Ang paggawa ng isang mahusay na malinis na silid ng GMP ay hindi lamang isang bagay ng isang pangungusap o dalawa. Kinakailangan na unang isaalang -alang ang pang -agham na disenyo ng gusali, pagkatapos ay gawin ang hakbang sa konstruksyon, at sa wakas ay sumailalim sa pagtanggap. Paano gawin ang detalyadong GMP Clean Room? Ipakikilala namin ang mga hakbang sa konstruksyon at mga kinakailangan tulad ng sa ibaba.
Paano gumawa ng malinis na silid ng GMP?
1. Ang mga panel ng kisame ay maaaring malagyan, na gawa sa malakas at may dalang materyal na may double at dobleng malinis at maliwanag na sheet ng ibabaw na may kulay-abo na puting kulay. Ang kapal ay 50mm.
2. Ang mga panel ng dingding ay karaniwang gawa sa 50mm makapal na composite na mga panel ng sandwich, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng magagandang hitsura, pagkakabukod ng tunog at pagbawas ng ingay, tibay, at magaan at maginhawang pagkukumpuni. Ang mga sulok ng dingding, pintuan, at bintana ay karaniwang gawa sa mga profile ng haluang metal na alumina, na kung saan ay lumalaban sa kaagnasan at may malakas na pag-agas.
3. Ang GMP workshop ay gumagamit ng isang double-side steel sandwich wall panel system, na may enclosure ibabaw na umaabot sa mga panel ng kisame; Magkaroon ng malinis na mga pintuan ng silid at bintana sa pagitan ng malinis na koridor at malinis na pagawaan; Ang mga materyales sa pintuan at window ay kailangang espesyal na gawa sa malinis na hilaw na materyales, na may isang 45 degree arc upang gumawa ng elemento ng panloob na arko mula sa dingding hanggang kisame, na maaaring matugunan ang mga kinakailangan at mga regulasyon sa kalinisan at pagdidisimpekta.
4. Ang sahig ay dapat na sakop ng epoxy resin self-leveling flooring o wear-resistant PVC flooring. Kung may mga espesyal na kinakailangan, tulad ng kinakailangan sa anti-static, maaaring mapili ang electrostatic floor.
5. Ang malinis na lugar at hindi malinis na lugar sa malinis na silid ng GMP ay dapat na gawa sa modular na nakapaloob na sistema.
6. Ang supply at return air ducts ay gawa sa galvanized steel sheet, na may mga polyurethane foam plastic sheet na pinahiran ng mga flame retardant na materyales sa isang panig upang makamit ang praktikal na paglilinis, thermal at heat pagkakabukod.
7. GMP Workshop Production Area> 250lux, Corridor> 100Lux; Ang silid ng paglilinis ay nilagyan ng mga lampara ng isterilisasyon ng ultraviolet, na idinisenyo nang hiwalay mula sa mga kagamitan sa pag -iilaw.
8. Ang kaso ng HEPA box at perforated diffuser plate ay parehong gawa sa lakas na pinahiran na bakal na plato, na hindi rusting, lumalaban sa kaagnasan, at madaling linisin.
Ito ay ilan lamang sa mga pangunahing kinakailangan para sa GMP Clean Room. Ang mga tiyak na hakbang ay magsisimula mula sa sahig, pagkatapos ay gawin ang mga dingding at kisame, at pagkatapos ay gumawa ng iba pang gawain. Bilang karagdagan, may problema sa pagbabago ng hangin sa GMP workshop, na maaaring nakakagulat sa lahat. Ang ilan ay hindi alam ang pormula habang ang iba ay hindi alam kung paano ilapat ito. Paano natin makakalkula ang tamang pagbabago ng hangin sa malinis na pagawaan?
Paano makalkula ang pagbabago ng hangin sa workshop ng GMP?
Ang pagkalkula ng pagbabago ng hangin sa workshop ng GMP ay hatiin ang kabuuang dami ng supply ng hangin bawat oras sa pamamagitan ng panloob na dami ng silid. Ito ay nakasalalay sa kalinisan ng iyong hangin. Ang iba't ibang kalinisan ng hangin ay magkakaroon ng iba't ibang pagbabago ng hangin. Ang Klase A Kalinisan ay unidirectional flow, na hindi isinasaalang -alang ang pagbabago ng hangin. Ang kalinisan ng Class B ay magkakaroon ng mga pagbabago sa hangin na higit sa 50 beses bawat oras; Higit sa 25 pagbabago ng hangin bawat oras sa kalinisan ng Class C; Ang kalinisan ng Class D ay magkakaroon ng pagbabago sa hangin na higit sa 15 beses bawat oras; Ang kalinisan ng Class E ay magkakaroon ng pagbabago sa hangin na mas mababa sa 12 beses bawat oras.
Sa madaling sabi, ang mga kinakailangan para sa paglikha ng isang GMP workshop ay napakataas, at ang ilan ay maaaring mangailangan ng tibay. Ang pagbabago ng hangin at kalinisan ng hangin ay malapit na nauugnay. Una, kinakailangan na malaman ang mga parameter na kinakailangan sa lahat ng mga formula, tulad ng kung gaano karaming mga supply ng mga inlet ng hangin doon, kung magkano ang dami ng hangin, at ang pangkalahatang lugar ng pagawaan, atbp.
Oras ng pag-post: Mayo-21-2023