Paano matukoy ang sampling point ng dust particle counter?

Upang matugunan ang mga regulasyon ng GMP, ang mga malinis na silid na ginamit para sa paggawa ng parmasyutiko ay kailangang matugunan ang kaukulang mga kinakailangan sa grado. Samakatuwid, ang mga aseptiko na kapaligiran ng produksiyon ay nangangailangan ng mahigpit na pagsubaybay upang matiyak ang pagkontrol sa proseso ng paggawa. Ang mga kapaligiran na nangangailangan ng pangunahing pagsubaybay sa pangkalahatan ay mag -install ng isang hanay ng mga sistema ng pagsubaybay sa butil ng alikabok, na kinabibilangan ng: control interface, kagamitan sa control, butil counter, air pipe, vacuum system at software, atbp. 

Ang isang laser dust particle counter para sa patuloy na pagsukat ay naka -install sa bawat pangunahing lugar, at ang bawat lugar ay patuloy na sinusubaybayan at naka -sample sa pamamagitan ng workstation computer excitation command, at ang sinusubaybayan na data ay ipinadala sa computer ng workstation, at ang computer ay maaaring magpakita at mag -isyu ng isang ulat Matapos matanggap ang data sa operator. Ang pagpili ng lokasyon at dami ng online na dinamikong pagsubaybay sa mga particle ng alikabok ay dapat na batay sa pananaliksik sa pagtatasa ng peligro, na nangangailangan ng saklaw ng lahat ng mga pangunahing lugar.

Ang pagpapasiya ng sampling point ng laser dust particle counter ay tumutukoy sa sumusunod na anim na prinsipyo:

1. ISO14644-1 Pagtutukoy: Para sa isang unidirectional flow clean room, ang sampling port ay dapat harapin ang direksyon ng daloy ng hangin; Para sa isang di-unidirectional flow na malinis na silid, ang sampling port ay dapat harapin paitaas, at ang bilis ng sampling sa sampling port ay dapat na malapit hangga't maaari sa bilis ng daloy ng hangin;

2. Prinsipyo ng GMP: Ang Sampling Head ay dapat na mai -install malapit sa taas ng pagtatrabaho at ang lugar kung saan nakalantad ang produkto;

3. Ang lokasyon ng sampling ay hindi makakaapekto sa normal na operasyon ng kagamitan sa paggawa, at hindi makakaapekto sa normal na operasyon ng mga tauhan sa proseso ng paggawa, upang maiwasan ang nakakaapekto sa channel ng logistik;

4. Ang posisyon ng sampling ay hindi magiging sanhi ng malalaking mga error sa pagbibilang dahil sa mga particle o droplet na nabuo ng mismong produkto, na nagiging sanhi ng data ng pagsukat na lumampas sa halaga ng limitasyon, at hindi magiging sanhi ng pinsala sa sensor ng butil;

5. Ang posisyon ng sampling ay napili sa itaas ng pahalang na eroplano ng pangunahing punto, at ang distansya mula sa pangunahing punto ay hindi dapat lumampas sa 30cm. Kung mayroong likidong splash o overflow sa isang espesyal na posisyon, na nagreresulta sa mga resulta ng data ng pagsukat na lumampas sa pamantayang pang -rehiyon ng antas na ito sa ilalim ng kunwa mga kondisyon ng produksyon, ang distansya sa patayong direksyon ay maaaring limitado nang naaangkop na mamahinga, ngunit hindi dapat lumampas sa 50cm;

6. Subukang iwasan ang paglalagay ng posisyon ng sampling nang direkta sa itaas ng pagpasa ng lalagyan, upang hindi maging sanhi ng hindi sapat na hangin sa itaas ng lalagyan at kaguluhan. 

Matapos matukoy ang lahat ng mga puntos ng kandidato, sa ilalim ng mga kondisyon ng kunwa sa kapaligiran ng produksyon, gumamit ng isang laser dust particle counter na may sampling rate ng daloy ng 100L bawat minuto upang halimbawa ang bawat punto ng kandidato sa bawat pangunahing lugar para sa 10 minuto, at pag -aralan ang alikabok ng lahat Mga puntos na butil ng pag -sampol ng data ng pag -log.

Ang mga sampling na resulta ng maraming mga puntos ng kandidato sa parehong lugar ay inihambing at nasuri upang malaman ang punto ng pagsubaybay sa mataas na peligro, upang matukoy na ang puntong ito ay isang angkop na posisyon ng pag-install ng pag-install ng pag-install ng butil ng butil na butil.