Ang isang malinis na silid ay tumutukoy sa isang mahusay na selyadong espasyo kung saan ang mga parameter tulad ng kalinisan ng hangin, temperatura, halumigmig, presyon, at ingay ay kinokontrol kung kinakailangan. Ang mga malinis na silid ay malawakang ginagamit sa mga high-tech na industriya tulad ng semiconductors, electronics, pharmaceuticals, aviation, aerospace, at biomedicine. Ayon sa 2010 na bersyon ng GMP, hinahati ng industriya ng parmasyutiko ang mga malinis na lugar sa apat na antas: A, B, C, at D batay sa mga tagapagpahiwatig tulad ng kalinisan ng hangin, presyon ng hangin, dami ng hangin, temperatura at halumigmig, ingay, at nilalamang microbial.
Class A malinis na silid
Class A clean room, na kilala rin bilang class 100 clean room o ultra-clean room, ay isa sa pinakamalinis na malinis na kwarto. Maaari nitong kontrolin ang bilang ng mga particle sa bawat cubic foot sa hangin sa mas mababa sa 35.5, iyon ay, ang bilang ng mga particle na mas malaki kaysa o katumbas ng 0.5um bawat cubic meter ng hangin ay hindi maaaring lumampas sa 3,520 (static at dynamic). Ang Class A na malinis na silid ay may napakahigpit na mga kinakailangan at nangangailangan ng paggamit ng mga hepa filter, differential pressure control, air circulation system, at pare-pareho ang temperatura at halumigmig na sistema ng pagkontrol upang makamit ang kanilang mataas na kinakailangan sa kalinisan. Ang Class A na malinis na silid ay mga lugar na may mataas na panganib sa pagpapatakbo. Gaya ng filling area, lugar kung saan ang mga rubber stopper barrel at bukas na packaging container na direktang nakikipag-ugnayan sa mga sterile na paghahanda, at lugar para sa aseptic assembly o mga operasyon ng koneksyon. Pangunahing ginagamit sa microelectronics processing, biopharmaceuticals, precision instrument manufacturing, aerospace at iba pang larangan.
Class B malinis na silid
Class B clean room ay tinatawag ding Class 100 clean room. Ang antas ng kalinisan nito ay medyo mababa, at ang bilang ng mga particle na mas malaki kaysa o katumbas ng 0.5um bawat metro kubiko ng hangin ay pinapayagang umabot sa 3520 (static) 35,2000 (dynamic). Ang mga filter ng Hepa at mga sistema ng tambutso ay ginagamit upang kontrolin ang halumigmig, temperatura at pagkakaiba sa presyon ng panloob na kapaligiran. Ang malinis na silid ng Class B ay tumutukoy sa lugar sa background kung saan matatagpuan ang malinis na lugar ng class A para sa mga operasyong may mataas na peligro tulad ng paghahanda at pagpuno ng aseptiko. Pangunahing ginagamit sa biomedicine, pharmaceutical manufacturing, precision machinery at instrument manufacturing at iba pang larangan.
Class C malinis na silid
Class C clean room ay tinatawag ding class 10,000 clean room. Ang antas ng kalinisan nito ay medyo mababa, at ang bilang ng mga particle na mas malaki kaysa o katumbas ng 0.5um bawat metro kubiko ng hangin ay pinapayagang umabot sa 352,000 (static) 352,0000 (dynamic). Ang mga filter ng Hepa, kontrol ng positibong presyon, sirkulasyon ng hangin, kontrol sa temperatura at halumigmig at iba pang mga teknolohiya ay ginagamit upang makamit ang kanilang mga tiyak na pamantayan sa kalinisan. Ang malinis na silid ng Class C ay pangunahing ginagamit sa parmasyutiko, pagmamanupaktura ng medikal na kagamitan, makinang may katumpakan at pagmamanupaktura ng elektronikong bahagi at iba pang larangan.
Class D malinis na silid
Class D clean room ay tinatawag ding class 100,000 clean room. Ang antas ng kalinisan nito ay medyo mababa, na nagbibigay-daan sa 3,520,000 particle na mas malaki kaysa o katumbas ng 0.5um bawat cubic meter ng hangin (static). Karaniwang ginagamit ang mga ordinaryong hepa filter at basic positive pressure control at air circulation system para kontrolin ang panloob na kapaligiran. Ang malinis na silid ng Class D ay pangunahing ginagamit sa pangkalahatang produksyong pang-industriya, pagproseso at pag-iimpake ng pagkain, pag-print, warehousing at iba pang larangan.
Ang iba't ibang grado ng mga malinis na silid ay may sariling saklaw ng aplikasyon at pinipili at ginagamit ayon sa aktwal na mga pangangailangan. Sa mga praktikal na aplikasyon, ang kontrol sa kapaligiran ng mga malinis na silid ay isang napakahalagang gawain, na kinasasangkutan ng komprehensibong pagsasaalang-alang ng maraming mga kadahilanan. Tanging siyentipiko at makatwirang disenyo at operasyon ang makakasigurado sa kalidad at katatagan ng kapaligiran ng malinis na silid.
Oras ng post: Hun-27-2025