Sa mabilis na pag-unlad ng industriya ng parmasyutiko at patuloy na pagpapabuti ng mga kinakailangan sa kalidad para sa produksyon ng parmasyutiko, ang disenyo at pagtatayo ng mga panlinis na parmasyutiko ay partikular na kritikal.
Ang mga pharmaceutical cleanroom ay hindi lamang nauugnay sa kahusayan sa produksyon at gastos ng mga gamot, ngunit direktang nauugnay din sa kalidad at kaligtasan ng mga gamot, na nakakaapekto sa buhay at kalusugan ng mga tao. Samakatuwid, ang malalim na pag-unawa sa mga prinsipyo ng disenyo, mga punto ng konstruksiyon at mga hamon sa teknikal at pamamahala ng mga pharmaceutical cleanroom ay may malaking kahalagahan upang matiyak ang kaligtasan, pagiging epektibo at katatagan ng produksyon ng parmasyutiko.
Ang sumusunod na may-akda ay gagawa ng isang simpleng tanyag na sagot sa agham sa disenyo at pagtatayo ng mga pharmaceutical cleanroom mula sa tatlong aspeto: mga prinsipyo ng disenyo ng mga cleanroom; mga punto ng pagtatayo ng mga malinis na silid; teknolohiya at pamamahala.
1. Mga prinsipyo sa disenyo ng mga pharmaceutical cleanroom
Functional na prinsipyo: Ang disenyo ng mga pharmaceutical cleanroom ay dapat munang matugunan ang mga pangangailangan ng mga proseso ng produksyon at tiyakin ang maayos na pag-unlad ng proseso ng produksyon. Kabilang dito ang makatwirang spatial na layout, configuration ng kagamitan at disenyo ng logistik.
Prinsipyo ng kalinisan: Ang pangunahing kinakailangan ng mga pharmaceutical cleanroom ay upang mapanatili ang mataas na kalinisan upang maiwasan ang pagsalakay ng mga pollutant tulad ng mga microorganism at alikabok. Samakatuwid, sa disenyo, kinakailangan na magpatibay ng isang mahusay na sistema ng paglilinis ng hangin, makatwirang organisasyon ng daloy ng hangin at isang istraktura ng gusali na may mahusay na pagganap ng sealing.
Prinsipyo sa kaligtasan: Ang disenyo ng planta ay dapat na ganap na isaalang-alang ang mga hakbang sa kaligtasan tulad ng pag-iwas sa sunog, pag-iwas sa pagsabog, at anti-pagkalason upang matiyak ang kaligtasan ng personal at kaligtasan ng kagamitan sa panahon ng proseso ng produksyon.
Prinsipyo ng kakayahang umangkop: Sa patuloy na pag-update at pag-unlad ng mga proseso ng produksyon, ang disenyo ng mga pharmaceutical cleanroom ay dapat magkaroon ng tiyak na flexibility at scalability upang umangkop sa mga posibleng pagbabago sa hinaharap.
Prinsipyo ng ekonomiya: Sa saligan ng pagtugon sa mga kinakailangan sa pagganap, malinis at kaligtasan, ang mga gastos sa pagtatayo at pagpapatakbo ay dapat mabawasan hangga't maaari upang mapabuti ang mga benepisyong pang-ekonomiya.
2. Mga pangunahing punto para sa pagtatayo ng mga pharmaceutical cleanroom
Disenyo ng istraktura ng gusali: Ang istraktura ng gusali ng halaman ay dapat na malakas at matibay, na may mahusay na sealing at katatagan. Kasabay nito, ang mga pangangailangan ng pag-install, pagpapanatili at pagpapalit ng kagamitan ay dapat isaalang-alang, at ang istraktura ng pagkarga, kisame at sahig ay dapat na makatwirang idinisenyo.
Air purification system: Ang air purification system ay ang pangunahing pasilidad ng mga pharmaceutical cleanroom, at ang disenyo at pagpili nito ay direktang nakakaapekto sa kalinisan ng halaman. Kasama sa mga karaniwang ginagamit na teknolohiya sa paglilinis ng hangin ang pangunahing pagsasala, pagsasala ng katamtamang kahusayan at pagsasala ng mataas na kahusayan, atbp., at dapat piliin ang mga naaangkop na kumbinasyon ayon sa aktwal na mga pangangailangan.
Organisasyon ng airflow: Ang makatwirang organisasyon ng airflow ay ang susi sa pagpapanatili ng kalinisan ng cleanroom. Ang disenyo ay kailangang isaalang-alang ang mga salik tulad ng lokasyon, bilis at direksyon ng suplay ng hangin, pabalik na hangin at maubos na hangin upang matiyak na ang daloy ng hangin ay pare-pareho, matatag at hindi madaling kapitan ng eddy currents at dead corners.
Dekorasyon sa malinis na silid: Ang mga materyales sa dekorasyon ng cleanroom ay dapat na may mahusay na kalinisan, paglaban sa kaagnasan at paglaban sa sunog. Ang karaniwang ginagamit na mga materyales sa dekorasyon ay kinabibilangan ng panel ng malinis na silid, epoxy resin self-leveling, atbp at ang mga naaangkop na materyales ay dapat mapili ayon sa aktwal na mga pangangailangan at antas ng kalinisan.
Mga pantulong na pasilidad: Ang mga pharmaceutical cleanroom ay dapat ding nilagyan ng kaukulang mga pantulong na pasilidad, tulad ng mga silid na palitan, banyo, air shower, atbp., upang matiyak na ang mga empleyado ay nakakatugon sa kaukulang mga pamantayan sa kalinisan bago pumasok sa malinis na lugar.
3. Mga hamon sa teknikal at pamamahala
Mga teknikal na hamon: Ang pagtatayo ng mga pharmaceutical cleanroom ay nagsasangkot ng kaalaman at teknolohiya sa maraming propesyonal na larangan, tulad ng disenyo ng arkitektura, air purification, awtomatikong kontrol, atbp. Sa aktwal na konstruksyon, ang mga propesyonal na kaalamang ito ay kailangang organikong pinagsama upang matiyak ang kalinisan at kahusayan sa produksyon ng workshop.
Mga hamon sa pamamahala: Ang pamamahala ng mga pharmaceutical cleanroom ay nagsasangkot ng maraming aspeto, tulad ng pagsasanay ng mga tauhan, pagpapanatili ng kagamitan, pagsubaybay sa kapaligiran, atbp. Upang matiyak ang normal na operasyon ng pabrika at ang kalidad at kaligtasan ng produksyon ng gamot, kinakailangan na magtatag ng kumpletong sistema ng pamamahala at planong pang-emerhensiya upang matiyak na ang lahat ng mga hakbang ay epektibong ipinatupad.
Oras ng post: Peb-19-2025