• page_banner

GMP CLEAN ROOM TEST REQUIREMENTS

gmp malinis na kwarto
malinis na silid

Saklaw ng pagtuklas: pagtatasa sa kalinisan ng malinis na silid, pagsusuri sa pagtanggap ng inhinyero, kabilang ang pagkain, mga produkto ng pangangalagang pangkalusugan, mga kosmetiko, de-boteng tubig, pagawaan ng paggawa ng gatas, pagawaan ng produksyon ng elektronikong produkto, operating room ng ospital, laboratoryo ng hayop, laboratoryo ng biosafety, biological safety cabinet, ultra- malinis na work bench, dust free workshop, sterile workshop, atbp.

Mga item sa pagsubok: bilis ng hangin at dami ng hangin, bilang ng mga pagbabago sa hangin, temperatura at halumigmig, pagkakaiba sa presyon, mga nasuspinde na particle, planktonic bacteria, sedimentation bacteria, ingay, illuminance, atbp.

1. Bilis ng hangin, dami ng hangin at bilang ng mga pagbabago sa hangin

Ang kalinisan ng malinis na mga silid at malinis na mga lugar ay pangunahing nakakamit sa pamamagitan ng pagpapadala ng sapat na dami ng malinis na hangin upang maalis at matunaw ang mga particulate pollutant na ginawa sa silid.Para sa kadahilanang ito, napakahalagang sukatin ang dami ng suplay ng hangin, average na bilis ng hangin, pagkakapareho ng suplay ng hangin, direksyon ng daloy ng hangin at pattern ng daloy ng mga malinis na silid o malinis na pasilidad.

Ang unidirectional na daloy ay pangunahing umaasa sa malinis na daloy ng hangin upang itulak at alisin ang maruming hangin sa silid at lugar upang mapanatili ang kalinisan ng silid at lugar.Samakatuwid, ang bilis ng hangin at pagkakapareho ng seksyon ng supply ng hangin nito ay mahalagang mga parameter na nakakaapekto sa kalinisan.Ang mas mataas, mas pare-parehong cross-sectional air velocity ay maaaring mag-alis ng mga pollutant na nabuo ng mga panloob na proseso nang mas mabilis at mabisa, kaya sila ang mga pangunahing item sa pagsubok na pagtutuunan ng pansin.

Ang hindi unidirectional na daloy ay pangunahing umaasa sa papasok na malinis na hangin upang palabnawin at palabnawin ang mga pollutant sa silid at lugar upang mapanatili ang kalinisan nito.Samakatuwid, mas malaki ang bilang ng mga pagbabago sa hangin, mas makatwiran ang pattern ng daloy ng hangin, mas makabuluhan ang epekto ng pagbabanto, at ang kalinisan ay mapapabuti nang naaayon.Samakatuwid, ang mga malinis na silid na hindi single-phase na daloy, dami ng suplay ng malinis na hangin at mga kaukulang pagbabago sa hangin ang mga pangunahing item sa pagsubok ng daloy ng hangin na tututukan.Upang makakuha ng mga nauulit na pagbabasa, itala ang average na oras ng bilis ng hangin sa bawat punto ng pagsukat.Bilang ng mga pagbabago sa hangin: Kinakalkula sa pamamagitan ng paghahati ng kabuuang dami ng hangin ng malinis na silid sa dami ng malinis na silid 

2. Temperatura at halumigmig

Ang pagsukat ng temperatura at halumigmig sa mga malinis na silid o malinis na pasilidad ay karaniwang nahahati sa dalawang antas: pangkalahatang pagsusuri at komprehensibong pagsusuri.Ang unang antas ay angkop para sa pagkumpleto ng pagsusuri sa pagtanggap sa isang walang laman na estado, at ang pangalawang antas ay angkop para sa static o dynamic na komprehensibong pagsubok sa pagganap.Ang ganitong uri ng pagsubok ay angkop para sa mga okasyong may mahigpit na pangangailangan sa pagganap ng temperatura at halumigmig.Isinasagawa ang pagsubok na ito pagkatapos ng airflow uniformity test at pagkatapos ayusin ang air conditioning system.Sa oras ng pagsubok na ito, ang air conditioning system ay ganap na gumagana at ang mga kondisyon ay naging matatag.Magtakda ng kahit man lang isang humidity sensor sa bawat humidity control area, at bigyan ang sensor ng sapat na oras ng stabilization.Ang pagsukat ay dapat na angkop para sa layunin ng aktwal na paggamit, at ang pagsukat ay dapat na magsimula pagkatapos na ang sensor ay maging matatag, at ang oras ng pagsukat ay hindi dapat mas mababa sa 5 minuto.

3. Pagkakaiba ng presyon

Ang layunin ng pagsusulit na ito ay i-verify ang kakayahang mapanatili ang isang tiyak na pagkakaiba-iba ng presyon sa pagitan ng nakumpletong pasilidad at ng nakapalibot na kapaligiran, at sa pagitan ng mga puwang sa loob ng pasilidad.Nalalapat ang detection na ito sa lahat ng 3 estado ng occupancy.Ang pagsusulit na ito ay kailangang gawin nang regular.Ang pagsubok sa pagkakaiba ng presyon ay dapat isagawa nang sarado ang lahat ng mga pinto, mula sa mataas na presyon hanggang sa mababang presyon, simula sa panloob na silid na pinakamalayo mula sa labas sa mga tuntunin ng layout ng plano, at pagsubok palabas sa pagkakasunud-sunod;katabing malinis na mga silid ng iba't ibang antas na may magkakaugnay na mga butas ( lugar), dapat mayroong isang makatwirang direksyon ng daloy ng hangin sa pagbubukas, atbp.

4. Mga nasuspinde na particle

Ginagamit ang paraan ng pagbibilang ng konsentrasyon, iyon ay, ang bilang ng mga nasuspinde na mga particle na mas malaki sa o katumbas ng isang partikular na laki ng butil sa isang yunit ng dami ng hangin sa isang malinis na kapaligiran ay sinusukat ng isang dust particle counter upang suriin ang antas ng kalinisan ng mga nasuspinde na mga particle sa isang malinis na silid.Matapos ang instrumento ay i-on at warmed up sa katatagan, ang instrumento ay maaaring i-calibrate ayon sa mga tagubilin para sa paggamit.Kapag ang sampling tube ay nakatakda sa sampling point para sa sampling, ang tuloy-tuloy na pagbabasa ay maaari lamang simulan pagkatapos makumpirma na ang bilang ay matatag.Dapat malinis ang sampling tube at mahigpit na ipinagbabawal ang pagtagas.Ang haba ng sampling tube ay dapat na nakabatay sa pinapayagang haba ng instrumento.Maliban kung tinukoy, ang haba ay hindi lalampas sa 1.5 m.Ang sampling port ng counter at ang gumaganang posisyon ng instrumento ay dapat na nasa parehong presyon ng hangin at temperatura upang maiwasan ang mga error sa pagsukat.Dapat na regular na i-calibrate ang instrumento ayon sa ikot ng pagkakalibrate ng instrumento.

5. Planktonic bacteria

Ang pinakamababang bilang ng mga sampling point ay tumutugma sa bilang ng mga nasuspinde na particle sampling point.Ang punto ng pagsukat sa lugar ng trabaho ay humigit-kumulang 0.8-1.2m sa ibabaw ng lupa.Ang punto ng pagsukat sa air supply outlet ay humigit-kumulang 30cm ang layo mula sa air supply surface.Maaaring idagdag ang mga punto ng pagsukat sa mga pangunahing kagamitan o mga hanay ng pangunahing aktibidad sa trabaho.Ang bawat Ang sampling point ay karaniwang nasasampol ng isang beses.Matapos makumpleto ang lahat ng sampling, ilagay ang mga petri dish sa isang constant-temperature incubator nang hindi bababa sa 48 oras.Ang bawat batch ng culture media ay dapat magkaroon ng control experiment para masuri kung ang culture medium ay kontaminado.

6. Ang sukat ng punto ng sedimentation bacteria working area ay humigit-kumulang 0.8-1.2m sa ibabaw ng lupa.Ilagay ang inihandang petri dish sa sampling point, buksan ang takip ng petri dish, ilantad ito para sa tinukoy na oras, pagkatapos ay takpan ang petri dish, at ilagay ang culture dish. 48 na oras.Ang bawat batch ng culture medium ay dapat may control experiment para masuri kung ang culture medium ay kontaminado.

7. Ingay

Ang taas ng pagsukat ay humigit-kumulang 1.2 metro mula sa lupa.Kung ang lugar ng malinis na silid ay mas mababa sa 15 metro kuwadrado, isang punto lamang sa gitna ng silid ang maaaring masukat;ang mga punto ng pagsubok ay patungo sa mga sulok.

8. Pag-iilaw

Ang sukat ng eroplanong punto ay humigit-kumulang 0.8 metro ang layo mula sa lupa, at ang mga punto ay nakaayos sa layong 2 metro.Ang mga sukat na punto sa mga silid sa loob ng 30 metro kuwadrado ay 0.5 metro ang layo mula sa mga dingding sa gilid, at ang mga punto ng pagsukat sa mga silid na higit sa 30 metro kuwadrado ay 1 metro ang layo mula sa dingding.


Oras ng post: Set-07-2023