Ang Good Manufacturing Practices o GMP ay isang sistemang binubuo ng mga proseso, pamamaraan, at dokumentasyon na nagsisiguro na ang mga produktong pagmamanupaktura, tulad ng pagkain, kosmetiko, at mga produktong parmasyutiko, ay palaging ginagawa at kinokontrol ayon sa mga itinakdang pamantayan ng kalidad. Ang pagpapatupad ng GMP ay makakatulong na mabawasan ang mga pagkalugi at pag-aaksaya, maiwasan ang pagbawi, pagsamsam, multa, at pagkakakulong. Sa pangkalahatan, pinoprotektahan nito ang parehong kumpanya at mamimili mula sa mga negatibong pangyayari sa kaligtasan ng pagkain.
Sinusuri at sinasaklaw ng mga GMP ang bawat aspeto ng proseso ng pagmamanupaktura upang maprotektahan laban sa anumang mga panganib na maaaring magdulot ng kapahamakan para sa mga produkto, tulad ng cross-contamination, adulterasyon, at maling paglalagay ng label. Ang ilang mga lugar na maaaring makaimpluwensya sa kaligtasan at kalidad ng mga produktong tinutugunan ng gabay at regulasyon ng GMP ay ang mga sumusunod:
· Pamamahala ng kalidad
· Sanitasyon at kalinisan
· Gusali at mga pasilidad
·Kagamitan
·Mga hilaw na materyales
·Mga Tauhan
· Pagpapatunay at kwalipikasyon
·Mga Reklamo
· Pagdokumento at pagtatala
· Mga inspeksyon at pagsusuri sa kalidad
Ano ang pagkakaiba ng GMP at cGMP?
Ang Good Manufacturing Practices (GMP) at ang kasalukuyang Good Manufacturing Practices (cGMP) ay, sa karamihan ng mga kaso, maaaring palitan. Ang GMP ay ang pangunahing regulasyon na ipinatupad ng US Food and Drug Administration (FDA) sa ilalim ng awtoridad ng Federal Food, Drug, and Cosmetic Act upang matiyak na ang mga tagagawa ay gumagawa ng mga proactive na hakbang upang matiyak na ang kanilang mga produkto ay ligtas at epektibo. Ang cGMP, sa kabilang banda, ay ipinatupad ng FDA upang matiyak ang patuloy na pagpapabuti sa diskarte ng mga tagagawa sa kalidad ng produkto. Nagpapahiwatig ito ng patuloy na pangako sa pinakamataas na magagamit na pamantayan ng kalidad sa pamamagitan ng paggamit ng mga pinakabagong sistema at teknolohiya.
Ano ang 5 Pangunahing Bahagi ng Mabuting Pamamaraan sa Paggawa?
Napakahalaga sa industriya ng pagmamanupaktura na i-regulate ang GMP sa lugar ng trabaho upang matiyak ang pare-parehong kalidad at kaligtasan ng mga produkto. Ang pagtuon sa sumusunod na 5 P ng GMP ay nakakatulong na sumunod sa mahigpit na pamantayan sa buong proseso ng produksyon.
Ang 5P ng GMP
1. Mga Tao
Inaasahang mahigpit na susunod ang lahat ng empleyado sa mga proseso at regulasyon sa pagmamanupaktura. Dapat sumailalim ang lahat ng empleyado sa isang kasalukuyang pagsasanay sa GMP upang lubos na maunawaan ang kanilang mga tungkulin at responsibilidad. Ang pagtatasa ng kanilang pagganap ay nakakatulong na mapalakas ang kanilang produktibidad, kahusayan, at kakayahan.
2. Mga Produkto
Ang lahat ng produkto ay dapat sumailalim sa patuloy na pagsusuri, paghahambing, at pagtiyak ng kalidad bago ipamahagi sa mga mamimili. Dapat tiyakin ng mga tagagawa na ang mga pangunahing materyales kabilang ang mga hilaw na produkto at iba pang mga bahagi ay may malinaw na mga detalye sa bawat yugto ng produksyon. Dapat sundin ang karaniwang pamamaraan para sa pag-iimpake, pagsubok, at paglalaan ng mga sample na produkto.
3. Mga Proseso
Ang mga proseso ay dapat na maayos na dokumentado, malinaw, pare-pareho, at maipamahagi sa lahat ng empleyado. Dapat isagawa ang regular na pagsusuri upang matiyak na ang lahat ng empleyado ay sumusunod sa kasalukuyang mga proseso at natutugunan ang mga kinakailangang pamantayan ng organisasyon.
4. Mga Pamamaraan
Ang isang pamamaraan ay isang hanay ng mga alituntunin para sa pagsasagawa ng isang kritikal na proseso o bahagi ng isang proseso upang makamit ang isang pare-parehong resulta. Dapat itong ilahad sa lahat ng empleyado at sundin nang palagian. Anumang paglihis mula sa karaniwang pamamaraan ay dapat iulat agad at imbestigahan.
5. Lugar
Dapat isulong ng mga lugar ang kalinisan sa lahat ng oras upang maiwasan ang kontaminasyon, aksidente, o maging ang pagkamatay. Ang lahat ng kagamitan ay dapat ilagay o iimbak nang maayos at regular na i-calibrate upang matiyak na angkop ang mga ito para sa layunin ng pagbibigay ng pare-parehong resulta upang maiwasan ang panganib ng pagkasira ng kagamitan.
Ano ang 10 Prinsipyo ng GMP?
1. Gumawa ng mga Pamantayang Pamamaraan sa Operasyon (SOP)
2. Ipatupad / Ipatupad ang mga SOP at mga tagubilin sa trabaho
3. Idokumento ang mga pamamaraan at proseso
4. Patunayan ang bisa ng mga SOP
5. Magdisenyo at gumamit ng mga sistema ng pagtatrabaho
6. Panatilihin ang mga sistema, pasilidad, at kagamitan
7. Paunlarin ang kakayahan sa trabaho ng mga manggagawa
8. Pigilan ang kontaminasyon sa pamamagitan ng kalinisan
9. Unahin ang kalidad at isama sa daloy ng trabaho
10. Regular na magsagawa ng mga GMP audit
Paano Sumunod sa GPamantayan ng MP
Tinutugunan ng mga alituntunin at regulasyon ng GMP ang iba't ibang isyu na maaaring makaimpluwensya sa kaligtasan at kalidad ng isang produkto. Ang pagtugon sa mga pamantayan ng GMP o cGMP ay nakakatulong sa organisasyon na sumunod sa mga utos ng batas, mapataas ang kalidad ng kanilang mga produkto, mapabuti ang kasiyahan ng customer, mapataas ang benta, at kumita ng kumikitang balik ng puhunan.
Ang pagsasagawa ng mga GMP audit ay may malaking papel sa pagtatasa ng pagsunod ng organisasyon sa mga protocol at alituntunin sa pagmamanupaktura. Ang pagsasagawa ng mga regular na pagsusuri ay maaaring mabawasan ang panganib ng pagdumi at maling tatak. Ang isang GMP audit ay nakakatulong na mapabuti ang pangkalahatang pagganap ng iba't ibang sistema kabilang ang mga sumusunod:
· Gusali at mga pasilidad
· Pamamahala ng mga materyales
· Mga sistema ng kontrol sa kalidad
·Paggawa
·Pagbabalot at paglalagay ng etiketa para sa pagkakakilanlan
· Mga sistema ng pamamahala ng kalidad
· Pagsasanay sa mga tauhan at GMP
·Pagbili
· Serbisyo sa kostumer
Oras ng pag-post: Mar-29-2023