1. Layunin: Nilalayon ng pamamaraang ito na magbigay ng isang istandardisadong pamamaraan para sa mga aseptikong operasyon at proteksyon ng mga isterilisadong silid.
2. Saklaw ng aplikasyon: laboratoryo ng pagsusuring biyolohikal
3. Responsableng Tao: Tagasuri ng Superbisor ng QC
4. Kahulugan: Wala
5. Mga pag-iingat sa kaligtasan
Mahigpit na magsagawa ng mga aseptikong operasyon upang maiwasan ang kontaminasyon ng mikrobyo; dapat patayin ng mga operator ang UV lamp bago pumasok sa isterilisadong silid.
6. Mga Pamamaraan
6.1. Ang isterilisadong silid ay dapat may isterilisadong silid ng operasyon at isang silid para sa pag-iingat. Ang kalinisan ng isterilisadong silid ng operasyon ay dapat umabot sa klase 10000. Ang temperatura sa loob ng bahay ay dapat mapanatili sa 20-24°C at ang halumigmig ay dapat mapanatili sa 45-60%. Ang kalinisan ng malinis na bangko ay dapat umabot sa klase 100.
6.2. Dapat panatilihing malinis ang isterilisadong silid, at mahigpit na ipinagbabawal ang pagtambak ng mga kalat upang maiwasan ang kontaminasyon.
6.3. Mahigpit na iwasan ang kontaminasyon ng lahat ng kagamitan sa isterilisasyon at mga culture media. Ang mga kontaminado ay dapat itigil ang paggamit ng mga ito.
6.4. Ang isterilisadong silid ay dapat may mga disinfectant na may working concentration, tulad ng 5% cresol solution, 70% alcohol, 0.1% chlormethionine solution, atbp.
6.5. Ang isterilisadong silid ay dapat na regular na isterilisahin at linisin gamit ang naaangkop na disimpektante upang matiyak na ang kalinisan ng isterilisadong silid ay nakakatugon sa mga kinakailangan.
6.6. Lahat ng instrumento, instrumento, pinggan, at iba pang mga bagay na kailangang dalhin sa isterilisadong silid ay dapat na mahigpit na balutin at isterilisahin sa pamamagitan ng naaangkop na mga pamamaraan.
6.7. Bago pumasok sa isterilisadong silid, kailangang hugasan ng mga kawani ang kanilang mga kamay gamit ang sabon o disinfectant, at pagkatapos ay magpalit ng mga espesyal na damit pangtrabaho, sapatos, sombrero, maskara at guwantes sa buffer room (o punasan muli ang kanilang mga kamay gamit ang 70% ethanol) bago pumasok sa isterilisadong silid. Magsagawa ng mga operasyon sa bacterial chamber.
6.8. Bago gamitin ang isterilisadong silid, dapat buksan ang ultraviolet lamp sa isterilisadong silid para sa irradiation at isterilisasyon nang higit sa 30 minuto, at ang malinis na bangko ay dapat ding buksan para sa pag-ihip ng hangin. Pagkatapos makumpleto ang operasyon, dapat linisin ang isterilisadong silid sa tamang oras at pagkatapos ay isterilisahin sa pamamagitan ng ultraviolet light sa loob ng 20 minuto.
6.9. Bago ang inspeksyon, ang panlabas na balot ng sample ng pagsubok ay dapat panatilihing buo at hindi dapat buksan upang maiwasan ang kontaminasyon. Bago ang inspeksyon, gumamit ng 70% alcohol cotton balls upang disimpektahin ang panlabas na ibabaw.
6.10. Sa bawat operasyon, dapat gawin ang negatibong kontrol upang masuri ang pagiging maaasahan ng aseptikong operasyon.
6.11. Kapag sumisipsip ng bacterial liquid, dapat kang gumamit ng suction ball para masipsip ito. Huwag direktang idikit ang straw gamit ang iyong bibig.
6.12. Ang karayom ng pagbabakuna ay dapat isterilisahin sa apoy bago at pagkatapos ng bawat paggamit. Pagkatapos lumamig, maaaring barikunahan ang kultura.
6.13. Ang mga straw, test tube, petri dish, at iba pang kagamitan na naglalaman ng bacterial liquid ay dapat ibabad sa isang sterilization bucket na naglalaman ng 5% Lysol solution para sa disinfection, at ilabas at banlawan pagkatapos ng 24 oras.
6.14. Kung may natapon na bacterial liquid sa mesa o sahig, dapat mong agad na ibuhos ang 5% carbolic acid solution o 3% Lysol sa kontaminadong bahagi nang hindi bababa sa 30 minuto bago ito gamutin. Kapag ang mga damit pangtrabaho at sumbrero ay kontaminado ng bacterial fluid, dapat itong hubarin agad at labhan pagkatapos ng high-pressure steam sterilization.
6.15. Ang lahat ng mga bagay na naglalaman ng buhay na bakterya ay dapat na disimpektahin bago banlawan sa ilalim ng gripo. Mahigpit na ipinagbabawal ang pagdumi sa imburnal.
6.16. Ang bilang ng mga kolonya sa isterilisadong silid ay dapat suriin buwan-buwan. Habang bukas ang malinis na bangko, kumuha ng ilang isterilisadong petri dish na may panloob na diyametro na 90 mm, at aseptikong iturok ang humigit-kumulang 15 ml ng nutrient agar culture medium na tinunaw at pinalamig sa humigit-kumulang 45°C. Pagkatapos tumigas, ilagay ito nang patiwarik sa temperaturang 30 hanggang 35°C. I-incubate sa loob ng 48 oras sa isang ℃ incubator. Pagkatapos mapatunayang isterilisado, kumuha ng 3 hanggang 5 plato at ilagay ang mga ito sa kaliwa, gitna at kanan ng pinagtatrabahuang posisyon. Pagkatapos buksan ang takip at ilantad ang mga ito sa loob ng 30 minuto, ilagay ang mga ito nang patiwarik sa isang 30 hanggang 35°C incubator sa loob ng 48 oras at ilabas ang mga ito. suriin. Ang average na bilang ng iba't ibang bacteria sa plato sa isang class 100 na malinis na lugar ay hindi dapat lumagpas sa 1 kolonya, at ang average na bilang sa isang class 10000 na malinis na silid ay hindi dapat lumagpas sa 3 kolonya. Kung lumagpas sa limitasyon, ang isterilisadong silid ay dapat na lubusang disimpektahin hanggang sa matugunan ng paulit-ulit na inspeksyon ang mga kinakailangan.
7. Sumangguni sa kabanata (Paraan ng Inspeksyon sa Isterilidad) sa "Mga Paraan ng Inspeksyon sa Kalinisan ng Gamot" at "Mga Pamantayang Kasanayan sa Operasyon ng Tsina para sa Inspeksyon sa Gamot".
8. Kagawaran ng Pamamahagi: Kagawaran ng Pamamahala ng Kalidad
Teknikal na gabay sa malinis na silid:
Matapos makuha ang isang isterilisadong kapaligiran at mga isterilisadong materyales, dapat nating mapanatili ang isang isterilisadong estado upang mapag-aralan ang isang partikular na kilalang mikroorganismo o magamit ang kanilang mga tungkulin. Kung hindi, ang iba't ibang mikroorganismo mula sa labas ay madaling makikihalo. Ang penomeno ng paghahalo ng mga hindi nauugnay na mikroorganismo mula sa labas ay tinatawag na contaminating bacteria sa microbiology. Ang pag-iwas sa kontaminasyon ay isang kritikal na pamamaraan sa gawaing mikrobiyolohikal. Ang kumpletong isterilisasyon sa isang banda at ang pag-iwas sa kontaminasyon sa kabilang banda ay dalawang aspeto ng aseptikong pamamaraan. Bukod pa rito, dapat nating pigilan ang mga mikroorganismo na pinag-aaralan, lalo na ang mga pathogenic microorganism o genetically engineered microorganism na wala sa kalikasan, mula sa pagtakas mula sa ating mga eksperimental na lalagyan patungo sa panlabas na kapaligiran. Para sa mga layuning ito, sa microbiology, maraming hakbang ang ginagamit.
Ang isterilisadong silid ay karaniwang isang maliit na silid na espesyal na inilagay sa laboratoryo ng microbiology. Maaaring itayo gamit ang mga sheet at salamin. Ang lugar ay hindi dapat masyadong malaki, mga 4-5 metro kuwadrado, at ang taas ay dapat na mga 2.5 metro. Dapat maglagay ng buffer room sa labas ng isterilisadong silid. Ang pinto ng buffer room at ang pinto ng isterilisadong silid ay hindi dapat nakaharap sa parehong direksyon upang maiwasan ang pagdadala ng daloy ng hangin sa iba't ibang bakterya. Ang isterilisadong silid at buffer room ay dapat na hindi mapapasukan ng hangin. Ang mga kagamitan sa bentilasyon sa loob ng bahay ay dapat may mga aparato sa pagsasala ng hangin. Ang sahig at mga dingding ng isterilisadong silid ay dapat na makinis, mahirap magkaroon ng dumi at madaling linisin. Ang ibabaw ng trabaho ay dapat na patag. Ang isterilisadong silid at buffer room ay parehong may mga ultraviolet light. Ang mga ultraviolet light sa isterilisadong silid ay 1 metro ang layo mula sa ibabaw ng trabaho. Ang mga kawani na pumapasok sa isterilisadong silid ay dapat magsuot ng isterilisadong damit at sumbrero.
Sa kasalukuyan, ang mga isterilisadong silid ay kadalasang matatagpuan sa mga pabrika ng microbiology, habang ang mga pangkalahatang laboratoryo ay gumagamit ng malinis na bangko. Ang pangunahing tungkulin ng malinis na bangko ay ang paggamit ng laminar air flow device upang alisin ang iba't ibang maliliit na alikabok kabilang ang mga mikroorganismo sa ibabaw ng trabaho. Ang de-kuryenteng aparato ay nagpapahintulot sa hangin na dumaan sa hepa filter at pagkatapos ay pumasok sa ibabaw ng trabaho, upang ang ibabaw ng trabaho ay palaging nasa ilalim ng kontrol ng dumadaloy na isterilisadong hangin. Bukod dito, mayroong isang high-speed air curtain sa gilid na malapit sa labas upang maiwasan ang pagpasok ng panlabas na bacterial air.
Sa mga lugar na may mahirap na kondisyon, maaari ring gamitin ang mga sterile box na gawa sa kahoy sa halip na malinis na bangko. Ang sterile box ay may simpleng istraktura at madaling ilipat. May dalawang butas sa harap ng kahon, na hinaharangan ng mga push-pull door kapag hindi ginagamit. Maaari mong iunat ang iyong mga braso habang ginagamit. Ang itaas na bahagi ng harap ay nilagyan ng salamin upang mapadali ang panloob na operasyon. Mayroong ultraviolet lamp sa loob ng kahon, at maaaring ilagay ang mga kagamitan at bakterya sa pamamagitan ng maliit na pinto sa gilid.
Ang mga pamamaraan ng aseptiko sa pagpapatakbo sa kasalukuyan ay hindi lamang gumaganap ng mahalagang papel sa pananaliksik at aplikasyon ng mikrobiyolohiya, kundi malawakan ding ginagamit sa maraming bioteknolohiya. Halimbawa, ang teknolohiyang transgenic, teknolohiyang monoclonal antibody, atbp.
Oras ng pag-post: Mar-06-2024