Napakahirap na bumuo ng isang GMP Clean Room. Hindi lamang ito nangangailangan ng zero polusyon, ngunit maraming mga detalye na hindi maaaring magkamali, na mas matagal kaysa sa iba pang mga proyekto. Ang mga kinakailangan ng kliyente, atbp ay direktang makakaapekto sa panahon ng konstruksyon.
Gaano katagal bago magtayo ng isang GMP workshop?
1. Una, nakasalalay ito sa kabuuang lugar ng GMP workshop at ang mga tiyak na kinakailangan para sa paggawa ng desisyon. Para sa mga may isang lugar na nasa paligid ng 1000 square meters at 3000 square meters, aabutin ng halos 2 buwan habang tumatagal ng halos 3-4 na buwan para sa mga mas malalaking.
2. Pangalawa, ang pagbuo ng isang GMP packaging production workshop ay mahirap din kung nais mong makatipid ng mga gastos. Inirerekomenda na makahanap ng isang malinis na kumpanya ng engineering ng silid upang matulungan kang magplano at magdisenyo.
3. Ang mga workshop ng GMP ay ginagamit sa industriya ng parmasyutiko, industriya ng pagkain, mga produkto ng pangangalaga sa balat at iba pang industriya ng pagmamanupaktura. Una, ang lahat ng mga workshop sa produksyon ay dapat na sistematikong nahahati ayon sa mga regulasyon ng daloy ng produksyon at paggawa. Ang pagpaplano ng lugar ay dapat tiyakin na ito ay epektibo at compact upang maiwasan ang nakakasagabal na daanan ng mga tauhan at daanan ng kargamento; Plano ang layout ayon sa daloy ng produksyon, at bawasan ang circuitous flow ng produksyon.
- Ang klase 10000 at klase 100000 GMP malinis na mga silid para sa makinarya, kagamitan at kagamitan ay maaaring ayusin sa loob ng malinis na lugar. Ang mas mataas na klase 100 at Class 1000 malinis na silid ay dapat itayo sa labas ng malinis na lugar, at ang kanilang malinis na antas ay maaaring maging isang antas na mas mababa kaysa sa lugar ng paggawa; Ang mga silid para sa mga espesyal na tool sa paglilinis, pag -iimbak, at pagpapanatili ay hindi angkop upang mabuo sa loob ng malinis na mga lugar ng produksyon; Ang malinis na antas ng malinis na paglilinis ng damit ng silid at pagpapatayo ng mga silid ay maaaring sa pangkalahatan ay mas mababa sa antas kaysa sa lugar ng paggawa, habang ang malinis na antas ng pag -uuri at isterilisasyon ng mga silid ng sterile na pagsubok ay dapat na kapareho ng lugar ng paggawa.
- Hindi madaling bumuo ng isang kumpletong pabrika ng GMP, dahil hindi lamang kailangang isaalang -alang ang laki at lugar ng pabrika, ngunit kailangan ding itama ayon sa iba't ibang mga kapaligiran.
Ilan ang mga yugto sa GMP Clean Room Building?
1. Kagamitan sa Proseso
Dapat mayroong isang sapat na kabuuang lugar ng pabrika ng GMP na magagamit para sa pagmamanupaktura, at kalidad ng inspeksyon upang mapanatili ang mahusay na suplay ng tubig, kuryente at gas. Ayon sa mga regulasyon sa teknolohiya ng pagproseso at kalidad, ang malinis na antas ng lugar ng paggawa ay karaniwang nahahati sa Class 100, Class 1000, Class 10000, at Class 100000. Ang malinis na lugar ay dapat mapanatili ang positibong presyon.
2. Mga Kinakailangan sa Produksyon
(1). Ang layout ng gusali at pagpaplano ng spatial ay dapat magkaroon ng katamtamang kakayahan sa koordinasyon, at ang pangunahing GMP Clean Room ay hindi angkop para sa pagpili ng panloob at panlabas na pader na nagdadala ng pag-load.
(2). Ang mga malinis na lugar ay dapat na nilagyan ng mga teknikal na interlayer o mga daanan para sa layout ng mga air ducts at iba't ibang mga pipeline.
(3). Ang dekorasyon ng mga malinis na lugar ay dapat gumamit ng mga hilaw na materyales na may mahusay na pagganap ng sealing at minimal na pagpapapangit dahil sa mga pagbabago sa temperatura at kahalumigmigan sa kapaligiran.
3. Mga Kinakailangan sa Konstruksyon
(1). Ang ibabaw ng kalsada ng GMP workshop ay dapat na komprehensibo, patag, walang puwang, lumalaban sa abrasion, lumalaban sa kaagnasan, lumalaban sa banggaan, hindi madaling makaipon ng electrostatic induction, at madaling alisin ang alikabok.
(2). Ang panloob na dekorasyon ng panloob na mga ducts ng tambutso, pagbabalik ng mga air ducts at pagbibigay ng mga air ducts ay dapat na 20% na naaayon sa lahat ng pagbabalik at supply ng air system software, at madaling alisin ang alikabok.
(3). Kung isaalang -alang ang iba't ibang mga panloob na pipeline, mga fixture ng pag -iilaw, mga air outlet at iba pang mga pampublikong pasilidad, ay dapat iwasan ang posisyon na hindi malinis sa panahon ng disenyo at pag -install.
Sa madaling sabi, ang mga kinakailangan para sa mga workshop ng GMP ay mas mataas kaysa sa mga ordinaryong. Sa katunayan, ang bawat yugto ng konstruksyon ay naiiba, at ang mga puntos na kasangkot ay naiiba. Kailangan nating makumpleto ang kaukulang pamantayan ayon sa bawat hakbang.
Oras ng pag-post: Mayo-21-2023