Ang paggawa ng magandang GMP na malinis na silid ay hindi lamang isang usapin ng isang pangungusap o dalawa. Kinakailangang isaalang-alang muna ang siyentipikong disenyo ng gusali, pagkatapos ay gawin ang hakbang-hakbang na pagtatayo, at sa wakas ay sumailalim sa pagtanggap. Paano gawin ang detalyadong GMP na malinis na silid? Ipapakilala namin ang mga hakbang sa pagtatayo at mga kinakailangan tulad ng nasa ibaba.
Paano gumawa ng isang GMP na malinis na silid?
1. Ang mga ceiling panel ay walkable, na gawa sa malakas at load-bearing core material at double clean at bright surface sheet na may kulay abong puti. Ang kapal ay 50mm.
2. Ang mga panel sa dingding ay karaniwang gawa sa 50mm makapal na composite sandwich panel, na nailalarawan sa pamamagitan ng magandang hitsura, pagkakabukod ng tunog at pagbabawas ng ingay, tibay, at magaan at maginhawang pagsasaayos. Ang mga sulok ng dingding, pinto, at bintana ay karaniwang gawa sa mga profile ng air alumina alloy, na lumalaban sa kaagnasan at may malakas na ductility.
3. Gumagamit ang GMP workshop ng double-side steel sandwich wall panel system, na may enclosure surface na umaabot sa ceiling panels; Magkaroon ng malinis na mga pinto at bintana ng silid sa pagitan ng malinis na koridor at malinis na pagawaan; Ang mga materyales sa pinto at bintana ay kailangang espesyal na gawa sa malinis na hilaw na materyales, na may 45 degree na arko upang makagawa ng elementong panloob na arko mula sa dingding hanggang sa kisame, na maaaring matugunan ang mga kinakailangan at mga regulasyon sa kalinisan at pagdidisimpekta.
4. Ang sahig ay dapat na sakop ng epoxy resin na self-leveling flooring o wear-resistant PVC flooring. Kung may mga espesyal na kinakailangan, tulad ng anti-static na kinakailangan, maaaring mapili ang electrostatic floor.
5. Ang malinis na lugar at hindi malinis na lugar sa GMP clean room ay dapat gawan ng modular enclosed system.
6. Ang supply at return air ducts ay gawa sa galvanized steel sheets, na may polyurethane foam plastic sheet na pinahiran ng flame retardant na materyales sa isang gilid upang makamit ang praktikal na paglilinis, thermal at heat insulation effect.
7. GMP workshop production area >250Lux, corridor >100Lux; Ang silid ng paglilinis ay nilagyan ng ultraviolet sterilization lamp, na idinisenyo nang hiwalay sa mga kagamitan sa pag-iilaw.
8. Ang hepa box case at perforated diffuser plate ay parehong gawa sa power coated steel plate, na hindi kinakalawang, corrosion-resistant, at madaling linisin.
Ito ay ilan lamang sa mga pangunahing kinakailangan para sa malinis na silid ng GMP. Ang mga tiyak na hakbang ay magsimula mula sa sahig, pagkatapos ay gawin ang mga dingding at kisame, at pagkatapos ay gumawa ng iba pang gawain. Bilang karagdagan, may problema sa pagpapalit ng hangin sa GMP workshop, na maaaring nakapagtataka sa lahat. Ang ilan ay hindi alam ang formula habang ang iba ay hindi alam kung paano ilapat ito. Paano natin makalkula ang tamang pagbabago ng hangin sa malinis na pagawaan?
Paano makalkula ang pagbabago ng hangin sa GMP workshop?
Ang pagkalkula ng pagbabago ng hangin sa GMP workshop ay upang hatiin ang kabuuang dami ng suplay ng hangin bawat oras sa dami ng panloob na silid. Depende ito sa iyong kalinisan ng hangin. Ang iba't ibang kalinisan ng hangin ay magkakaroon ng iba't ibang pagbabago ng hangin. Ang kalinisan ng Class A ay unidirectional na daloy, na hindi isinasaalang-alang ang pagbabago ng hangin. Ang kalinisan ng Class B ay magkakaroon ng mga pagbabago sa hangin na higit sa 50 beses bawat oras; Higit sa 25 air change kada oras sa Class C kalinisan; Ang kalinisan ng Class D ay magkakaroon ng pagpapalit ng hangin na higit sa 15 beses bawat oras; Ang kalinisan ng Class E ay magkakaroon ng pagpapalit ng hangin nang wala pang 12 beses kada oras.
Sa madaling salita, ang mga kinakailangan para sa paglikha ng isang GMP workshop ay napakataas, at ang ilan ay maaaring mangailangan ng sterility. Ang pagbabago ng hangin at kalinisan ng hangin ay malapit na nauugnay. Una, kinakailangang malaman ang mga parameter na kinakailangan sa lahat ng mga formula, tulad ng kung gaano karaming mga supply ng air inlet ang mayroon, kung gaano karami ang dami ng hangin, at ang kabuuang lugar ng pagawaan, atbp.
Oras ng post: Mayo-21-2023