahiran ng mga materyales na retardant sa isang gilid upang makamit ang praktikal na paglilinis, thermal at heat insulation effect.
7. Lugar ng produksyon ng GMP workshop >250Lux, koridor >100Lux; Ang silid-linisan ay nilagyan ng mga ultraviolet sterilization lamp, na dinisenyo nang hiwalay sa mga kagamitan sa pag-iilaw.
8. Ang hepa box case at ang butas-butas na diffuser plate ay parehong gawa sa power coated steel plate, na hindi kinakalawang, lumalaban sa kalawang, at madaling linisin.
Ilan lamang ito sa mga pangunahing kinakailangan para sa malinis na silid na may GMP. Ang mga partikular na hakbang ay magsimula sa sahig, pagkatapos ay gawin ang mga dingding at kisame, at pagkatapos ay gawin ang iba pang trabaho. Bukod pa rito, may problema sa pagpapalit ng hangin sa workshop na may GMP, na maaaring nakakalito sa lahat. Ang ilan ay hindi alam ang pormula habang ang iba ay hindi alam kung paano ito ilalapat. Paano natin makakalkula ang tamang pagpapalit ng hangin sa malinis na workshop?
Paano kalkulahin ang pagpapalit ng hangin sa workshop ng GMP?
Ang pagkalkula ng pagpapalit ng hangin sa GMP workshop ay ang paghahati ng kabuuang dami ng hangin na ibinibigay kada oras sa dami ng panloob na silid. Depende ito sa kalinisan ng iyong hangin. Ang iba't ibang kalinisan ng hangin ay magkakaroon ng iba't ibang pagpapalit ng hangin. Ang kalinisan ng Class A ay unidirectional flow, na hindi isinasaalang-alang ang pagpapalit ng hangin. Ang kalinisan ng Class B ay magkakaroon ng pagpapalit ng hangin na higit sa 50 beses kada oras; Ang kalinisan ng Class C ay magkakaroon ng higit sa 25 pagpapalit ng hangin kada oras; Ang kalinisan ng Class D ay magkakaroon ng pagpapalit ng hangin na higit sa 15 beses kada oras; Ang kalinisan ng Class E ay magkakaroon ng pagpapalit ng hangin na wala pang 12 beses kada oras.
Sa madaling salita, ang mga kinakailangan para sa paglikha ng isang GMP workshop ay napakataas, at ang ilan ay maaaring mangailangan ng sterility. Ang pagpapalit ng hangin at kalinisan ng hangin ay malapit na magkaugnay. Una, kinakailangang malaman ang mga parameter na kinakailangan sa lahat ng mga pormula, tulad ng kung gaano karaming mga supply airlet ang mayroon, kung gaano karaming volume ng hangin, at ang kabuuang lugar ng workshop, atbp.
Oras ng pag-post: Mayo-21-2023