Napakahirap magtayo ng malinis na silid ng GMP. Hindi lamang ito nangangailangan ng zero pollution, kundi pati na rin ang maraming detalye na hindi maaaring gawing mali, na mas magtatagal kaysa sa ibang mga proyekto. Ang mga kinakailangan ng kliyente, atbp ay direktang makakaapekto sa panahon ng pagtatayo.
Gaano katagal bago bumuo ng isang GMP workshop?
1. Una, depende ito sa kabuuang lugar ng GMP workshop at sa mga partikular na kinakailangan para sa paggawa ng desisyon. Para sa mga may lawak na humigit-kumulang 1000 metro kuwadrado at 3000 metro kuwadrado, tumatagal ito ng humigit-kumulang 2 buwan habang tumatagal ng humigit-kumulang 3-4 na buwan para sa mas malaki.
2. Pangalawa, mahirap din magtayo ng GMP packaging production workshop kung gusto mong makatipid. Inirerekomenda na humanap ng kumpanya ng clean room engineering para tulungan kang magplano at magdisenyo.
3. Ginagamit ang mga GMP workshop sa industriya ng parmasyutiko, industriya ng pagkain, mga produkto ng pangangalaga sa balat at iba pang industriya ng pagmamanupaktura. Una, ang lahat ng mga workshop sa produksyon ay dapat na sistematikong hatiin ayon sa daloy ng produksyon at mga regulasyon sa produksyon. Ang pagpaplano ng lugar ay dapat tiyakin na ito ay epektibo at siksik upang maiwasan ang makagambala sa pagpasa ng mga tauhan at pagdaan ng kargamento; Magplano ng layout ayon sa daloy ng produksyon, at bawasan ang paikot-ikot na daloy ng produksyon.
- Ang class 10000 at class 100000 GMP na malinis na mga silid para sa makinarya, kagamitan at kagamitan ay maaaring isaayos sa loob ng malinis na lugar. Ang mas mataas na class 100 at class 1000 na malinis na mga silid ay dapat itayo sa labas ng malinis na lugar, at ang kanilang malinis na antas ay maaaring isang antas na mas mababa kaysa sa lugar ng produksyon; Ang mga silid para sa mga espesyal na tool sa paglilinis, pag-iimbak, at pagpapanatili ay hindi angkop na itayo sa loob ng malinis na lugar ng produksyon; Ang malinis na antas ng paglilinis ng damit at pagpapatuyo ng malinis na silid ay karaniwang isang antas na mas mababa kaysa sa lugar ng produksyon, habang ang malinis na antas ng mga silid ng pag-uuri at isterilisasyon ng mga sterile testing na damit ay dapat na kapareho ng sa lugar ng produksyon.
- Hindi madaling magtayo ng isang kumpletong pabrika ng GMP, dahil hindi lamang nito kailangang isaalang-alang ang laki at lugar ng pabrika, ngunit kailangan ding itama ayon sa iba't ibang mga kapaligiran.
Ilang yugto ang mayroon sa GMP clean room building?
1. Mga kagamitan sa pagproseso
Dapat mayroong sapat na kabuuang lugar ng pabrika ng GMP na magagamit para sa pagmamanupaktura, at inspeksyon ng kalidad upang mapanatili ang mahusay na supply ng tubig, kuryente at gas. Ayon sa mga regulasyon sa teknolohiya at kalidad ng pagproseso, ang malinis na antas ng lugar ng produksyon ay karaniwang nahahati sa klase 100, klase 1000, klase 10000, at klase 100000. Ang malinis na lugar ay dapat na mapanatili ang positibong presyon.
2. Mga kinakailangan sa produksyon
(1). Ang layout ng gusali at pagpaplano ng spatial ay dapat na may katamtamang kakayahan sa koordinasyon, at ang pangunahing GMP na malinis na silid ay hindi angkop para sa pagpili ng panloob at panlabas na pader na nagdadala ng pagkarga.
(2). Ang mga malinis na lugar ay dapat na nilagyan ng teknikal na interlayer o mga eskinita para sa layout ng mga air duct at iba't ibang mga pipeline.
(3) . Ang dekorasyon ng mga malinis na lugar ay dapat gumamit ng mga hilaw na materyales na may mahusay na pagganap ng sealing at minimal na pagpapapangit dahil sa mga pagbabago sa temperatura at kahalumigmigan sa kapaligiran.
3. Mga kinakailangan sa pagtatayo
(1). Ang ibabaw ng kalsada ng GMP workshop ay dapat na komprehensibo, flat, gap-free, abrasion resistant, corrosion resistant, collision resistant, hindi madaling makaipon ng electrostatic induction, at madaling mag-alis ng alikabok.
(2) . Ang panloob na dekorasyon sa ibabaw ng mga duct ng tambutso, mga return air duct at mga supply ng air duct ay dapat na 20% pare-pareho sa lahat ng return at supply ng air system software, at madaling alisin ang alikabok.
(3) . Kung isasaalang-alang ang iba't ibang mga pipeline sa loob ng bahay, mga kagamitan sa pag-iilaw, mga saksakan ng hangin at iba pang mga pampublikong pasilidad, ay dapat na iwasan ang posisyon na hindi maaaring linisin sa panahon ng disenyo at pag-install.
Sa madaling salita, ang mga kinakailangan para sa mga workshop ng GMP ay mas mataas kaysa sa mga ordinaryong workshop. Sa katunayan, ang bawat yugto ng konstruksiyon ay magkakaiba, at ang mga puntong kasangkot ay magkakaiba. Kailangan nating kumpletuhin ang mga kaukulang pamantayan ayon sa bawat hakbang.
Oras ng post: Mayo-21-2023