• page_banner

MGA KINAKAILANGAN NG DIFFERENTIAL PRESSURE CONTROL PARA SA IBAT IBANG INDUSTRIYA NG MALINIS NA KWARTO

pharmaceutical malinis na silid
medikal na malinis na silid

Ang paggalaw ng likido ay hindi mapaghihiwalay mula sa epekto ng "presyon ng pagkakaiba".Sa isang malinis na lugar, ang pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng bawat silid na nauugnay sa panlabas na kapaligiran ay tinatawag na "absolute pressure difference".Ang pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng bawat katabing silid at katabing lugar ay tinatawag na "relative pressure difference", o "pressure difference" para sa maikli.Ang pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng isang malinis na silid at mga katabing konektadong mga silid o mga nakapalibot na espasyo ay isang mahalagang paraan upang mapanatili ang kalinisan sa loob ng bahay o limitahan ang pagkalat ng mga pollutant sa loob ng bahay.Ang iba't ibang mga industriya ay may iba't ibang mga kinakailangan sa pagkakaiba ng presyon para sa mga malinis na silid.Ngayon, ibabahagi namin sa iyo ang mga kinakailangan sa pagkakaiba ng presyon ng ilang karaniwang mga detalye ng malinis na silid.

Industriya ng parmasyutiko

①Ang "Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products" ay nagsasaad: Ang pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng malinis na lugar at hindi malinis na lugar at sa pagitan ng iba't ibang malinis na lugar ay hindi dapat mas mababa sa 10Pa.Kung kinakailangan, ang mga naaangkop na gradient ng presyon ay dapat ding panatilihin sa pagitan ng iba't ibang functional na lugar (mga operating room) na may parehong antas ng kalinisan.

②Ang "Veterinary Drug Manufacturing Good Manufacturing Practice" ay nagsasaad: Ang static na pagkakaiba ng presyon sa pagitan ng mga katabing malinis na silid (lugar) na may iba't ibang antas ng kalinisan ng hangin ay dapat na higit sa 5 Pa.

Ang pagkakaiba sa static na presyon sa pagitan ng malinis na silid (lugar) at hindi malinis na silid (lugar) ay dapat na higit sa 10 Pa.

Ang static na pagkakaiba ng presyon sa pagitan ng malinis na silid (lugar) at ng panlabas na kapaligiran (kabilang ang mga lugar na direktang konektado sa labas) ay dapat na higit sa 12 Pa, at dapat mayroong isang aparato upang ipahiwatig ang pagkakaiba ng presyon o isang monitoring at alarm system.

Para sa mga workshop ng malinis na silid ng mga biological na produkto, ang ganap na halaga ng static na pagkakaiba sa presyon na tinukoy sa itaas ay dapat matukoy ayon sa mga kinakailangan sa proseso.

③Ang "Pharmaceutical Clean Room Design Standards" ay nagsasaad: Ang air static pressure difference sa pagitan ng mga medikal na malinis na silid na may iba't ibang antas ng kalinisan ng hangin at sa pagitan ng malinis na mga silid at hindi malinis na mga silid ay hindi dapat mas mababa sa 10Pa, at ang pagkakaiba ng static na presyon sa pagitan ng mga medikal na malinis na silid at ang panlabas na kapaligiran ay hindi dapat mas mababa sa 10Pa.

Bilang karagdagan, ang mga sumusunod na pharmaceutical clean room ay dapat na nilagyan ng mga device na nagpapahiwatig ng mga pagkakaiba sa presyon:

Sa pagitan ng malinis na silid at hindi malinis na silid;

Sa pagitan ng malilinis na silid na may iba't ibang antas ng kalinisan ng hangin

Sa loob ng lugar ng produksyon na may parehong antas ng kalinisan, mayroong mas mahalagang mga silid ng operasyon na kailangang mapanatili ang kamag-anak na negatibong presyon o positibong presyon;

Ang air lock sa materyal na malinis na silid at ang positibong presyon o negatibong presyon ng air lock upang harangan ang daloy ng hangin sa pagitan ng mga silid ng pagbabago ng iba't ibang antas ng kalinisan sa mga tauhan ng malinis na silid;

Ang mga mekanikal na paraan ay ginagamit upang patuloy na maghatid ng mga materyales sa loob at labas ng malinis na silid.

Ang mga sumusunod na medikal na malinis na silid ay dapat magpanatili ng relatibong negatibong presyon sa mga katabing medikal na malinis na silid:

Mga pharmaceutical na malinis na silid na naglalabas ng alikabok sa panahon ng produksyon;

Mga malinis na silid ng parmasyutiko kung saan ginagamit ang mga organikong solvent sa proseso ng produksyon;

Mga medikal na malinis na silid na gumagawa ng malaking halaga ng mga nakakapinsalang sangkap, mainit at mahalumigmig na mga gas at amoy sa panahon ng proseso ng produksyon;

Pinipino, pagpapatuyo at pagpapakete ng mga silid para sa mga penicillin at iba pang mga espesyal na gamot at ang kanilang mga silid sa pag-iimpake para sa mga paghahanda.

Industriya ng medikal at kalusugan

Ang "Mga Teknikal na Pagtutukoy para sa Konstruksyon ng Mga Departamento ng Malinis na Operasyon ng Ospital" ay nagsasaad:

● Sa pagitan ng magkakaugnay na malinis na mga silid na may iba't ibang antas ng kalinisan, ang mga silid na may mas mataas na kalinisan ay dapat magpanatili ng medyo positibong presyon sa mga silid na may mas mababang kalinisan.Ang pinakamababang pagkakaiba sa static na presyon ay dapat na mas malaki kaysa sa o katumbas ng 5Pa, at ang maximum na pagkakaiba ng static na presyon ay dapat na mas mababa sa 20Pa.Ang pagkakaiba sa presyon ay hindi dapat magdulot ng sipol o makakaapekto sa pagbubukas ng pinto.

● Dapat mayroong naaangkop na pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng magkakaugnay na malinis na mga silid na may parehong antas ng kalinisan upang mapanatili ang kinakailangang direksyon ng daloy ng hangin.

● Ang isang napakaruming silid ay dapat magpanatili ng negatibong presyon sa mga katabing konektadong mga silid, at ang pinakamababang pagkakaiba sa static na presyon ay dapat na mas malaki sa o katumbas ng 5Pa.Ang operating room na ginagamit upang kontrolin ang mga impeksyon sa hangin ay dapat na isang negatibong pressure operating room, at ang negatibong pressure operating room ay dapat magpanatili ng negatibong pagkakaiba sa presyon na bahagyang mas mababa kaysa sa "0" sa teknikal na mezzanine sa nasuspinde na kisame nito.

● Ang malinis na lugar ay dapat magpanatili ng positibong presyon sa hindi malinis na lugar na konektado dito, at ang pinakamababang pagkakaiba sa static na presyon ay dapat na mas malaki sa o katumbas ng 5Pa.

Industriya ng pagkain

"Mga Teknikal na Pagtutukoy para sa Konstruksyon ng Mga Malinis na Kwarto sa Industriya ng Pagkain" ay nagsasaad:

● Ang isang static na pagkakaiba sa presyon na ≥5Pa ay dapat mapanatili sa pagitan ng mga katabing konektadong malinis na silid at sa pagitan ng malinis na lugar at hindi malinis na mga lugar.Ang malinis na lugar ay dapat magpanatili ng positibong pagkakaiba sa presyon na ≥10Pa sa labas.

● Ang silid kung saan nangyayari ang kontaminasyon ay dapat mapanatili sa medyo negatibong presyon.Ang mga silid na may mataas na kinakailangan para sa pagkontrol ng kontaminasyon ay dapat magpanatili ng medyo positibong presyon.

● Kapag ang operasyon ng daloy ng produksyon ay nangangailangan ng pagbubukas ng isang butas sa dingding ng malinis na silid, ipinapayong panatilihin ang isang direksyon na daloy ng hangin sa butas mula sa gilid na may mas mataas na antas ng malinis na silid hanggang sa ibabang bahagi ng malinis na silid sa pamamagitan ng butas.Ang average na bilis ng hangin ng daloy ng hangin sa butas ay dapat na ≥ 0.2m/s.

Paggawa ng katumpakan

① Ang "Electronic Industry Clean Room Design Code" ay nagpapahiwatig na ang isang tiyak na static na pagkakaiba sa presyon ay dapat mapanatili sa pagitan ng malinis na silid (lugar) at ng nakapalibot na espasyo.Ang pagkakaiba sa static na presyon ay dapat matugunan ang mga sumusunod na regulasyon:

● Ang pagkakaiba sa static na presyon sa pagitan ng bawat malinis na silid (lugar) at ang nakapalibot na espasyo ay dapat matukoy ayon sa mga kinakailangan sa proseso ng produksyon;

● Ang pagkakaiba sa static na presyon sa pagitan ng malinis na mga silid (lugar) na may iba't ibang antas ay dapat na mas malaki sa o katumbas ng 5Pa;

● Ang pagkakaiba ng static na presyon sa pagitan ng malinis na silid (lugar) at hindi malinis na silid (lugar) ay dapat na higit sa 5Pa;

● Ang pagkakaiba ng static na presyon sa pagitan ng malinis na silid (lugar) at sa labas ay dapat na higit sa 10Pa.

② Ang "Clean Room Design Code" ay nagsasaad ng:

Ang isang tiyak na pagkakaiba sa presyon ay dapat mapanatili sa pagitan ng malinis na silid (lugar) at ng nakapalibot na espasyo, at ang isang positibo o negatibong pagkakaiba sa presyon ay dapat mapanatili ayon sa mga kinakailangan sa proseso.

Ang pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng malinis na mga silid na may iba't ibang antas ay hindi dapat mas mababa sa 5Pa, ang pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng malinis na mga lugar at hindi malinis na mga lugar ay hindi dapat mas mababa sa 5Pa, at ang pagkakaiba ng presyon sa pagitan ng malinis na mga lugar at sa labas ay hindi dapat mas mababa sa 10Pa.

Ang differential pressure air na kinakailangan upang mapanatili ang iba't ibang mga value ng pressure differential sa isang malinis na silid ay dapat matukoy sa pamamagitan ng paraan ng pagtahi o paraan ng pagbabago ng hangin ayon sa mga katangian ng malinis na silid.

Ang pagbubukas at pagsasara ng supply air at exhaust system ay dapat na magkakaugnay.Sa wastong pagkakasunod-sunod ng interlocking na malinis na silid, dapat na simulan muna ang air supply fan, at pagkatapos ay dapat simulan ang return air fan at exhaust fan;kapag nagsasara, dapat na baligtarin ang magkakaugnay na pagkakasunud-sunod.Ang interlocking procedure para sa mga negative pressure clean room ay dapat na kabaligtaran sa itaas para sa positive pressure clean room.

Para sa mga malinis na silid na may hindi tuluy-tuloy na operasyon, ang on-duty na supply ng hangin ay maaaring i-set up ayon sa mga kinakailangan sa proseso ng produksyon, at dapat isagawa ang purification air conditioning.


Oras ng post: Set-19-2023