Sa mabilis na pag -unlad ng industriya ng parmasyutiko at ang patuloy na pagpapabuti ng mga kinakailangan sa kalidad para sa paggawa ng parmasyutiko, ang disenyo at pagtatayo ng mga kalinisan ng parmasyutiko ay partikular na kritikal.
Ang mga kalinisan ng parmasyutiko ay hindi lamang nauugnay sa kahusayan ng produksyon at gastos ng mga gamot, ngunit direktang nauugnay din sa kalidad at kaligtasan ng mga gamot, na kung saan ay nakakaapekto sa buhay at kalusugan ng mga tao. Samakatuwid, ang malalim na pag-unawa sa mga prinsipyo ng disenyo, mga puntos ng konstruksyon at mga hamon sa teknikal at pamamahala ng mga cleanroom ng parmasyutiko ay may malaking kabuluhan upang matiyak ang kaligtasan, pagiging epektibo at katatagan ng paggawa ng parmasyutiko.
Ang sumusunod na may -akda ay gagawa ng isang simpleng tanyag na sagot sa agham sa disenyo at pagtatayo ng mga cleanroom ng parmasyutiko mula sa tatlong aspeto: mga prinsipyo ng disenyo ng mga kalinisan; mga punto ng konstruksyon ng mga kalinisan; teknolohiya at pamamahala.
1. Mga Prinsipyo ng Disenyo ng Mga Kalinisan ng Parmasyutiko
Functional Prinsipyo: Ang disenyo ng mga clean ng parmasyutiko ay dapat munang matugunan ang mga pangangailangan ng mga proseso ng paggawa at matiyak ang maayos na pag -unlad ng proseso ng paggawa. Kasama dito ang makatuwirang layout ng spatial, pagsasaayos ng kagamitan at disenyo ng logistik.
Prinsipyo ng kalinisan: Ang pangunahing kinakailangan ng mga kalinisan ng parmasyutiko ay upang mapanatili ang mataas na kalinisan upang maiwasan ang pagsalakay ng mga pollutant tulad ng mga microorganism at alikabok. Samakatuwid, sa disenyo, kinakailangan upang magpatibay ng isang mahusay na sistema ng paglilinis ng hangin, makatuwirang organisasyon ng daloy ng hangin at isang istraktura ng gusali na may mahusay na pagganap ng sealing.
Prinsipyo ng Kaligtasan: Ang disenyo ng halaman ay dapat na ganap na isaalang-alang ang mga hakbang sa kaligtasan tulad ng pag-iwas sa sunog, pag-iwas sa pagsabog, at anti-poisoning upang matiyak ang kaligtasan ng personal at kagamitan sa panahon ng proseso ng paggawa.
Prinsipyo ng kakayahang umangkop: Sa patuloy na pag -update at pag -unlad ng mga proseso ng paggawa, ang disenyo ng mga clean ng parmasyutiko ay dapat magkaroon ng ilang kakayahang umangkop at kakayahang umangkop upang umangkop sa mga posibleng pagbabago sa hinaharap.
Prinsipyo ng Ekonomiya: Sa saligan ng pagpupulong ng mga kinakailangan sa pag -andar, malinis at kaligtasan, ang mga gastos sa konstruksyon at operasyon ay dapat mabawasan hangga't maaari upang mapagbuti ang mga benepisyo sa ekonomiya.
2. Mga pangunahing punto para sa pagtatayo ng mga cleanroom ng parmasyutiko
Disenyo ng istraktura ng gusali: Ang istraktura ng gusali ng halaman ay dapat na malakas at matibay, na may mahusay na sealing at katatagan. Kasabay nito, ang mga pangangailangan ng pag-install ng kagamitan, pagpapanatili at kapalit ay dapat isaalang-alang, at ang istraktura ng pag-load, kisame at sahig ay dapat na makatwirang idinisenyo.
Sistema ng paglilinis ng hangin: Ang sistema ng paglilinis ng hangin ay ang pangunahing pasilidad ng mga cleanroom ng parmasyutiko, at ang disenyo at pagpili nito ay direktang nakakaapekto sa kalinisan ng halaman. Ang mga karaniwang ginagamit na teknolohiya ng paglilinis ng hangin ay may kasamang pangunahing pagsasala, daluyan ng pagsasala ng kahusayan at pagsala ng mataas na kahusayan, atbp, at ang naaangkop na mga kumbinasyon ay dapat mapili alinsunod sa aktwal na mga pangangailangan.
Organisasyon ng Airflow: Ang makatuwirang samahan ng daloy ng hangin ay ang susi sa pagpapanatili ng kalinisan ng malinis. Ang disenyo ay kailangang isaalang -alang ang mga kadahilanan tulad ng lokasyon, bilis at direksyon ng supply ng hangin, ibalik ang hangin at maubos na hangin upang matiyak na ang daloy ng hangin ay pantay, matatag at hindi madaling kapitan ng mga eddy currents at patay na sulok.
Dekorasyon ng Cleanroom: Ang mga materyales sa dekorasyon ng kalinisan ay dapat magkaroon ng mahusay na kalinisan, paglaban sa kaagnasan at paglaban sa sunog. Ang mga karaniwang ginagamit na materyales sa dekorasyon ay kinabibilangan ng cleanroom panel, epoxy resin self-leveling, atbp at ang mga naaangkop na materyales ay dapat mapili ayon sa aktwal na mga pangangailangan at antas ng kalinisan.
Mga Pasilidad ng Auxiliary: Ang mga clean ng parmasyutiko ay dapat ding magamit ng kaukulang mga pasilidad na pantulong, tulad ng pagbabago ng mga silid, banyo, air shower, atbp.
3. Mga hamon sa teknikal at pamamahala
Mga Teknikal na Hamon: Ang pagtatayo ng mga cleanroceutical cleanrooms ay nagsasangkot ng kaalaman at teknolohiya sa maraming mga propesyonal na larangan, tulad ng disenyo ng arkitektura, paglilinis ng hangin, awtomatikong kontrol, atbp sa aktwal na konstruksyon, ang mga propesyonal na kaalaman na ito ay kailangang isama sa organiko upang matiyak ang kalinisan at kahusayan ng paggawa ng ang workshop.
Mga Hamon sa Pamamahala: Ang pamamahala ng mga kalinisan ng parmasyutiko ay nagsasangkot ng maraming mga aspeto, tulad ng pagsasanay sa mga tauhan, pagpapanatili ng kagamitan, pagsubaybay sa kapaligiran, atbp Upang matiyak ang normal na operasyon ng pabrika at ang kalidad at kaligtasan ng paggawa ng gamot, kinakailangan upang maitaguyod ang a Kumpletuhin ang sistema ng pamamahala at plano ng emerhensiya upang matiyak na ang lahat ng mga hakbang ay epektibong ipinatupad.
Oras ng Mag-post: Peb-19-2025