Gaano karaming mga uri ang maaaring mahahati sa cleanroom?

Ang malinis na proyekto ng malinis na workshop ay maaaring nahahati sa tatlong uri. Ayon sa pang -internasyonal na kasanayan, ang antas ng kalinisan ng dust free cleanroom ay pangunahing batay sa bilang ng mga particle bawat cubic meter sa hangin na may diameter na mas malaki kaysa sa pamantayang nakikilala. Ibig sabihin, ang tinatawag na alikabok na libre ay walang anumang alikabok, ngunit kinokontrol sa isang napakaliit na yunit. Siyempre, ang mga particle na nakakatugon sa mga pagtutukoy ng alikabok sa pagtutukoy na ito ay napakaliit ngayon kumpara sa karaniwang nakikita na butil ng alikabok. Gayunpaman, para sa mga optical na istruktura, kahit na isang maliit na halaga ng alikabok ay maaaring magkaroon ng isang makabuluhang negatibong epekto. Samakatuwid, sa paggawa ng mga produktong optical na istraktura, ang alikabok ay isang tiyak na kinakailangan. Ang malinis na silid sa malinis na pagawaan ay pangunahing ginagamit para sa sumusunod na tatlong layunin:

Air Clean Workshop Clean Room: Isang malinis na silid sa malinis na workshop na nakumpleto at maaaring magamit. Mayroon itong lahat ng mga kaugnay na serbisyo at pag -andar. Gayunpaman, walang mga kagamitan na pinatatakbo ng mga operator sa loob ng Cleanroom.

Static Clean Workshop Clean Room: Isang malinis na silid na may kumpletong pag -andar at matatag na mga setting na maaaring magamit o magamit ayon sa mga setting, ngunit walang mga operator sa loob ng kagamitan.

Dynamic Clean Workshop Clean Room: isang malinis na silid sa malinis na workshop na nasa normal na paggamit, na may kumpletong pag -andar ng serbisyo, kagamitan, at tauhan; Kung kinakailangan, maaaring makisali sa normal na operasyon.

Kinakailangan ng GMP ang mga cleanroom ng parmasyutiko upang magkaroon ng mahusay na kagamitan sa paggawa, makatuwirang mga proseso ng produksyon, mahusay na pamamahala ng kalidad, at mahigpit na mga sistema ng pagsubok para sa paglilinis, upang matiyak na ang kalidad ng produkto (kabilang ang kaligtasan ng pagkain at kalinisan) ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa regulasyon.

1. Paliitin ang lugar ng gusali hangga't maaari

Ang mga workshop na may mga kinakailangan sa kalinisan ay hindi lamang may mataas na pamumuhunan, ngunit mayroon ding mataas na regular na gastos tulad ng tubig, kuryente, at gas. Sa pangkalahatan, mas mataas ang antas ng kalinisan ng isang gusali ng workshop, mas malaki ang pamumuhunan, pagkonsumo ng enerhiya, at gastos. Samakatuwid, habang natutugunan ang mga kinakailangan sa proseso ng paggawa, ang lugar ng konstruksyon ng malinis na pagawaan ay dapat na mabawasan hangga't maaari.

2. Mahigpit na kontrolin ang daloy ng mga tao at logistik

Ang mga dalubhasang channel ng pedestrian at logistik ay dapat na i -set up para sa mga clean ng parmasyutiko. Ang mga tauhan ay dapat pumasok ayon sa inireseta na mga pamamaraan ng paglilinis at mahigpit na kontrolin ang bilang ng mga tao. Bilang karagdagan sa pamantayang pamamahala ng mga tauhan na pumapasok at lumabas sa mga clean ng parmasyutiko para sa paglilinis, ang pagpasok at paglabas ng mga hilaw na materyales at kagamitan ay dapat ding dumaan sa mga pamamaraan ng paglilinis upang maiwasan ang nakakaapekto sa kalinisan ng hangin ng malinis na silid.

1. Makatuwirang layout

(1) Ang layout ng kagamitan sa malinis na silid ay dapat na compact hangga't maaari upang mabawasan ang lugar ng malinis na silid.

(2) Ang mga malinis na pintuan ng silid ay kinakailangan upang maging airtight, at ang mga air lock ay naka -install sa mga pasukan at paglabas ng mga tao at kargamento.

(3) Ang parehong antas ng malinis na mga silid ay dapat na isagawa nang magkasama hangga't maaari.

. Ang kaukulang pagkakaiba sa presyon ay dapat na idinisenyo ayon sa antas ng kalinisan, karaniwang sa paligid ng 10Pa. Ang pambungad na direksyon ng pintuan ay dapat na patungo sa mga silid na may mas mataas na antas ng kalinisan.

. Ang pagkakaiba ng net pressure sa pagitan ng mga katabing mga silid na may iba't ibang mga antas ng kalinisan ng hangin ay dapat na mas malaki kaysa sa 5Pa, at ang pagkakaiba sa net pressure sa pagitan ng malinis na silid at panlabas na kapaligiran ay dapat na mas malaki kaysa sa 10Pa.

(6) Ang sterile area ultraviolet light ay karaniwang naka -install sa itaas na bahagi ng sterile na lugar ng trabaho o sa pasukan.

4. Ang pipeline ay dapat maitago hangga't maaari

Upang matugunan ang mga kinakailangan sa antas ng kalinisan ng pagawaan, ang iba't ibang mga pipeline ay dapat maitago hangga't maaari. Ang panlabas na ibabaw ng nakalantad na pipeline ay dapat na makinis, at ang mga pahalang na pipeline ay dapat na nilagyan ng teknikal na interlayer o teknikal na mezzanine. Ang mga vertical na pipeline na dumadaan sa mga sahig ay dapat na nilagyan ng teknikal na baras.

5. Ang panloob na dekorasyon ay dapat na mag -bebenefical sa paglilinis

Ang mga dingding, sahig at tuktok na layer ng malinis na silid ay dapat na patag at makinis, nang walang mga bitak at static na akumulasyon ng kuryente, at ang interface ay dapat na masikip nang walang pagpapadanak ng butil, at maaaring makatiis sa paglilinis at pagdidisimpekta. Ang kantong sa pagitan ng mga dingding at lupa, sa pagitan ng mga dingding, at sa pagitan ng mga dingding at kisame ay dapat na hubog o iba pang mga hakbang ay dapat gawin upang mabawasan ang akumulasyon ng alikabok at mapadali ang paglilinis.