ILANG URI ANG MAARING MAHAHATIIN ANG CLEANROOM?

Ang proyektong malinis na workshop cleanroom ay maaaring hatiin sa tatlong uri. Ayon sa internasyonal na kasanayan, ang antas ng kalinisan ng dust-free cleanroom ay pangunahing nakabatay sa bilang ng mga particle bawat metro kubiko sa hangin na may diyametro na mas malaki kaysa sa natatanging pamantayan. Ibig sabihin, ang tinatawag na dust-free ay hindi walang anumang alikabok, kundi kinokontrol sa isang napakaliit na yunit. Siyempre, ang mga particle na nakakatugon sa mga detalye ng alikabok sa detalyeng ito ay napakaliit na ngayon kumpara sa karaniwang nakikitang dust particle. Gayunpaman, para sa mga optical structure, kahit na ang isang maliit na halaga ng alikabok ay maaaring magkaroon ng malaking negatibong epekto. Samakatuwid, sa paggawa ng mga produktong optical structure, ang dust-free ay isang tiyak na kinakailangan. Ang malinis na silid sa malinis na workshop ay pangunahing ginagamit para sa sumusunod na tatlong layunin:

Malinis na silid para sa workshop na may malinis na hangin: Isang malinis na silid sa loob ng malinis na workshop na natapos na at maaari nang gamitin. Mayroon itong lahat ng kaugnay na serbisyo at tungkulin. Gayunpaman, walang kagamitang pinapatakbo ng mga operator sa loob ng malinis na silid.

Static clean na malinis na silid ng pagawaan: Isang malinis na silid na may kumpletong mga function at matatag na mga setting na maaaring gamitin o gamitin ayon sa mga setting, ngunit walang mga operator sa loob ng kagamitan.

Malinis at dinamikong silid para sa pagawaan: Isang malinis na silid sa loob ng isang malinis na pagawaan na normal na ginagamit, na may kumpletong mga tungkulin sa serbisyo, kagamitan, at tauhan; Kung kinakailangan, maaaring magpatuloy sa normal na operasyon.

Kinakailangan ng GMP ang mga pharmaceutical cleanroom na magkaroon ng mahusay na kagamitan sa produksyon, makatwirang proseso ng produksyon, mahusay na pamamahala ng kalidad, at mahigpit na sistema ng pagsusuri para sa purification, upang matiyak na ang kalidad ng produkto (kabilang ang kaligtasan at kalinisan ng pagkain) ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng regulasyon.

1. Bawasan ang lawak ng gusali hangga't maaari

Ang mga workshop na may mga kinakailangan sa kalinisan ay hindi lamang may mataas na puhunan, kundi mayroon ding mataas na regular na gastos tulad ng tubig, kuryente, at gas. Sa pangkalahatan, mas mataas ang antas ng kalinisan ng isang gusali ng workshop, mas malaki ang puhunan, konsumo ng enerhiya, at gastos. Samakatuwid, habang natutugunan ang mga kinakailangan sa proseso ng produksyon, ang lugar ng konstruksyon ng malinis na workshop ay dapat na mabawasan hangga't maaari.

2. Mahigpit na kontrolin ang daloy ng mga tao at logistik

Dapat magtayo ng mga espesyal na daanan para sa mga naglalakad at logistik para sa mga malinis na silid ng mga gamot. Dapat pumasok ang mga tauhan ayon sa itinakdang mga pamamaraan sa paglilinis at mahigpit na kontrolin ang bilang ng mga tao. Bukod sa istandardisadong pamamahala ng mga tauhang pumapasok at lumalabas sa mga malinis na silid ng mga gamot para sa paglilinis, ang pagpasok at paglabas ng mga hilaw na materyales at kagamitan ay dapat ding dumaan sa mga pamamaraan sa paglilinis upang maiwasan ang pag-apekto sa kalinisan ng hangin sa malinis na silid.

1. Makatwirang layout

(1) Ang pagkakaayos ng kagamitan sa malinis na silid ay dapat na siksik hangga't maaari upang mabawasan ang lawak ng malinis na silid.

(2) Ang mga pinto ng malinis na silid ay kinakailangang hindi papasukan ng hangin, at ang mga kandado ng hangin ay inilalagay sa mga pasukan at labasan ng mga tao at kargamento.

(3) Dapat na magkakasama ang mga malilinis na silid hangga't maaari.

(4) Ang iba't ibang antas ng mga malinis na silid ay nakaayos mula sa mas mababa hanggang sa mas mataas na antas, at ang mga katabing silid ay dapat na may mga pinto ng partisyon. Ang katumbas na pagkakaiba sa presyon ay dapat idisenyo ayon sa antas ng kalinisan, kadalasan ay nasa humigit-kumulang 10Pa. Ang direksyon ng pagbukas ng pinto ay dapat patungo sa mga silid na may mas mataas na antas ng kalinisan.

(5) Dapat mapanatili ng malinis na silid ang positibong presyon, at ang espasyo sa malinis na silid ay dapat na konektado ayon sa antas ng kalinisan, na may kaukulang pagkakaiba ng presyon upang maiwasan ang hangin sa mga mabababang silid na malinis na umaagos pabalik sa mga mataas na silid na malinis. Ang netong pagkakaiba ng presyon sa pagitan ng mga katabing silid na may iba't ibang antas ng kalinisan ng hangin ay dapat na higit sa 5Pa, at ang netong pagkakaiba ng presyon sa pagitan ng malinis na silid at panlabas na kapaligiran ay dapat na higit sa 10Pa.

(6) Ang ultraviolet light para sa isterilisadong lugar ay karaniwang inilalagay sa itaas na bahagi ng isterilisadong lugar ng trabaho o sa pasukan.

4. Dapat itago ang tubo hangga't maaari

Upang matugunan ang mga kinakailangan sa antas ng kalinisan ng pagawaan, dapat itago ang iba't ibang mga tubo hangga't maaari. Ang panlabas na ibabaw ng nakalantad na tubo ay dapat na makinis, at ang mga pahalang na tubo ay dapat na may teknikal na interlayer o teknikal na mezzanine. Ang mga patayong tubo na dumadaan sa mga sahig ay dapat na may teknikal na baras.

5. Ang dekorasyon sa loob ng bahay ay dapat na kapaki-pakinabang sa paglilinis

Ang mga dingding, sahig, at pang-itaas na patong ng malinis na silid ay dapat na patag at makinis, walang mga bitak at akumulasyon ng static na kuryente, at ang interface ay dapat na mahigpit nang walang pagkalat ng mga particle, at kayang tiisin ang paglilinis at pagdidisimpekta. Ang dugtungan sa pagitan ng mga dingding at lupa, sa pagitan ng mga dingding, at sa pagitan ng mga dingding at kisame ay dapat na kurbado o dapat gawin ang iba pang mga hakbang upang mabawasan ang akumulasyon ng alikabok at mapadali ang gawaing paglilinis.