ANO ANG MGA PAMANTAYAN PARA SA CLASS A, B, C AT D CLEAN ROOM?

Ang isang malinis na silid ay tumutukoy sa isang maayos na nakasarang espasyo kung saan ang mga parametro tulad ng kalinisan ng hangin, temperatura, halumigmig, presyon, at ingay ay kinokontrol kung kinakailangan. Ang mga malinis na silid ay malawakang ginagamit sa mga industriya ng high-tech tulad ng mga semiconductor, electronics, parmasyutiko, abyasyon, aerospace, at biomedicine. Ayon sa 2010 na bersyon ng GMP, hinahati ng industriya ng parmasyutiko ang mga malinis na lugar sa apat na antas: A, B, C, at D batay sa mga tagapagpahiwatig tulad ng kalinisan ng hangin, presyon ng hangin, dami ng hangin, temperatura at halumigmig, ingay, at nilalaman ng mikrobyo.

Malinis na silid na Klase A

Ang Class A clean room, kilala rin bilang class 100 clean room o ultra-clean room, ay isa sa pinakamalinis na clean room. Kaya nitong kontrolin ang bilang ng mga particle kada cubic foot sa hangin nang mas mababa sa 35.5, ibig sabihin, ang bilang ng mga particle na mas malaki o katumbas ng 0.5um kada cubic meter ng hangin ay hindi maaaring lumagpas sa 3,520 (static at dynamic). Ang Class A clean room ay may napakahigpit na mga kinakailangan at nangangailangan ng paggamit ng mga hepa filter, differential pressure control, air circulation system, at constant temperature at humidity control system upang makamit ang kanilang mataas na mga kinakailangan sa kalinisan. Ang Class A clean room ay mga high-risk operating area. Tulad ng filling area, lugar kung saan ang mga rubber stopper barrels at mga bukas na packaging container ay direktang nakikipag-ugnayan sa mga sterile preparations, at lugar para sa aseptic assembly o connection operations. Pangunahing ginagamit sa microelectronics processing, biopharmaceuticals, precision instrument manufacturing, aerospace at iba pang larangan.

Malinis na silid ng Klase B

Ang Class B clean room ay tinatawag ding Class 100 clean room. Medyo mababa ang antas ng kalinisan nito, at ang bilang ng mga particle na mas malaki sa o katumbas ng 0.5um bawat cubic meter ng hangin ay pinapayagang umabot sa 3520 (static) at 35,2000 (dynamic). Ginagamit ang mga Hepa filter at exhaust system upang kontrolin ang pagkakaiba ng humidity, temperatura, at presyon ng panloob na kapaligiran. Ang Class B clean room ay tumutukoy sa background area kung saan matatagpuan ang class A clean area para sa mga high-risk na operasyon tulad ng aseptikong paghahanda at pagpuno. Pangunahing ginagamit sa biomedicine, paggawa ng parmasyutiko, precision machinery, paggawa ng instrumento, at iba pang larangan.

Malinis na silid na Klase C

Ang Class C clean room ay tinatawag ding class 10,000 clean room. Medyo mababa ang antas ng kalinisan nito, at ang bilang ng mga particle na mas malaki sa o katumbas ng 0.5um bawat metro kubiko ng hangin ay pinapayagang umabot sa 352,000 (static) at 352,0000 (dynamic). Ang mga Hepa filter, positive pressure control, sirkulasyon ng hangin, pagkontrol ng temperatura at halumigmig at iba pang mga teknolohiya ay ginagamit upang makamit ang kanilang mga partikular na pamantayan sa kalinisan. Ang Class C clean room ay pangunahing ginagamit sa parmasyutiko, paggawa ng mga medikal na aparato, precision machinery at paggawa ng mga elektronikong bahagi at iba pang larangan.

Malinis na silid ng Klase D

Ang Class D clean room ay tinatawag ding class 100,000 clean room. Ang antas ng kalinisan nito ay medyo mababa, na nagpapahintulot ng 3,520,000 particle na mas malaki sa o katumbas ng 0.5um bawat metro kubiko ng hangin (static). Ang mga ordinaryong hepa filter at pangunahing positive pressure control at air circulation system ay karaniwang ginagamit upang kontrolin ang panloob na kapaligiran. Ang Class D clean room ay pangunahing ginagamit sa pangkalahatang industriyal na produksyon, pagproseso at packaging ng pagkain, pag-iimprenta, pag-iimbak at iba pang larangan.

Ang iba't ibang uri ng malinis na silid ay may kani-kaniyang saklaw ng aplikasyon at pinipili at ginagamit ayon sa aktwal na pangangailangan. Sa mga praktikal na aplikasyon, ang pagkontrol sa kapaligiran ng malinis na silid ay isang napakahalagang gawain, na kinabibilangan ng komprehensibong pagsasaalang-alang sa maraming salik. Tanging ang siyentipiko at makatwirang disenyo at operasyon lamang ang makakasiguro sa kalidad at katatagan ng kapaligiran ng malinis na silid.