• pahina_banner

Mga Kinakailangan sa Pagsubok sa GMP Clean Room

Malinis na silid ng GMP
Malinis na silid

Saklaw ng pagtuklas: Pagtatasa sa kalinisan ng kalinisan ng silid, pagsubok sa pagtanggap sa engineering, kabilang ang pagkain, mga produkto ng pangangalaga sa kalusugan, pampaganda, de-boteng tubig, pagawaan ng gatas, elektronikong produktong produksyon ng produkto, operating room ng ospital, laboratoryo ng hayop, biosafety laboratory, biological safety cabinet, ultra- malinis na bench bench, dust free workshop, sterile workshop, atbp.

Mga item sa pagsubok: Ang bilis ng hangin at dami ng hangin, bilang ng mga pagbabago sa hangin, temperatura at kahalumigmigan, pagkakaiba sa presyon, nasuspinde na mga particle, bakterya ng planktonic, sedimentation bacteria, ingay, pag -iilaw, atbp.

1. Ang bilis ng hangin, dami ng hangin at bilang ng mga pagbabago sa hangin

Ang kalinisan ng mga malinis na silid at malinis na lugar ay pangunahing nakamit sa pamamagitan ng pagpapadala sa isang sapat na halaga ng malinis na hangin upang mapalayo at matunaw ang mga pollutant ng particulate na ginawa sa silid. Para sa kadahilanang ito, kinakailangan upang masukat ang dami ng supply ng hangin, average na bilis ng hangin, pagkakapareho ng suplay ng hangin, direksyon ng daloy ng hangin at pattern ng daloy ng mga malinis na silid o malinis na mga pasilidad.

Ang Unidirectional flow ay pangunahing umaasa sa malinis na daloy ng hangin upang itulak at paalisin ang maruming hangin sa silid at lugar upang mapanatili ang kalinisan ng silid at lugar. Samakatuwid, ang bilis ng hangin at pagkakapareho ng seksyon ng air supply nito ay mahalagang mga parameter na nakakaapekto sa kalinisan. Mas mataas, mas pantay na pantay na cross-sectional na bilis ng hangin ay maaaring mag-alis ng mga pollutant na nabuo ng mga panloob na proseso nang mas mabilis at epektibo, kaya sila ang pangunahing mga item sa pagsubok na nakatuon.

Ang daloy ng di-unidirectional ay pangunahing nakasalalay sa papasok na malinis na hangin upang matunaw at matunaw ang mga pollutant sa silid at lugar upang mapanatili ang kalinisan nito. Samakatuwid, mas malaki ang bilang ng mga pagbabago sa hangin, mas makatuwiran ang pattern ng daloy ng hangin, mas makabuluhan ang epekto ng pagbabanto, at ang kalinisan ay mapapabuti nang naaayon. Samakatuwid, ang mga non-single-phase flow clean room, malinis na dami ng supply ng hangin at kaukulang mga pagbabago sa hangin ay ang pangunahing mga item sa pagsubok ng daloy ng hangin na itutuon. Upang makakuha ng paulit -ulit na pagbabasa, itala ang average ng oras ng bilis ng hangin sa bawat punto ng pagsukat. Bilang ng mga pagbabago sa hangin: kinakalkula sa pamamagitan ng paghati sa kabuuang dami ng hangin ng malinis na silid sa pamamagitan ng dami ng malinis na silid 

2. Temperatura at kahalumigmigan

Ang pagsukat ng temperatura at kahalumigmigan sa mga malinis na silid o malinis na pasilidad ay karaniwang nahahati sa dalawang antas: pangkalahatang pagsubok at komprehensibong pagsubok. Ang unang antas ay angkop para sa pagkumpleto ng pagsubok sa pagtanggap sa isang walang laman na estado, at ang pangalawang antas ay angkop para sa static o dynamic na komprehensibong pagsubok sa pagganap. Ang ganitong uri ng pagsubok ay angkop para sa mga okasyon na may mahigpit na mga kinakailangan sa pagganap ng temperatura at kahalumigmigan. Ang pagsubok na ito ay isinasagawa pagkatapos ng pagsubok sa uniporme ng daloy ng hangin at pagkatapos na nababagay ang air conditioning system. Sa oras ng pagsubok na ito, ang sistema ng air conditioning ay ganap na pagpapatakbo at ang mga kondisyon ay nagpapatatag. Magtakda ng hindi bababa sa isang sensor ng kahalumigmigan sa bawat lugar ng kontrol ng kahalumigmigan, at bigyan ang sapat na oras ng pag -stabilize ng sensor. Ang pagsukat ay dapat na angkop para sa layunin ng aktwal na paggamit, at ang pagsukat ay dapat magsimula pagkatapos ng sensor ay matatag, at ang oras ng pagsukat ay hindi dapat mas mababa sa 5 minuto.

3. Pagkakaiba ng Pressure

Ang layunin ng pagsubok na ito ay upang mapatunayan ang kakayahang mapanatili ang isang tinukoy na presyon ng pagkakaiba sa pagitan ng nakumpletong pasilidad at ang nakapalibot na kapaligiran, at sa pagitan ng mga puwang sa loob ng pasilidad. Ang pagtuklas na ito ay nalalapat sa lahat ng 3 estado ng pag -okupado. Ang pagsubok na ito ay kailangang gawin nang regular. Ang pagsubok ng pagkakaiba sa presyon ay dapat isagawa kasama ang lahat ng mga pintuan na sarado, mula sa mataas na presyon hanggang sa mababang presyon, simula sa panloob na silid na pinakamalayo mula sa labas sa mga tuntunin ng layout ng plano, at pagsubok sa labas ng pagkakasunud -sunod; Ang mga katabing malinis na silid ng iba't ibang mga antas na may magkakaugnay na butas (lugar), dapat mayroong isang makatwirang direksyon ng daloy ng hangin sa pagbubukas, atbp.

4. Sinuspinde ang mga particle

Ang paraan ng pagbilang ng konsentrasyon ay ginagamit, iyon ay, ang bilang ng mga nasuspinde na mga particle na mas malaki kaysa o katumbas ng isang tiyak na laki ng butil sa isang dami ng hangin sa isang malinis na kapaligiran ay sinusukat ng isang dust particle counter upang masuri ang antas ng kalinisan ng mga nasuspinde na mga particle sa isang malinis na silid. Matapos i -on ang instrumento at magpainit hanggang sa katatagan, ang instrumento ay maaaring mai -calibrate ayon sa mga tagubilin para magamit. Kapag ang sampling tube ay nakatakda sa sampling point para sa pag -sampling, ang patuloy na pagbabasa ay maaari lamang magsimula pagkatapos ang bilang ay nakumpirma na maging matatag. Ang sampling tube ay dapat na malinis at ang pagtagas ay mahigpit na ipinagbabawal. Ang haba ng sampling tube ay dapat na batay sa pinapayagan na haba ng instrumento. Maliban kung tinukoy, ang haba ay hindi lalampas sa 1.5 m. Ang sampling port ng counter at ang posisyon ng pagtatrabaho ng instrumento ay dapat na sa parehong presyon ng hangin at temperatura upang maiwasan ang mga error sa pagsukat. Ang instrumento ay dapat na ma -calibrate nang regular ayon sa ikot ng pagkakalibrate ng instrumento.

5. Planktonic Bacteria

Ang minimum na bilang ng mga puntos ng sampling ay tumutugma sa bilang ng mga nasuspinde na mga puntos ng sampling ng butil. Ang punto ng pagsukat sa lugar ng trabaho ay tungkol sa 0.8-1.2m sa itaas ng lupa. Ang pagsukat ng punto sa air supply outlet ay halos 30cm ang layo mula sa ibabaw ng suplay ng hangin. Ang pagsukat ng mga puntos ay maaaring maidagdag sa mga pangunahing kagamitan o pangunahing saklaw ng aktibidad sa trabaho. Ang bawat sampling point ay karaniwang naka -sample nang isang beses. Matapos makumpleto ang lahat ng sampling, ilagay ang mga pinggan ng Petri sa isang palaging temperatura incubator nang hindi bababa sa 48 oras. Ang bawat batch ng media ng kultura ay dapat magkaroon ng isang eksperimento sa control upang suriin kung nahawahan ang medium medium.

6. Ang pagsukat ng punto ng sedimentation bacteria working area ay tungkol sa 0.8-1.2m sa itaas ng lupa. Ilagay ang inihanda na ulam na Petri sa sampling point, buksan ang takip ng ulam ng Petri, ilantad ito para sa tinukoy na oras, pagkatapos ay takpan ang ulam ng Petri, at ilagay ang kultura ng ulam ang mga pinggan ay dapat na kultura sa isang palaging temperatura incubator nang hindi bababa sa 48 oras. Ang bawat batch ng medium medium ay dapat magkaroon ng isang eksperimento sa control upang suriin kung nahawahan ang medium medium.

7. Ingay

Ang taas ng pagsukat ay halos 1.2 metro mula sa lupa. Kung ang lugar ng malinis na silid ay mas mababa sa 15 square meters, isang punto lamang sa gitna ng silid ang maaaring masukat; Ang mga puntos ng pagsubok ay patungo sa mga sulok.

8. Pag -iilaw

Ang pagsukat ng eroplano ay halos 0.8 metro ang layo mula sa lupa, at ang mga puntos ay nakaayos sa layo na 2 metro. Ang mga sukat ng pagsukat sa mga silid sa loob ng 30 square meters ay 0.5 metro ang layo mula sa mga dingding sa gilid, at ang mga puntos ng pagsukat sa mga silid na higit sa 30 square meters ay 1 metro ang layo mula sa dingding.


Oras ng Mag-post: Sep-07-2023