Napakahirap magtayo ng isang malinis na silid na may GMP. Hindi lamang ito nangangailangan ng walang polusyon, kundi pati na rin ng maraming detalye na hindi maaaring magkamali, na mas matagal kaysa sa ibang mga proyekto. Ang mga kinakailangan ng kliyente, atbp. ay direktang makakaapekto sa panahon ng konstruksyon.
Gaano katagal ang pagpapatayo ng isang GMP workshop?
1. Una, depende ito sa kabuuang lawak ng GMP workshop at sa mga partikular na kinakailangan para sa paggawa ng desisyon. Para sa mga may lawak na humigit-kumulang 1000 metro kuwadrado at 3000 metro kuwadrado, inaabot ito ng humigit-kumulang 2 buwan habang humigit-kumulang 3-4 na buwan naman para sa mas malalaki.
2. Pangalawa, mahirap din ang paggawa ng isang GMP packaging production workshop kung gusto mong makatipid sa gastos. Inirerekomenda na maghanap ng isang clean room engineering company na tutulong sa iyo sa pagplano at pagdidisenyo.
3. Ang mga workshop ng GMP ay ginagamit sa industriya ng parmasyutiko, industriya ng pagkain, mga produktong pangangalaga sa balat at iba pang industriya ng pagmamanupaktura. Una, ang lahat ng mga workshop sa produksyon ay dapat na sistematikong hatiin ayon sa daloy ng produksyon at mga regulasyon sa produksyon. Ang pagpaplano ng lugar ay dapat tiyakin na ito ay epektibo at siksik upang maiwasan ang paggambala sa pagdaan ng mga tauhan at pagdaan ng kargamento; Planuhin ang layout ayon sa daloy ng produksyon, at bawasan ang paikot-ikot na daloy ng produksyon.
- Ang mga malinis na silid na may klase 10000 at klase 100000 GMP para sa mga makinarya, kagamitan, at kagamitan ay maaaring isaayos sa loob ng malinis na lugar. Ang mga malinis na silid na may mas mataas na klase 100 at klase 1000 ay dapat itayo sa labas ng malinis na lugar, at ang kanilang malinis na antas ay maaaring isang antas na mas mababa kaysa sa lugar ng produksyon; Ang mga silid para sa paglilinis, pag-iimbak, at pagpapanatili ng mga espesyal na kagamitan ay hindi angkop na itayo sa loob ng malinis na lugar ng produksyon; Ang malinis na antas ng mga malinis na silid para sa paglilinis at pagpapatuyo ng damit ay karaniwang maaaring isang antas na mas mababa kaysa sa lugar ng produksyon, habang ang malinis na antas ng mga silid para sa pag-uuri at isterilisasyon ng mga isterilisadong damit na pangsubok ay dapat na kapareho ng sa lugar ng produksyon.
- Hindi madaling magtayo ng isang kumpletong pabrika na may GMP, dahil hindi lamang nito kailangang isaalang-alang ang laki at lawak ng pabrika, kundi kailangan ding itama ayon sa iba't ibang kapaligiran.
Ilang yugto ang mayroon sa pagtatayo ng malinis na silid gamit ang GMP?
1. Kagamitan sa proseso
Dapat mayroong sapat na kabuuang lawak ng pabrika ng GMP na magagamit para sa pagmamanupaktura, at inspeksyon ng kalidad upang mapanatili ang mahusay na suplay ng tubig, kuryente, at gas. Ayon sa mga regulasyon sa teknolohiya at kalidad ng pagproseso, ang malinis na antas ng lugar ng produksyon ay karaniwang nahahati sa klase 100, klase 1000, klase 10000, at klase 100000. Ang malinis na lugar ay dapat mapanatili ang positibong presyon.
2. Mga kinakailangan sa produksyon
(1). Ang layout ng gusali at pagpaplano ng espasyo ay dapat may katamtamang kakayahan sa koordinasyon, at ang pangunahing malinis na silid ng GMP ay hindi angkop para sa pagpili ng panloob at panlabas na pader na may dalang karga.
(2). Ang mga malilinis na lugar ay dapat lagyan ng mga teknikal na interlayer o eskinita para sa paglalagay ng mga air duct at iba't ibang pipeline.
(3). Ang dekorasyon ng mga malilinis na lugar ay dapat gumamit ng mga hilaw na materyales na may mahusay na pagganap ng pagbubuklod at minimal na deformasyon dahil sa mga pagbabago sa temperatura at halumigmig ng kapaligiran.
3. Mga kinakailangan sa konstruksyon
(1). Ang ibabaw ng kalsada ng pagawaan ng GMP ay dapat na komprehensibo, patag, walang siwang, lumalaban sa abrasion, kalawang, banggaan, hindi madaling maipon ang electrostatic induction, at madaling tanggalin ang alikabok.
(2). Ang panloob na ibabaw ng mga exhaust duct, return air duct, at supply air duct ay dapat na 20% na naaayon sa lahat ng software ng return at supply air system, at madaling tanggalin ang alikabok.
(3). Kapag isinasaalang-alang ang iba't ibang panloob na tubo, mga ilaw, mga labasan ng hangin at iba pang pampublikong pasilidad, dapat iwasan ang mga posisyon na hindi maaaring linisin habang nagdidisenyo at nag-i-install.
Sa madaling salita, ang mga kinakailangan para sa mga workshop na may GMP ay mas mataas kaysa sa mga ordinaryong workshop. Sa katunayan, ang bawat yugto ng konstruksyon ay magkakaiba, at ang mga puntong kasangkot ay magkakaiba rin. Kailangan nating kumpletuhin ang mga kaukulang pamantayan ayon sa bawat hakbang.
Oras ng pag-post: Mayo-21-2023