ILANG URI ANG MAAARING HATI SA CLEANROOM?

Malinis na workshop cleanroom proyekto ay maaaring nahahati sa tatlong uri.Ayon sa internasyonal na kasanayan, ang antas ng kalinisan ng dust free cleanroom ay pangunahing nakabatay sa bilang ng mga particle sa bawat cubic meter sa hangin na may diameter na mas malaki kaysa sa nakikilalang pamantayan.Ibig sabihin, ang tinatawag na dust free ay hindi walang anumang alikabok, ngunit kinokontrol sa isang napakaliit na yunit.Siyempre, ang mga particle na nakakatugon sa mga detalye ng alikabok sa detalyeng ito ay napakaliit na ngayon kumpara sa karaniwang nakikitang dust particle.Gayunpaman, para sa mga optical na istruktura, kahit isang maliit na halaga ng alikabok ay maaaring magkaroon ng malaking negatibong epekto.Samakatuwid, sa paggawa ng mga produktong optical structure, ang dust free ay isang tiyak na kinakailangan.Ang malinis na silid sa malinis na pagawaan ay pangunahing ginagamit para sa sumusunod na tatlong layunin:

Malinis na silid ng pagawaan ng hangin: Isang malinis na silid sa malinis na pagawaan na nakumpleto at maaaring magamit.Mayroon itong lahat ng nauugnay na serbisyo at function.Gayunpaman, walang mga kagamitan na pinapatakbo ng mga operator sa loob ng cleanroom.

Static clean workshop clean room: Isang malinis na silid na may kumpletong function at stable na setting na magagamit o ginagamit ayon sa mga setting, ngunit walang mga operator sa loob ng kagamitan.

Dynamic clean workshop clean room: Isang malinis na silid sa malinis na workshop na normal na ginagamit, na may kumpletong mga function ng serbisyo, kagamitan, at tauhan;Kung kinakailangan, maaaring makisali sa normal na operasyon.

Ang GMP ay nangangailangan ng mga pharmaceutical cleanroom na magkaroon ng mahusay na kagamitan sa produksyon, makatwirang proseso ng produksyon, mahusay na pamamahala ng kalidad, at mahigpit na mga sistema ng pagsubok para sa paglilinis, upang matiyak na ang kalidad ng produkto (kabilang ang kaligtasan at kalinisan sa pagkain) ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa regulasyon.

1. I-minimize ang lugar ng gusali hangga't maaari

Ang mga workshop na may mga kinakailangan sa kalinisan ay hindi lamang may mataas na pamumuhunan, ngunit mayroon ding mataas na regular na gastos tulad ng tubig, kuryente, at gas.Sa pangkalahatan, mas mataas ang antas ng kalinisan ng isang gusali ng pagawaan, mas malaki ang pamumuhunan, pagkonsumo ng enerhiya, at gastos.Samakatuwid, habang natutugunan ang mga kinakailangan sa proseso ng produksyon, ang lugar ng pagtatayo ng malinis na pagawaan ay dapat na mabawasan hangga't maaari.

2. Mahigpit na kontrolin ang daloy ng mga tao at logistik

Dapat i-set up ang mga dalubhasang pedestrian at logistics channel para sa mga pharmaceutical cleanroom.Ang mga tauhan ay dapat pumasok ayon sa inireseta na mga pamamaraan sa paglilinis at mahigpit na kontrolin ang bilang ng mga tao.Bilang karagdagan sa standardized na pamamahala ng mga tauhan na pumapasok at lumalabas sa mga pharmaceutical cleanroom para sa paglilinis, ang pagpasok at paglabas ng mga hilaw na materyales at kagamitan ay dapat ding dumaan sa mga pamamaraan ng paglilinis upang maiwasang maapektuhan ang kalinisan ng hangin ng malinis na silid.

1. Makatwirang layout

(1) Ang layout ng kagamitan sa malinis na silid ay dapat na kasing siksik hangga't maaari upang mabawasan ang lugar ng malinis na silid.

(2) Ang mga pinto ng malinis na silid ay kinakailangang maging airtight, at ang mga air lock ay inilalagay sa mga pasukan at labasan ng mga tao at kargamento.

(3) Ang parehong antas ng malinis na mga silid ay dapat ayusin nang magkasama hangga't maaari.

(4) Ang iba't ibang antas ng mga silid na panlinis ay nakaayos mula sa ibaba hanggang sa mas mataas na antas, at ang mga katabing silid ay dapat na nilagyan ng mga pintuan ng partisyon.Ang katumbas na pagkakaiba sa presyon ay dapat na idinisenyo ayon sa antas ng kalinisan, kadalasan sa paligid ng 10Pa.Ang pagbubukas ng direksyon ng pinto ay dapat patungo sa mga silid na may mas mataas na antas ng kalinisan.

(5) Ang malinis na silid ay dapat mapanatili ang positibong presyon, at ang espasyo sa malinis na silid ay dapat na konektado sa pagkakasunud-sunod ng antas ng kalinisan, na may katumbas na mga pagkakaiba sa presyon upang maiwasan ang hangin sa mababang antas na malinis na mga silid mula sa pag-agos pabalik sa mataas na antas ng malinis na mga silid.Ang netong pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng mga katabing silid na may iba't ibang antas ng kalinisan ng hangin ay dapat na mas malaki kaysa sa 5Pa, at ang netong pagkakaiba sa presyon sa pagitan ng malinis na silid at panlabas na kapaligiran ay dapat na higit sa 10Pa.

(6) Ang sterile area na ultraviolet light ay karaniwang naka-install sa itaas na bahagi ng sterile work area o sa pasukan.

4. Ang pipeline ay dapat itago hangga't maaari

Upang matugunan ang mga kinakailangan sa antas ng kalinisan ng workshop, ang iba't ibang mga pipeline ay dapat itago hangga't maaari.Ang panlabas na ibabaw ng nakalantad na pipeline ay dapat na makinis, at ang mga pahalang na pipeline ay dapat na nilagyan ng teknikal na interlayer o teknikal na mezzanine.Ang mga vertical pipeline na dumadaan sa mga sahig ay dapat nilagyan ng technical shaft.

5. Ang panloob na dekorasyon ay dapat na kapaki-pakinabang sa paglilinis

Ang mga dingding, sahig at tuktok na layer ng malinis na silid ay dapat na patag at makinis, walang mga bitak at static na akumulasyon ng kuryente, at ang interface ay dapat na masikip nang walang pagbubuhos ng butil, at makatiis sa paglilinis at pagdidisimpekta.Ang junction sa pagitan ng mga dingding at lupa, sa pagitan ng mga dingding, at sa pagitan ng mga dingding at kisame ay dapat na hubog o iba pang mga hakbang ay dapat gawin upang mabawasan ang akumulasyon ng alikabok at mapadali ang paglilinis.