Ang mahusay na mga kasanayan sa pagmamanupaktura o GMP ay isang sistema na binubuo ng mga proseso, pamamaraan at dokumentasyon na nagsisiguro sa mga produkto ng pagmamanupaktura, tulad ng pagkain, kosmetiko, at mga kalakal na parmasyutiko, ay patuloy na ginawa at kinokontrol ayon sa mga itinakdang pamantayan ng kalidad. Ang pagpapatupad ng GMP ay makakatulong na maputol ang mga pagkalugi at basura, maiwasan ang paggunita, pag -agaw, multa at oras ng kulungan. Sa pangkalahatan, pinoprotektahan nito ang parehong kumpanya at consumer mula sa mga negatibong kaganapan sa kaligtasan sa pagkain.
Sinusuri at sakupin ng mga GMP ang bawat aspeto ng proseso ng pagmamanupaktura upang bantayan laban sa anumang mga panganib na maaaring maging sakuna para sa mga produkto, tulad ng cross-kontaminasyon, adulteration, at maling pag-aalsa. Ang ilang mga lugar na maaaring maimpluwensyahan ang kaligtasan at kalidad ng mga produkto na gabay ng GMP at address ng regulasyon ay ang mga sumusunod:
· Pamamahala ng kalidad
· Kalinisan at kalinisan
· Pagbuo at mga pasilidad
· Kagamitan
· Mga hilaw na materyales
· Mga Tauhan
· Pagpapatunay at kwalipikasyon
· Mga reklamo
· Dokumentasyon at pagpapanatili ng record
· Mga inspeksyon at kalidad ng pag -audit
Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng GMP at CGMP?
Ang mahusay na mga kasanayan sa pagmamanupaktura (GMP) at kasalukuyang mahusay na kasanayan sa pagmamanupaktura (CGMP) ay, sa karamihan ng mga kaso, mapagpapalit. Ang GMP ay ang pangunahing regulasyon na ipinakilala ng US Food and Drug Administration (FDA) sa ilalim ng awtoridad ng pederal na pagkain, gamot, at kosmetiko upang matiyak na ang mga tagagawa ay nagsasagawa ng mga proactive na hakbang upang masiguro ang kanilang mga produkto ay ligtas at epektibo. Ang CGMP, sa kabilang banda, ay ipinatupad ng FDA upang matiyak ang patuloy na pagpapabuti sa diskarte ng mga tagagawa sa kalidad ng produkto. Nagpapahiwatig ito ng isang palaging pangako sa pinakamataas na magagamit na mga pamantayan sa kalidad sa pamamagitan ng paggamit ng mga napapanahon na mga sistema at teknolohiya.
Ano ang 5 pangunahing sangkap ng mahusay na kasanayan sa pagmamanupaktura?
Ito ay pinakamahalaga sa industriya ng pagmamanupaktura upang ayusin ang GMP sa lugar ng trabaho upang matiyak ang pare -pareho ang kalidad at kaligtasan ng mga produkto. Ang pagtuon sa sumusunod na 5 p ng GMP ay tumutulong na sumunod sa mahigpit na pamantayan sa buong proseso ng paggawa.
Ang 5 p ng GMP
1. Tao
Ang lahat ng mga empleyado ay inaasahan na mahigpit na sumunod sa mga proseso at regulasyon sa pagmamanupaktura. Ang isang kasalukuyang pagsasanay sa GMP ay dapat gawin ng lahat ng mga empleyado upang lubos na maunawaan ang kanilang mga tungkulin at responsibilidad. Ang pagtatasa ng kanilang pagganap ay nakakatulong na mapalakas ang kanilang pagiging produktibo, kahusayan, at kakayahang.
2. Mga Produkto
Ang lahat ng mga produkto ay dapat sumailalim sa patuloy na pagsubok, paghahambing, at katiyakan ng kalidad bago ipamahagi sa mga mamimili. Dapat tiyakin ng mga tagagawa na ang mga pangunahing materyales kabilang ang mga hilaw na produkto at iba pang mga sangkap ay may malinaw na mga pagtutukoy sa bawat yugto ng paggawa. Ang karaniwang pamamaraan ay dapat sundin para sa pag -iimpake, pagsubok, at paglalaan ng mga sample na produkto.
3. Mga Proseso
Ang mga proseso ay dapat na maayos na dokumentado, malinaw, pare -pareho, at ipinamamahagi sa lahat ng mga empleyado. Ang regular na pagsusuri ay dapat isagawa upang matiyak na ang lahat ng mga empleyado ay sumunod sa kasalukuyang mga proseso at natutugunan ang mga kinakailangang pamantayan ng samahan.
4. Mga Pamamaraan
Ang isang pamamaraan ay isang hanay ng mga alituntunin para sa pagsasagawa ng isang kritikal na proseso o bahagi ng isang proseso upang makamit ang isang pare -pareho na resulta. Dapat itong ilatag sa lahat ng mga empleyado at patuloy na sinusunod. Ang anumang paglihis mula sa karaniwang pamamaraan ay dapat iulat kaagad at sinisiyasat.
5. Premyo
Ang mga lugar ay dapat magsulong ng kalinisan sa lahat ng oras upang maiwasan ang kontaminasyon, aksidente, o kahit na mga pagkamatay. Ang lahat ng kagamitan ay dapat mailagay o maiimbak nang maayos at regular na na -calibrate upang matiyak na magkasya sila para sa layunin ng paggawa ng pare -pareho na mga resulta upang maiwasan ang panganib ng pagkabigo ng kagamitan.
Ano ang 10 mga prinsipyo ng GMP?
1. Lumikha ng mga karaniwang pamamaraan ng operating (SOP)
2. Ipatupad / ipatupad ang mga SOP at mga tagubilin sa trabaho
3. Mga pamamaraan at proseso ng dokumento
4. Patunayan ang pagiging epektibo ng mga SOP
5. Disenyo at Gumamit ng Mga Working System
6. Panatilihin ang mga system, pasilidad, at kagamitan
7. Bumuo ng kakayahan sa trabaho ng mga manggagawa
8. Pigilan ang kontaminasyon sa pamamagitan ng kalinisan
9. Pahalagahan ang kalidad at pagsamahin sa daloy ng trabaho
10. Ang regular na pag -audit ng GMP
Paano sumunod sa gPamantayan sa MP
Ang mga alituntunin at regulasyon ng GMP ay tumutugon sa iba't ibang mga isyu na maaaring maka -impluwensya sa kaligtasan at kalidad ng isang produkto. Ang pagtugon sa mga pamantayan ng GMP o CGMP ay tumutulong sa samahan na sumunod sa mga order ng pambatasan, dagdagan ang kalidad ng kanilang mga produkto, pagbutihin ang kasiyahan ng customer, dagdagan ang mga benta, at kumita ng isang kumikitang pagbabalik ng pamumuhunan.
Ang pagsasagawa ng mga pag -audit ng GMP ay naglalaro ng isang malaking bahagi sa pagtatasa ng pagsunod sa samahan sa mga protocol ng pagmamanupaktura at mga alituntunin. Ang pagsasagawa ng mga regular na tseke ay maaaring mabawasan ang panganib ng adulteration at misbrand. Ang isang pag -audit ng GMP ay tumutulong na mapabuti ang pangkalahatang pagganap ng iba't ibang mga system kabilang ang mga sumusunod:
· Pagbuo at mga pasilidad
· Pamamahala ng Mga Materyales
· Mga sistema ng kontrol sa kalidad
· Paggawa
· Labeling ng Packaging at Identification
· Mga sistema ng pamamahala ng kalidad
· Pagsasanay sa mga tauhan at GMP
· Pagbili
· Serbisyo sa Customer
Oras ng Mag-post: Mar-29-2023